Spletni strani/web pages: www.slovenija-transplant.si www.europeandonationday.org Telefon: + 386 1 300 68 60 Faks: + 386 1 300 68 66 Direktorica/Director: Prim. Danica Avsec, dr. med., svetnica GSM: + 386 41 760 917 E-pošta/E-mail: danica.avsec@slovenija-transplant.si DAJ Zavod RS za presaditve organov in tkiv, Slovenija-transplant/ Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia, Zaloška 7, 1000 Ljubljana, Slovenija GIVE Življenju priložnost Life a chance Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2016 Donor and transplantation activity in Slovenia in 2016 DAJ Življenju priložnost Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2016 GIVE Life a chance Donor and transplantation activity in Slovenia in 2016 Daj življenju priložnost - Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2016 Give life a chance – Donor and transplantation activity in Slovenia in 2016 Urednici: Danica Avsec, Barbara Uštar Editors: Danica Avsec, Barbara Uštar Avtorji: Barbara Uštar, Jana Šimenc, Gorazd Čebulc, Jože Jakovac Authors: Barbara Uštar, Jana Šimenc, Gorazd Čebulc, Jože Jakovac Lektorica: Marta Brečko Vrhovnik Translation: Nives Mahne Čehovin Oblikovanje in prelom: Vesna Žerjal Language editing and proofreading: Murray James Bales Tisk: Cicero Begunje, d.o.o. Layout and design: Vesna Žerjal Kraj in leto izida: Ljubljana, 2017 Printed by: Cicero Begunje, d.o.o. Založba: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant Slovenia, Ljubljana, 2016 Avtorske pravice: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant Original title: Daj življenju priložnost - Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2016 Naklada: 250 izvodov Publisher: Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant Publikacija je bila izdana s pomočjo javnih sredstev iz proračuna Zavoda RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant. Copyright: Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant Publikacija je brezplačna. Printed in 250 copies This publication is funded from public funds – budget of Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant. This publication is free of charge. CIP - Kataložni zapis o publikaciji Narodna in univerzitetna knjižnica, Ljubljana 616-089.843(497.4) DAJ življenju priložnost : donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2016 = Give life a chance : donor and transplantation activity in Slovenia in 2016 / [avtorji Barbara Uštar ... [et al.] = authors Barbara Uštar ... [et al.] ; urednici Danica Avsec, Barbara Uštar = editors Danica Avsec, Barbara Uštar ; translation Nives Mahne Čehovin]. - Ljubljana : Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant = Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant, 2017 ISBN 978-961-91156-3-3 1. Vzp. stv. nasl. 2. Uštar, Barbara 3. Avsec, Danica 290425088 Kazalo Slovarček temeljnih izrazov Uvodnik Presežki in zaznamki leta 2016 5 7 9 SOLIDNI ORGANI 13 Nacionalni čakalni seznam za presaditve organov Število umrlih darovalcev Register opredeljenih darovalcev po smrti Odstotki odklonitev pri pogovoru s svojci Delovanje donorskih centrov Pridobljeni solidni organi za namen zdravljenja Presajeni solidni organi Uspešnost slovenskih programov za presaditve organov 14 17 20 21 23 29 32 36 TKIVA IN CELICE 41 Presaditve krvotvornih matičnih celic 42 Program pridobivanja in presaditve roženic 44 Ostala tkiva in celice 46 VIRI 48 Table of contents 50 53 Editorial Outstanding achievements and highlights in 2016 59 SOLID ORGANS 60 63 66 67 69 75 78 82 National waiting list for organ transplantation Number of deceased donors Register of designated after-death donors Percentage of family refusals Operations of the donor centres Procured solid organs for the purpose of medical treatment Transplanted solid organs The successfulness of Slovenian organ transplant programmes 87 TISSUES AND CELLS 88 90 92 Transplantation of haematopoietic stem cells Cornea procurement and transplantation programme Other tissues and cells 94 LITERATURE Slovarček temeljnih izrazov BOLNIŠNIČNA KRVNA BANKA: enota, ki v bolnišnici shranjuje in razdeljuje kri ter krvne komponente in opravlja predtransfuzijsko testiranje ter bolnišnične transfuzijske dejavnosti. Za zbiranje krvi torej ni pooblaščena. BOLNIŠNIČNI TRANSPLANTACIJSKI KOORDINATOR: zakon določa način imenovanja, naloge bolnišničnih koordinatorjev in pravilnik o koordinatorjih. Naloge bolnišničnih transplantacijskih koordinatorjev so: organizacija in koordinacija dela na vseh področjih transplantacijske dejavnosti v bolnišnici, od odkrivanja možnih mrtvih darovalcev (MMD) do organizacije in koordinacije odvzemov v bolnišnici ter pospeševanje programa pridobivanja organov in tkiv za presaditev. Delo opravljajo zdravniki specialisti, ki so pridobili dodatna znanja o vseh področjih transplantacijske dejavnosti v bolnišnici oz. donorskem centru. CENTRALNI TRANSPLANTACIJSKI KOORDINATOR: zdravnik z dodatnimi znanji, ki organizira in koordinira