Bilobil - kakovostno, uœinkovito in varno zdravilo Bilobil - kakovostno, uœinkovito in varno zdravilo Petra Viteziœ POVZETEK: Ginko je danes najbolje prodajano zdravilo rastlinskega izvora na svetu. V Krki smo leta 1990 pripravili kapsule Bilobil s standardiziranim izvleœkom ginka. Bilobil je zdravilo, ki se uporablja pri starostnih motnjah v prekrvitvi in delovanju moæganov. Te motnje se kaæejo kot pojemanje spomina in intelektualnih sposobnosti, vrtoglavica in øumenje v uøesih. Z njim zdravimo tudi zaœetne motnje v prekrvitvi okonœin. Je visokokakovostno in kliniœno preizkuøeno zdravilo. Leta 2005 smo dali na træiøœe øe kapsule Bilobil forte, ki vsebujejo veœji odmerek ginka in so namenjene tako tistim, ki imajo bolj izraæene teæave s spominom in koncentracijo, kot tudi tistim, ki zaradi veœjih umskih naporov potrebujejo hitro spodbudo za boljøo koncentracijo. 1 Uvod Ginko je danes najbolje prodajano zdravilo rastlinskega izvora na svetu. Svetovna prodaja znaøa 414,2 milijona evrov, njena rast je 5-odstotna (podatek za leto 2004). Najveœ izdelkov z ginkom prodajo v Nemœiji (v letu 2005 kar za 155,6 milijona evrov). Tam so med petimi najpogosteje predpisanimi zdravili (podatek za leto 1999). Bolnikom z demenco jih izdajajo na recept. Za boljøo predstavo, v Nemœiji vsak deveti prebivalec kupi en izdelek z ginkom, v Sloveniji pa vsak øtirinajsti (1, 2, 3). Kapsule Bilobil vsebujejo standardizirani izvleœek ginkovih listov in so danes med vodilnimi izdelki z ginkom na trgih srednje, vzhodne in jugovzhodne Evrope (2). Bilobil træimo v 23 dræavah. Namenjen je vsem, ki potrebujejo pomoœ za boljøi spomin in koncentracijo (4-10) saj izboljøa prekrvljenost moæganov in s tem oskrbo s potrebnimi hranili, osveæi spomin in zbistri misli. Je kliniœno preizkuøeno in visokokakovostno zdravilo. Da v Krki sledimo najnovejøim smernicam v fitoterapiji, smo dokazali z novim izdelkom Bilobil forte. Vsebuje veœji odmerek izvleœka ginka (80 mg) kot Bilobil in je namenjen tako tistim, ki imajo izrazitejøe teæave s spominom in koncentracijo, kot tudi tistim, ki zaradi veœjih umskih naporov potrebujejo hitro spodbudo za boljøo koncentracijo (11-16) 2 Kakovost kapsul Bilobil 2.1 Bilobil vsebuje visokokakovostni izvleœek ginka Pridobivanje kakovostnega izvleœka iz ginkovih listov je zelo zahtevno. Izvleœek ginka v kapsulah Bilobil je pripravljen po tehnoloøkem postopku, ki zagotavlja pripravo preœiøœenega izvleœka izjemne kakovosti. Med postopkom so iz listov odstranjene vse neæelene sestavine, hkrati pa je s posebnimi procesi koncentracije zagotovljena obogatena vsebnost uœinkovin. Vsi procesi œiøœenja, ekstrakcije, odstranjevanja neœistoœ in koncentracije so nadzorovani, prav tako vse analizne metode. 2.2 Vsebnost uœinkovin v izvleœku je standardizirana, kar zagotavlja ponovljivo kakovost vsake kapsule Spoznanja o uœinkovinah izvleœka ginka kaæejo, da k terapevtski uœinkovitosti prispevata dve skupini uœinkovin, ginkoflavonglikozidi in terpenlaktoni (ginkolidi in bilobalid) (17, 18, 19). Monografije ESCOP (European Scientific Cooperative on Phytotherapy), WHO, DAB (Deutsches Arzneibuch) navajajo za standardizacijo obeh skupin uœinkovin v izvleœku ginkovih listov naslednje zahteve: • vsebovati morajo 22-27 % flavonoidov, izraæenih kot ginkoflavonglikozidi, • 5-7 % terpenlaktonov, ki vsebujejo 2,8-3,4 % ginkolidov A, B in C in 2,6-3,2 % bilobalida. Izvleœek ginka v kapsulah Bilobil je standardiziran v skladu z zahtevami monografij. Vsaka kapsula Bilobil je standardizirana na 24 % (9,6 mg) ginkgoflavonglikozidov in 6 % (2,4 mg) vseh terpenlaktonov (ginkolidi in bilobalid). Vsaka kapsula Bilobil forte je standardizirana na 24 % (19,2 mg) ginkgoflavonglikozidov in 6 % (4,8 mg) vseh terpenlaktonov (ginkolidi in bilobalid). 2.3 Vsebnost glavnih uœinkovin v kapsulah Bilobil dokazujemo z validiranimi analiznimi metodami V Krki z validiranimi analiznimi metodami dokazujemo istovetnost in vsebnost glavnih uœinkovin tako v izvleœku ginka kot v konœnem izdelku. Za doloœanje vsebnosti flavonoidov, izraæenih kot skupn ginkoflavonglikozidi, uporabljamo metodo HPLC (High Performance Liquid Chromatography), za doloœanje vsebnosti terpenlaktonov pa metodo GC (Gas Chromatography). Sliki 1 in 2 prikazujeta primere kromatogramov po metodi HPLC za doloœanje vsebnosti ginkoflavonglikozidov v kapsulah Bilobil. Petra Viteziœ, mag. farm., Krka, d. d., Ømarjeøka cesta 6, 8000 Novo mesto farm vestn 2006; 57 223 Pregledni œlanki - Review Articles Slika 1: Kromatogram referenœne raztopine za doloœanje ginkoflavonglikozidov v kapsulah Bilobil po metodi HPLC OUJ1 A, Skj'370,4 RtMOT.lOO [BlLUl [KUIUHIHHUl UJ m«|- •= ¦{ 35 1 1 ». "i 25 i j 20- t 1S- 10- i -5- "T- ^~ -T* -p ) ib 2b 3b