Mikrobiološka zaščita farmacevtskih izdelkov
Antimicrobial preservation of pharmaceuticals

slovenski

2021

letnik 72, številka 3

benzalkonijev klorid   benzilalkohol   Farmacevtska industrija   konzervansi   Mikrobiološka analiza   mikrobiološka kakovost   parabeni

Slovensko farmacevtsko društvo
(Obvezni izvod spletne publikacije)

Mikrobiološka kakovost farmacevtskih izdelkov je eden izmed ključnih aspektov zagotavljanja kakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil. Zaradi strogih standardov zagotavljanja kakovosti v farmacevtski industriji jo lahko dojemamo kot samoumevno. Pa vendar, kot smo izkusili v letu pandemije, ni nič samoumevno. V prispevku so predstavljeni različni pristopi mikrobiološke zaščite farmacevtskih izdelkov z glavnim poudarkom na konzervansih, ki ščitijo izdelek pred sekundarno mikrobiološko kontaminacijo med shranjevanjem, distribucijo in uporabo izdelka. Na primeru konzervansov, katerih varnostno vprašanje je bilo izpostavljeno v zadnjih letih in je v primeru benzilalkohola, benzalkonijeva klorida in benzojske kisline oz. benzoatov tudi vodilo v nedavno revizijo označevanja zdravil s strani Evropske agencije za zdravila (EMA), želimo skozi prispevek izpostaviti tudi potrebo po nenehnem skrbnem spremljanju in oceni varnostnega tveganja, zlasti za najranljivejšo pediatrično skupino bolnikov.

21.07.2021