transplantacijsko dejavnost od zaznave možnega darovalca do odvzema. Centralni transplantacijski koordinatorji so v pripravljenosti 24 ur na dan vse dni na leto. ČAKALNI SEZNAM (PREJEMNIKOV): zbirka podatkov zaporedno vpisanih pacientov, ki čakajo na presaditev z namenom zdravljenja. Indikacije za presaditev so za vsak organ/tkivo/ celico specifične. DAROVALEC: oseba, ki daruje del telesa za namen zdravljenja, ne glede na to, ali do darovanje pride za časa življenja ali po njeni smrti. DAROVANJE: darovanje dela telesa, namenjenega za zdravljenje s presaditvijo. DEJANSKI UMRLI DAROVALEC: aktiven darovalec, od katerega je bil presajen vsaj en organ. DODELJEVANJE: postopek, po katerem se izbere najustreznejšega prejemnika. DONORSKA BOLNIŠNICA ALI CENTER: javnozdravstveni zavod ali enota tega zavoda, ki izvaja dejavnost pridobivanja delov telesa za namen zdravljenja s presaditvijo. HUD NEŽELEN DOGODEK: kateri koli neželen ali nepredviden dogodek v zvezi s katero koli stopnjo postopka darovanja do presaditve, ki lahko povzroči prenos nalezljive bolezni, smrt, ogrozi življenje, povzroči invalidnost ali nezmožnost za delo, katerega posledica je hospitalizacija ali obolevnost, ali ki podaljša hospitalizacijo ali obolevnost. HUDA NEŽELENA REAKCIJA: nenameren odziv, vključno s pojavom prenosljive bolezni, pri živem darovalcu ali prejemniku, ki bi lahko bil povezan s katero koli stopnjo postopka od darovanja do presaditve, ki je smrten, smrtno nevaren, ki povzroča invalidnost ali nezmožnost za delo, ali katerega posledica je hospitalizacija ali obolevnost ali ki podaljša hospitalizacijo ali obolevnost. 5 SLOVARČEK TEMELJNIH IZRAZOV INTENZIVNO ZDRAVLJENJE/INTENZIVNA NEGA: zdravljenje, ki zahteva hitro odzivno diagnostiko, terapijo, nego in stalni nadzor življenjskih funkcij bolnika ponavadi v enoti za intenzivno zdravljenje. MOŽEN UMRLI/MRTVI DAROVALEC: oseba, katere klinično stanje kaže na verjetnost, da izpolnjuje merila za možgansko smrt. NACIONALNA IDENTIFIKACIJSKA ŠTEVILKA DAROVALCA OZIROMA PREJEMNIKA: identifikacijska oznaka, ki jo v skladu z nacionalnim sistemom identifikacije darovalcu ali prejemniku dodeli Slovenija-transplant in služi kot povezovalni znak, prek katerega se sledi darovalcu in prejemniku organa, zlasti pri izmenjavi podatkov med donorskimi centri, transplantacijskimi centri in drugimi državami članicami Evropske unije. PRIMEREN UMRLI/MRTVI DAROVALEC: medicinsko ustrezna oseba, pri kateri je bila ugotovljena smrt na podlagi nevroloških meril, glede na relevantno zakonodajo. SLEDLJIVOST: možnost, da se najde in identificira organ v vseh fazah preskrbe z organi ali uničenja, vključno z možnostjo, da se identificirata darovalec in donorski center, poiščejo prejemniki pri transplantacijskem centru ter identificirajo vsi pomembni neosebni podatki v zvezi s proizvodi in materiali v stiku z organom. STOPNJA ODKLONITVE: odstotek odklonitev svojcev oz. oseb, ki so blizu umrlemu, za darovanje po smrti. STOPNJA ZAVRNITEV: odstotek zavrnitev presadka pri prejemniku. 6 TRANSPLANTACIJSKA DEJAVNOST: zdravstvena dejavnost, ki vključuje postopke darovanja, pridobivanja, testiranja in ra- zdeljevanja organov ter darovanja, pridobivanja, testiranja, predelave, konzerviranja, shranjevanja in razdeljevanja tkiv in celic za potrebe zdravljenja s presaditvijo. TRANSPLANTACIJSKI CENTER: javnozdravstveni zavod ali enota tega zavoda, ki izvaja dejavnost zdravljenja s presaditvijo organov. TRANSFUZIJSKI CENTER: organizacijska enota, ki je v bolnišnici odgovorna za zbiranje krvi, testiranje, predelavo zbrane krvi v krvne komponente in njihovo shranjevanje. Izvaja predtransfuzijsko testiranje in bolnišnične transfuzijske dejavnosti ter bolnišnice in druge porabnike oskrbuje s krvjo in krvnimi komponentami. TRANSFUZIJSKI ZAVOD OZIROMA ZAVOD RS ZA TRANSFUZIJSKO MEDICINO V LJUBLJANI: na državni ravni odgovoren za strokovno raven preskrbe s krvjo in krvnimi pripravki ter povezovanje transfuzijske medicine z bolnišnično dejavnostjo. Zavod usklajuje vse dejavnosti v zvezi z izbiro krvodajalcev, zbiranjem, testiranjem, predelavo, hrambo in razdeljevanjem krvi ter krvnih pripravkov, klinično rabo krvi in nadzorom nad težkimi neželenimi dogodki oziroma reakcijami v zvezi s transfuzijo krvi. Zavod RS za transfuzijsko medicino na državni ravni usklajuje in povezuje mrežo bolnišničnih transfuzijskih oddelkov in bolnišničnih krvnih bank, vodi enoten informacijski sistem, strokovno izobraževanje in razvojno- raziskovalno dejavnost ter sodeluje z mednarodnimi organizacijami, zvezami in sorodnimi zavodi v drugih državah. Uvodnik Donorsko in transplantacijsko dejavnost v Sloveniji povezuje, koordinira, pospešuje ter nadzira javni neprofitni Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant, ki deluje pod okriljem Ministrstva RS za zdravje. Zavod se od ustanovitve (leta 2000) naprej nenehno razvija v skladu s priporočenimi mednarodnimi smernicami, stremi k ustvarjanju kohezivne strokovne javnosti