Evaluation of the stability of hydrocortisone sodium succinate in solutions for parenteral use by a validated HPLC-UV method

angleški

2022

letnik 69, številka 4

infuzija   injekcija   Kromatografska analiza   Raztopine   rok uporabnosti po odprtju   stabilnost med uporabo   študija prisilne razgradnje

Slovensko kemijsko društvo
(Obvezni izvod spletne publikacije)

Namen te študije je opredelitev stabilnosti in določitev roka uporabnosti med uporabo (t95%) raztopin za infundiranje z natrijevim hidrokortizonsukcinatom (HSS) ter zagotovitev na dokazih podprtih priporočil o njihovi uporabnosti. Infuzijske raztopine HSS smo pripravili in shranjevali v skladu s priporočili proizvajalca in pri običajnih pogojih v naši bolnišnici. Z validirano stabilnostno indikativno HPLC-UV metodo smo ugotavljali vpliv koncentracije HSS (1 in 4 mg/mL), topila (izotonična fiziološka raztopina in raztopina glukoze), temperature (sobna in 30 °C) in svetlobe na njegovo stabilnost. Razgradnja HSS je sledila kinetiki prvega reda. Ugotovili smo, da različni preiskovani koncentraciji HSS, obe topili in izpostavljenost svetlobi niso značilno vplivali na stabilnost HSS (t95% med 25 in 30 urami), medtem ko je povišana temperatura (30 °C) značilno skrajšala t95% (4,6–6,3 ur). Infuzijske raztopine HSS so fizikalno in kemično stabilne (<5 % razgradnja) vsaj 6 ur pri temperaturi do 30 °C in najdlje 24 ur pri temperaturi do 24 °C.

19.10.2023