ter vztrajno povečuje zaupanje med splošno javnostjo. Preko članstev v mednarodnih odborih ter s sodelovanjem v več konzorcijih evropskih projektov je vpet v mednarodno okolje ter tudi aktivni soustvarjalec strategij in aktivnosti s področja. Pri urejanju in vodenju področja pridobivanja in uporabe delov človeškega telesa za namen zdravljenja Slovenija-transplant sledi načelom: samozadostnosti I enakosti za bolnike I optimalne učinkovitosti I veljavne zakonodaje I medicinske etike in deontologije I profesionalnosti I nekomercialnosti I transparentnosti I prostovoljnosti. Slovenija-transplant je prav tako osrednja povezovalna ustanova ter centralna koordinacijska pisarna nacionalne transplantacijske mreže, ki je bila ustanovljena leta 1998. Nacionalno mrežo sestavlja deset donorskih centrov, transplantacijski center v UKC Ljubljana in Center za tipizacijo tkiv, ki deluje v sklopu Zavoda RS za transfuzijsko medicino. Nacionalna mreža omogoča delovanje donorskega in prejemniškega programa ter zagotavlja, da imajo do zdravljenja s presaditvijo pravico in dostop vsi slovenski državljani. Mreža deluje nepretrgoma, zato so ustrezne strokovne ekipe v pripravljenosti 24 ur na dan, vse dni v letu (več glej www.slovenija-transplant.si). Ker ima Slovenija relativno majhno število prebivalcev, ni mogoče v vseh primerih najti tkivno skladnega ter v vseh ozirih ustreznega darovalca za bolnega oz. tudi obratno, ustreznega prejemnika 7 UVODNIK za vse pridobljene organe. Zaradi teh razlogov je Slovenija izpolnila številne pogoje in se januarja 2000 priključila mednarodni zvezi Eurotransplant. Eurotransplant je neprofitna organizacija in mednarodna transplantacijska mreža, ki koordinira ter organizira izmenjavo organov med transplantacijskimi centri Belgije, Nizozemske, Luksemburga, Nemčije, Avstrije, Hrvaške, Madžarske in Slovenije. Združuje območje z okoli 135 milijoni prebivalcev. Sedež organizacije je v Leidnu na Nizozemskem. Algoritmi dodeljevanja in izmenjav so natančno določeni. Sodelovanje v mreži ima izjemen pomen in zagotavlja večje možnosti za preživetje pacientov z nenadno (akutno) odpovedjo delovanja jeter ali srca, ko je potrebno urgentno zdravljenje s presaditvijo, ter omogoča zdravljenje pri visoko senzibiliziranih bolnikih (več o organizaciji, glej www.eurotransplant.org). Publikacija je namenjena vsem zainteresiranim javnostim. V njej so predstavljeni pomembni dogodki in presežki preteklega leta ter pregledno zbrani in predstavljeni izbrani rezultati donorskega programa po potrjeni smrti ter prejemniških programov za leto 2016. Umeščeni so v pomembne mednarodne kontekste ter tudi širši časovni okvir, kar omogoča ustreznejše razumevanje rezultatov in uspehov posameznih let. V publikaciji sicer v ospredje postavljamo kvantificiran vidik naše dejavnosti, a za vse vpletene, tako strokovnjake kot bolne, je za vsako »številko« zelo specifična ter individualizirana zgodba in izkušnja. Za vsako uspešno transplantacijo stoji predan in usklajen multidisciplinarni tim strokovnjakov, prostovoljni darovalec ter sodelujoči bolnik. Zahvaljujemo se vsem vidnejšim in manj vidnim členom, tako iz vrst strokovnih kot laičnih javnosti, ki so sodelovali in sodelujejo v donorskem in prejemniškem programu ter omogočajo uspešno delovanje transplantacijske medicine v Sloveniji. 8 Presežki in zaznamki leta 2016 1. Izid knjige Razvoj transplantacijske medicine v Sloveniji: Aprila 2016 je Slovenija-transplant v sodelovanju z Inštitutom za zgodovino medicine Medicinske fakultete Univerze v Ljubljani ter številnimi avtorji in avtoricami izdal monografijo Razvoj transplantacijske medicine v Sloveniji: programi, smernice in perspektive (urednici prim. Danica Avsec, prof. dr. Zvonka Zupanič Slavec), ki je do sedaj najbolj celostno in najpopolnejšo delo o razvoju strokovnih smernic, programov, organizaciji ter perspektivah transplantacijske medicine v Sloveniji. Knjiga prinaša interdisciplinarne razprave, poglobljene intervjuje ter temeljit pregled rezultatov vloženega dela in pridobljenih izkušenj v donorskem in transplantacijskem programu. Nenazadnje v knjigi odpiramo tudi vizije razvoja na področju zdravljenja s presaditvijo tako odraslih kot otrok. Monografijo estetsko dopolnjujejo avtorske ilustracije Radka Oketiča. 2. Dve presaditvi ledvic živih darovalcev: V juniju 2016 je bil v UKC Ljubljana presajena ledvica žive darovalke in tako je bil po daljšem premoru ponovno obujen program presaditve ledvice živega sorodnega darovalca s pomembno izboljšavo, laparoskopskim odvzemom ledvice pri darovalcu. S tem je bila v slovensko klinično prakso uvedena nova, minimalno invazivna kirurška metoda. Nazadnje so odvzem ledvice živemu darovalcu s klasično kirurško metodo izvedli leta 2008. Kasneje v letu 2016 so opravili še eno tovrstno presaditev. Po besedah izr. prof. dr. Mihe Arnola iz Centra za transplantacijo ledvic v UKC Ljubljana, so prednosti presaditve ledvice živega darovalca poleg daljšega preživetja tudi zgodnje delovanje presajene ledvice in zato krajše bolnišnično zdravljenje, manj agresivno imunosupresivno zdravljenje z manj nezaželenimi učinki ter tudi osebno zadovoljstvo darovalca in prejemnika. 9 PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2016 3. Sodelovanje v nacionalnem (znanstveno-aplikativnem) projektu Družbeni vidiki darovanja organov in tkiv v Sloveniji: V letu 2016 je Slovenija-transplant začel sodelovanje s Centrom za socialno psihologijo na Fakulteti za družbene vede in drugimi partnerji pri nacionalnem (aplikativnem) raziskovalnem projektu z naslovom Družbeni vidiki darovanja organov in tkiv v Sloveniji: analiza spodbujevalnih in zaviralnih dejavnikov za oblikovanje programov za doseganje vedenjskih sprememb (sofinanciran s strani Agencije RS za raziskovalno dejavnost; 1. januar 2016 – 31. december 2018). Slovenijatransplant v projektu sodeluje kot sofinancer ter soizvajalec projekta oziroma nudi strokovno podporo pri raziskavi, analizi ter oblikovanju priporočil. 4. Obeleževanje Evropskega dneva darovanja 2016: Ob Evropskem dnevu darovanja smo 7. oktobra 2016 pripravili celodneven in odmeven strokovni posvet z naslovom Kako preseči pomanjkanje organov za zdravljenje s presaditvijo, ki je potekal v Cankarjevem domu v Ljubljani. Na njem smo razpravljali o aktualni temi pomanjkanja organov za presaditev ter kako se s tem soočamo na različnih področjih te multidisciplinarne dejavnosti, o razlogih za nekoliko slabše rezultate v donorskem programu v letu 2016, najnovejših in alternativnih možnostih zdravljenja ter o vidikih kakovosti življenja po presaditvi. Poleg strokovnjakov so na okrogli mizi sodelovali tudi bolniki z izkušnjo zdravljenja s presaditvijo. Dogodka se je udeležilo prek 200 poslušalcev in poslušalk. Številni mediji so poročali o temah posveta. 5. Brošuri o shranjevanju avtologne popkovnične krvi in o fizični aktivnosti po transplantaciji: 10 Slovenija- transplant je zagotovil prevod in izdajo dveh brošur v slovenskem jeziku, ki sta nastali pod okriljem odbora CD-P-TO Sveta Evrope. Prva je brošura o shranjevanju avtologne popkovnične krvi in je namenjena družinam in seznanjanju široke javnosti o dejstvih in argumentih glede PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2016 shranjevanja popkovnične krvi. S predstavniki Zavoda za transfuzijsko medicino je bilo na sestanku v decembru 2016 dogovorjeno, da pripravijo dodatek o konkretnejšem stanju na področju v Sloveniji. Brošura se bo distribuirala z njihovim vsebinskim dodatkom. Druga je brošura o fizični aktivnosti po transplantaciji za strokovnjake in paciente. Brošuro smo v e-obliki razposlali vsem ključnim predstavnikom transplantacijskih programov in jih pozvali k širjenju vsebin med bolnike pred in po presaditvi organa. Brošuro smo tudi objavili na spletni strani Slovenija-transplanta in na Facebook profilu zavoda. 6. Organizacija tečajev in izobraževanj ter sprejetje pravilnika o izobraževanju: Strukturirano in kontinuirano izobraževanje strokovne javnosti je ključnega pomena za uspešen razvoj in delovanje donorske in transplantacijske dejavnosti. Organizacija kakovostnega izobraževanja za strokovnjake s področja transplantacijske medicine je v skladu z zakonodajo in statutom zavoda ena temeljnih nalog Slovenija-transplanta. Novembra 2016 smo med drugim v sodelovanju s špansko organizacijo DTI, ki že več kot dve desetletji izvaja program TPM (Transplant Procurement Management), petič zapored organizirali tridnevni intenzivni tečaj s področja pridobivanja in presaditve organov (tako imenovani Intermediate Training Course in Transplant Coordination). Izvedli smo tudi tri ponovitve izobraževanja Osnove donorskega programa za zdravstvene delavce, eno izobraževanje za pooblaščene osebe za sprejem izjav o darovanju in tri delavnice za strokovno javnost o sporočanju slabe novice in pogovoru o darovanju. Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (ZPPDČT, Ur.l. RS št.56/15, 2015), je bil aprila 2016 sprejet PRAVILNIK o vsebini programov izobraževanja in usposabljanja za posamezne postopke preskrbe z organi (Uradni list RS, št. 21/16), ki določa vsebino programov izobraževanja in usposabljanja za posamezne postopke preskrbe z organi. 11 PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2016 7. Uspešno zaključen EU-projekt FOEDUS: V letu 2016 je Slovenija-transplant uspešno zaključil sodelovanje v evropskem projektu FOEDUS (Facilitating exchange of organs donated in EU member states), ki je bil sofinanciran v programu zdravja EU (2008-2013). Med drugim je pod vodstvom Slovenija-transplanta in nemške organizacije DSO (Deutsche Stiftung Organtransplantation) v sklopu delovnega paketa o komunikaciji in ozaveščanju javnosti februarja 2016 izšel priročnik Communicating about organ donation and transplantation: A handbook on theoretical and practical aspects. Priročnik so uredili Danica Avsec, Thomas Breidenbach, Marie Lingemann in Bernarda Logar Zakrajšek. Razposlali smo ga vsem sodelavcem v donorskem in transplantacijskem programu. V spletni obliki je dostopen tudi na www.foedus-ja.eu. 8. Posodobitev zakonodaje: V letu 2016 so bili na podlagi v letu 2015 sprejetega krovnega Zakona o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa za namen zdravljenja (ZPPDČT, Uradni list RS, št. 56/15) pripravljeni in sprejeti sledeči podzakonski akti: že omenjeni Pravilnik o vsebini programov izobraževanja in usposabljanja za posamezne postopke preskrbe z organi (Uradni list RS, št. 21/16), Pravilnik o uvrstitvi oseb na čakalni seznam zaradi zdravljenja s presaditvijo delov človeškega telesa (Uradni list RS, št. 85/16), Pravilnik o nalogah transplantacijskih koordinatorjev (Uradni list RS, št. 42/16) in Pravilnik o načinu konzerviranja in postopkih prevoza človeških organov (Uradni list RS, št. 12/16). 9. Sodelovanje s projektom Epruvetka: V letu 2016 smo s strokovno podporo nadaljevali sodelovanje s projektom Epruvetka, pri katerem mariborski študenti medicine s predavanji o krvodajalstvu in od leta 2016 dalje tudi o darovanju organov ozaveščajo predvsem srednješolce po Sloveniji. 12 Solidni organi 13 SOLIDNI ORGANI NACIONALNI ČAKALNI SEZNAM ZA PRESADITVE ORGANOV Čakalni seznam je seznam bolnikov, ki čakajo na del človeškega telesa za presaditev z namenom zdravljenja. Indikacije za presaditev so za vsak organ/tkivo/celico specifične. Vsi bolniki v Republiki Sloveniji imajo enake možnosti za uvrstitev na čakalni seznam prejemnikov in zagotovljen enak dostop do presaditve delov človeškega telesa. V Sloveniji je na nacionalni čakalni seznam za presaditev organa letno uvrščenih dobrih sto bolnikov (glej tabelo za natančne podatke), povprečna čakalna doba pa je za vse organe v primerjavi z ostalimi državami relativno kratka. Slovenski bolniki čakajo na presaditev srca, jeter ali ledvice v povprečju manj kot leto dni. Stanje na nacionalnem čakalnem seznamu na dan 31. 12. 2016 Ledvica Ledvica in trebušna slinavka Ledvica in jetra Srce 47 3 0 50 Srce in jetra Srce in ledvica Jetra Trebušna slinavka 0 0 17 2 119 bolnikov SKUPAJ Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ Delež bolnikov na nacionalnem čakalnem seznamu po posameznem organu oz. kombinaciji organov v letu 2016 2% 14% 39% 42% 3% LEGENDA Ledvica (39%) 14 Ledvica in trebušna slinavka (3%) Srce (42%) Jetra (14%) Trebušna slinavka (2%) SOLIDNI ORGANI Nacionalni čakalni seznam v obdobju 2000-2016 (stanje na dan 31. 12.) Leto Ledvica Ledvica in trebušna slinavka Ledvica in jetra Srce Srce in jetra Srce in ledvica Jetra Trebušna slinavka SKUPAJ 2000 102 7 2 111 2001 101 8 4 113 2002 76 2 7 85 2003 75 9 8 92 2004 60 15 4 79 2005 81 14 9 104 2006 72 24 6 102 2007 83 1 30 9 123 2008 71 1 17 13 102 2009 52 18 15 86 2010 53 26 8 87 2011 68 34 10 112 2012 65 32 10 109 2 1 2013 47 30 7 85 2014 69 8 21 9 107 2015 50 8 42 2016 47 3 50 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 1 1 18 1 120 17 2 119 15 SOLIDNI ORGANI Gibanje števila bolnikov na čakalnem seznamu po organih v obdobju 2000-2016 (stanje na dan 31. 12.) 110 100 LEGENDA 90 Ledvica Jetra Ledvica in jetra Srce Srce in ledvica Ledvica in trebušna slinavka Trebušna slinavka Srce in jetra 80 70 60 50 40 30 20 10 16 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 SOLIDNI ORGANI ŠTEVILO UMRLIH DAROVALCEV V letu 2016 smo v slovenskih donorskih bolnišnicah pridobili 42 aktivnih* umrlih darovalcev. Spodaj pa so prikazani podatki o številu dejanskih umrlih darovalcev, kar pomeni, da je bil od vsakega darovalca presajen vsaj en organ. V primerjavi z ostalimi državami članicami Eurotransplanta se Slovenija po številu umrlih darovalcev na milijon prebivalcev v letu 2016 uvršča na četrto mesto. Število dejanskih umrlih darovalcev (MD) na milijon prebivalcev (PMP) v Sloveniji v letu 2016 in v primerjavi z Eurotransplantom Država Število MD MD/PMP Slovenija (SLO) Eurotransplant (ET) 41 2.021 19,9 14,5 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ Število dejanskih umrlih darovalcev na milijon prebivalcev (MD/PMP) ter primerjava z ostalimi državami članicami Eurotransplanta v letu 2016 50 Država ET Število MD/PMP 2016 Hrvaška (HR) 35,8 Belgija (BE) 28,4 Avstrija (AT) 23,9 Slovenija (SLO) 19,9 Madžarska (HU) 18 Nizozemska (NL) 13,8 Nemčija (DE) 10,1 Luksemburg (LU) 5,2 MD/PMP 40 30 20 10 0 ET (14,5) 1 2 3 4 5 6 7 8 HR BE AT SLO HU NL DE LU 17 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev (MD) ter število umrlih darovalcev na milijon prebivalcev (MD/PMP) v Sloveniji v letih od 1998 do 2016 18 Leto Število MD Število MD/PMP 1998 27 13,6 1999 26 13,1 2000 22 11,1 40 2001 23 11,6 30 2002 35 17,6 2003 28 14 2004 36 18 10 2005 21 10,5 2006 30 15 0 2007 22 10,9 2008 36 17,8 2009 33 16,2 2010 40 19,5 2011 31 15,1 20 2012 46 22,4 15 2013 45 21,9 2014 43 20,9 2015 53 25,7 5 2016 41 19,9 0 SKUPAJ 638 16,6 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ Število MD v posameznem letu 60 50 20 27 26 22 23 1998 99 2000 01 30 35 28 02 03 36 21 30 22 36 33 40 31 04 05 06 07 08 09 2010 11 46 45 12 13 43 53 41 14 15 2016 Število MD/PMP v posameznem letu 25 10 13,6 13,1 11,1 11,6 17,6 14,0 18,0 10,5 15,0 10,9 17,8 16,2 19,5 15,1 22,4 21,9 20,9 25,7 19,9 1998 99 2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 2010 11 12 13 14 15 2016 SOLIDNI ORGANI * Klasifikacija umrlih darovalcev organov MOREBITEN UMRLI DAROVALEC ORGANOV Bolnik s hudo poškodbo možganov ALI bolnik z zaustavitvijo krvnega obtoka IN očitno medicinsko primeren za darovanje organov Darovanje po smrti zaradi zaustavitve krvnega obtoka (DSK) MOŽEN DAROVALEC (DSK) a. Oseba, pri kateri se je zaustavilo delovanje krvnega obtoka in dihanje, postopki oživljanja se ne uporabijo oz. se ne nadaljujejo. ALI b. Oseba, pri kateri je mogoče predvideti, da se bo v določenem časovnem okviru zaustavilo delovanje krvnega obtoka in dihanje, kar bo omogočilo pridobitev organov. PRIMEREN DAROVALEC (DSK) Medicinsko ustrezna oseba, pri kateri je bila ugotovljena smrt na podlagi nepovratne prekinitve delovanja krvnega obtoka in dihanja, glede na relevantno zakonodajo, v časovnem okviru, ki omogoča pridobitev organov. AKTIVEN DAROVALEC (DSK) Primeren darovalec, za katerega imamo privolitev a. Narejen je bil operacijski rez z namenom pridobitve organov za namen presaditve. ALI b. Pridobljen je bil vsaj en organ za namen presaditve. Lečeči zdravnik prepozna/opozori na možnega darovalca Darovanje po možganski smrti (DMS) Razlogi, zakaj možen darovalec ne postane dejanski darovalec SISTEM DELA - Zdravstveno osebje ni prepoznalo /opozorilo na možnega mrtvega darovalca ali primernega darovalca - Možganska smrt ni potrjena (npr. ne izpolnjuje meril) oz. postopek ugotavljanja MS ni zaključen (npr. ker ni na voljo ustreznih diagnostičnih naprav oz. osebja, ki bi opravilo potrditveni test) - Smrt zaradi zaustavitve krvnega obtoka ni pravočasno potrjena - Logistične težave (npr. ekipa za odvzem organov ni na voljo) - Ni ustreznega prejemnika (npr. pri otroku, krvna skupina, pozitivna serologija) DAROVALEC/ORGAN - Medicinsko neustrezen (npr. pozitivna serologija, tumor) - Hemodinamska nestabilnost /nepredvidena zaustavitev srca - anatomske, histološke in/ali funkcionalne nepravilnosti organov - Organi poškodovani med postopkom pridobivanja - Nezadostna perfuzija organov ali krvni strdek PRIVOLITEV - Umrli je za časa življenja izrazil voljo, da ne želi biti darovalec - Zavrnitev svojcev umrlega - Zavrnitev mrliškega oglednika ali preiskovalnega sodnika zaradi forenzičnih razlogov MOŽEN DAROVALEC (DMS) Oseba, katere klinično stanje kaže na verjetnost, da izpolnjuje merila za možgansko smrt. PRIMEREN DAROVALEC (DMS) Medicinsko ustrezna oseba, pri kateri je bila ugotovljena smrt na podlagi nevroloških meril, glede na relevantno zakonodajo. AKTIVEN DAROVALEC (DMS) Primeren darovalec, za katerega imamo privolitev a. Narejen je bil operacijski rez z namenom pridobitve organov za namen presaditve. ALI b. Pridobljen je bil vsaj en organ za namen presaditve. DEJANSKI DAROVALEC (DSK) DEJANSKI DAROVALEC (DMS) Aktiven darovalec, od katerega je bil presajen vsaj en organ. Aktiven darovalec, od katerega je bil presajen vsaj en organ. Upoštevati je potrebno »pravilo umrlega darovalca«. Bolnik lahko postane darovalec šele po smrti, pridobitev organov ne sme povzročiti smrti darovalca. Povzeto po Madridski resoluciji o darovanju organov in transplantaciji 19 SOLIDNI ORGANI REGISTER OPREDELJENIH DAROVALCEV PO SMRTI Vsak slovenski državljan ima za časa življenja pravico in možnost za opredelitev za darovanje organov in tkiv. Odločitev formalno potrdimo z vpisom v nacionalni register opredeljenih darovalcev, ki je bil vzpostavljen leta 2004. Izjavo o darovanju lahko podpišemo na številnih pooblaščenih mestih v več krajih po Sloveniji (natančen seznam je objavljen na www.slovenija-transplant.si). Do konca leta 2017 v skladu z novo sprejetimi zakonodajnimi določbami načrtujemo tudi možnost elektronske opredelitve s certificiranim digitalnim potrdilom. Na ta način se odzivamo na pobude javnosti ter sledimo informacijskemu razvoju. Pričakujemo, da bo prožnejša oblika vpisa v register prispevala k zvišanju števila opredeljenih posameznikov in posameznic. Do 31. 12. 2016 je bilo v register vpisanih 5.306 darovalcev, kar je relativno nizka številka. Število vpisanih v registru opredeljenih posmrtnih darovalcev po letih v obdobju od 2004 do 2016 Leto Št. vpisanih 2004 91 2005 228 2006 312 2007 386 2008 460 2009 509 2010 381 2011 375 2012 305 2013 299 2014 735 2015 630 2016 595 SKUPAJ 5.306 Vir: arhiv Slovenija-transplant 20 SOLIDNI ORGANI ODSTOTKI ODKLONITEV PRI POGOVORU S SVOJCI Pogovor s svojci oz. bližnjimi osebami možnega mrtvega darovalca (MMD) glede darovanja se opravi v vseh primerih, ko je možno darovanje organov za presaditev. Transplantacijski koordinator šele po potrditvi smrti ter vpisu časa smrti preveri v registru, ali je bil umrli opredeljen kot darovalec po smrti. Kljub znani opredelitvi centralni koordinator za transplantacijo vedno opravi pogovor o darovanju s svojci umrlega. V pogovoru poskuša izvedeti, kakšno je bilo stališče umrlega glede posmrtnega darovanja. Če volja ni znana, se na koncu odločijo svojci. Vsi postopki so izvedeni z visoko stopnjo tankočutnosti, razumevanja izjemno težkih čustvenih okoliščin ter v skladu z zakonodajnimi določbami in medicinsko doktrino. V Sloveniji imamo v primerjavi z drugimi državami dokaj nizko stopnjo odklonitev svojcev, čeprav imajo nekatere najuspešnejše države še nižjo (npr. Španija v letu 2015 15,3 %). Podatki kažejo na visoko zaupanje ter podporo splošne javnosti delovanju donorske in transplantacijske dejavnosti v Sloveniji. Ker je smrt bližnjega za vsakogar izmed nas težka izkušnja, Slovenija-transplant svojcem darovalcev nudi možnost posvetovanja ob žalovanju s strokovno usposobljeno in izkušeno strokovnjakinjo. 21 SOLIDNI ORGANI Odstotki odklonitve darovanja v Sloveniji v obdobju od 1998 do 2016 22 2016 Leto % odklonitve 1998 21 1999 30 2000 37 2013 2001 36 2012 2002 20 2011 2003 22 2010 2004 23 2009 2005 30 2008 2006 19 2007 33 2007 2008 20 2009 15 2010 19 2011 13 2012 30 2013 31 2001 2014 19 2000 2015 19 1999 2016 24 1998 Vir: arhiv Slovenija-transplant 24 2015 19 2014 19 31 30 13 19 15 20 33 2006 19 2005 30 2004 23 2003 22 2002 20 36 37 % odklonitev po letih 30 21 0 5 10 15 20 25 30 40 SOLIDNI ORGANI DELOVANJE DONORSKIH CENTROV V slovenski donorski program je vključenih deset donorskih bolnišnic oz. centrov: UKC Ljubljana in UKC Maribor ter splošne bolnišnice v Celju, Murski Soboti, Novi Gorici, Izoli, na Ptuju, v Novem mestu, Slovenj Gradcu in na Jesenicah. V donorskem centru izvajajo naslednje dejavnosti: • • • • • • odkrivajo možne mrtve darovalce, izvajajo diagnostiko možganske smrti, ugotavljajo primernost organov in tkiv za odvzem in presaditev, seznanjajo pokojnikove bližnje z možnostjo darovanja in pridobijo soglasje svojcev, ohranjajo delovanje organov mrtvih darovalcev – v intenzivni terapiji in med odvzemom organov, sodelujejo pri odvzemih organov in tkiv, ki jih izvajajo slovenske in tuje kirurške ekipe. Največ darovalcev v Sloveniji pridobijo v UKC Ljubljana, kjer imajo največje število postelj v enotah intenzivne terapije in so v letu 2016 pridobili 28 umrlih darovalcev. Dobre rezultate beležijo tudi v SB Celje, kjer so v letu 2016 pridobili 7 umrlih darovalcev. Od leta 2011 smo v nacionalnem donorskem programu vzpostavili program za zagotavljanje kakovosti v procesu darovanja organov in tkiv (Quality Assurance Plan), ki se intenzivno izvaja in spodbuja izboljšano delovanje in povezovanje vseh sodelujočih. Cilj je povečati vključenost vseh donorskih centrov v dejavnost pridobivanja organov in tkiv, predvsem na osnovi optimalnega zaznavanja možnih in primernih umrlih darovalcev. 23 SOLIDNI ORGANI Število in delež dejanskih umrlih darovalcev v posameznih donorskih centrih (DC) v letu 2016 Donorski center Število MD Delež v % UKC Ljubljana skupaj 28 68,3 Od tega ONIT* 5 Od tega CIT 14 Od tega KOIIM 4 Od tega KVIT 3 Od tega KOKIIT 2 UKC Maribor 2 4,9 SB Celje 7 17,1 SB Nova Gorica 2 4,9 SB Izola 1 2,4 SB Murska Sobota 1 2,4 SKUPAJ 41 100 24 2,4 % 2,4 % KOKIIT 17,1 % KVIT KOIIM 4,9 % *ONIT – oddelek nevrološke intenzivne terapije, CIT – centralna intenzivna terapija, KOIIM – klinični oddelek interne intenzivne medicine KVIT – kardiovaskularna intenzivna terapija KOKIIT – Klinični oddelek za otroško kirurgijo in intenzivno terapijo Vir: arhiv Slovenija-transplant 4,9 % ONIT CIT UKC Ljubljana (68,3 %) LEGENDA UKC Ljubljana SB Celje SB Izola UKC Maribor SB Nova Gorica SB Murska Sobota SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev v posameznih donorskih centrih v letu 2016 SB Murska sobota 1 UKC Maribor 2 SB Slovenj Gradec 0 SB Jesenice 0 SB Ptuj 0 SB Celje 7 UKC Ljubljana 28 SB Nova Gorica 2 SB Brežice SB Novo mesto 0 0 Vir: arhiv Slovenija-transplant SB Izola 1 25 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev po donorskih centrih od 1998 do 2016 26 Leto UKC LJ UKC MB SB CE 1998 16 8 1999 13 7 2000 8 10 2001 13 8 1 2002 17 15 1 SB MS SB NG SB Izola 1 1 1 1 SB Ptuj 3 1 Vir: arhiv Slovenija-transplant SB JE SB NM SB SG SB Brežice 2 1 1 1 1 1 1 2003 12 9 2 2004 17 10 2 1 2005 13 3 1 2006 17 7 2 1 1 2007 9 8 2 1 1 2008 18 9 5 2 2009 23 1 5 2 1 2010 26 8 2 2 1 2011 21 6 2 2012 22 8 9 3 2013 21 8 7 5 3 2014 31 4 3 1 1 2015 25 11 10 2 1 2016 28 2 7 1 2 1 SKUPAJ 350 142 62 19 19 14 1 1 1 2 2 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 1 1 12 8 1 1 1 6 5 1 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev po donorskih centrih od 1998 do 2016 60 638 umrlih darovalcev v SLO od 1998 do 2016 50 LEGENDA UKC Ljubljana 40 UKC Maribor SB Celje SB Murska Sobota 30 SB Izola SB Jesenice SB Nova Gorica 20 SB Ptuj SB Novo mesto SB Slovenj Gradec 10 0 SB Brežice 27 26 22 23 35 1998 1999 2000 2001 2002 28 36 2003 2004 21 2005 30 22 2006 2007 36 33 2008 2009 40 31 46 2010 2011 2012 45 43 2013 2014 53 41 2015 2016 27 SOLIDNI ORGANI Seznam odgovornih oseb (t. i. bolnišničnih transplantacijskih koordinatorjev), ki skrbijo za razvoj, potek ter delovanje donorskega programa v posameznih donorskih centrih – leto 2016: 28 Donorski center Odgovorne osebe UKC Maribor prim. Zoran Zabavnik, dr. med./Prof. dr. Andreja Sinkovič, dr. med. SB Celje Milena Kotnik, dr. med. I Namestnica: Barbara Hudournik, dr. med. SB Murska Sobota prim. Daniel Grabar, dr. med. I Namestnica: Sanja Andrejč, DMS SB Nova gorica Konrad Kuštrin, dr. med. I Namestnica: Edyta Čerkini, dr. med. SB Izola Damjan Polh, dr. med. SB Ptuj prim. Majda Šarman, dr. med. SB Jesenice Nataša Viher Rutar, dr. med./Andraž Nastran, dr. med. I Namestnica: Branka Repe Gruden, dr. med. SB Novo mesto Andreja Colner, dr. med. SB Slovenj Gradec Darja Krevh Golubić, dr. med. I Namestnica: Darja Kasnik, dr. med. UKC Ljubljana Vlogo BTK-ja opravljajo centralni transplantacijski koordinatorji Slovenija-transplanta in pristojne osebe posameznih oddelkov intenzivne terapije. SOLIDNI ORGANI PRIDOBLJENI SOLIDNI ORGANI ZA NAMEN ZDRAVLJENJA Število pridobljenih organov je odvisno od števila pridobljenih umrlih darovalcev. V letu 2016 je bilo število pridobljenih organov zaradi manjšega števila umrlih darovalcev nekoliko nižje od preteklega leta, spodaj so prikazani podatki za leto 2016 in primerjava s preteklimi leti. Število pridobljenih organov slovenskih umrlih darovalcev v letu 2016 Ledvica Srce Jetra Pljuča (obe pljučni krili) Trebušna slinavka SKUPAJ 68 13 39 13,5 2 135,5 Vir: arhiv Slovenija-transplant 13,5 2 LEGENDA Ledvica 39 68 Srce Jetra Pljuča 13 Trebušna slinavka 29 SOLIDNI ORGANI Pridobljeni organi slovenskih umrlih darovalcev od leta 2000 do 2016 30 Leto Ledvica Srce Jetra Pljuča (obe pljučni krili) Trebušna slinavka SKUPAJ 2000 43 14 17 4 13 91 2001 44 19 19 7 6 95 2002 66 28 22 11,5 11 138,5 2003 56 15 21 8 15 115 2004 70 12 25 3,5 6 116,5 2005 39 13 16 9 8 85 2006 59 16 21 7,5 6 109,5 2007 46 12 19 7 3 87 2008 71 11 31 9 2 124 2009 65 9 26 4 6 110 2010 80 20 37 13 8 158 2011 58 14 24 4 5 105 2012 89 25 39 8 5 166 2013 86 26 39 19 8 178 2014 80 16 38 11 2 147 2015 92 20 46 6 6 170 2016 68 13 39 13,5 2 135,5 SKUPAJ 1.112 283 479 145 112 2.131 Vir: arhiv Slovenija-transplant SOLIDNI ORGANI Pridobljeni organi slovenskih umrlih darovalcev od leta 2000 do 2016 2.131 pridobljenih organov umrlih darovalcev v SLO od 2000 do 2016 100 90 166 80 158 70 116,5 138,5 124 60 91 95 147 135,5 110 109,5 115 50 40 170 178 105 87 85 30 20 10 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 LEGENDA Ledvica Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka 31 SOLIDNI ORGANI PRESAJENI SOLIDNI ORGANI V Sloveniji imamo en transplantacijski center, to je Univerzitetni klinični center v Ljubljani, kjer se izvajajo programi za presaditve solidnih organov. Sistem razporejanja organov zagotavlja enako dostopnost do terapije s presajanjem organov vsem državljanom Slovenije. Naloge transplantacijskega centra so: • priprava prejemnikov za uvrstitev na čakalni seznam, • presajanje organov, • vodenje bolnikov po presaditvi. Transplantacijski center od leta 2014 vodi kardiovaskularni kirurg dr. Ivan Kneževič, dr. med. 32 Vsako leto presadimo okoli 120 organov. V letu 2016 je bilo opravljenih 117 presaditev, kar ustreza številu presaditev v zadnjih nekaj letih. Največ je presajenih ledvic, po številu presajenih organov na milijon prebivalcev smo pri vseh organih nad povprečjem držav Eurotransplanta. Pomembno višje pa je število presaditev src na milijon prebivalcev, kjer smo zadnjih nekaj let v samem svetovnem vrhu. Presaditve pljuč za slovenske prejemnike opravljajo v AKH na Dunaju, kjer imajo s tovrstnimi posegi ogromno izkušenj. Pediatrične transplantacije delno opravljajo v UKC Ljubljana, delno pa v bližnjih evropskih transplantacijskih centrih (ledvice v LKH v Gradcu, jetra v Bergamu). Za obravnavo in pripravo pred presaditvijo in zdravljenje ter sledenje bolnika po presaditvi organa poskrbijo na pristojnih oddelkih v UKC Ljubljana. Število presajenih solidnih organov mrtvih darovalcev v UKC Ljubljana v letu 2016 in primerjava z Eurotransplantom Ledvica MD Srce Jetra Trebušna slinavka SKUPAJ 44 31 27 5 109 SLO/PMP 21,1 15,0 13,1 2,4 48,9 ET 3.074 573 1.479 157 6.108 ET/PMP 24,1 4,3 11,9 1,4 44,9 SLO Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov mrtvih darovalcev na milijon prebivalcev (PMP) v Sloveniji leta 2016 in primerjava z državami Eurotransplanta Država ET Ledvica Jetra Srce Trebušna slinavka Število presaditev/ PMP 2016 Hrvaška 43,7 28,9 8,4 1,7 82,7 Belgija 40,0 22,6 6,2 2,0 70,8 Avstrija 42,1 17,5 6,6 3,0 69,2 Slovenija 21,1 13,1 15,0 2,4 51,6 Madžarska 31,2 8,2 5,9 0,6 45,9 Nizozemska 25,1 8,7 2,1 1,6 37,5 Nemčija 18,2 10,1 3,6 1,2 33,1 PMP 82,7 70,8 69,2 51,6 45,9 37,5 33,1 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 50 40 LEGENDA 30 Ledvica 20 Srce Jetra 10 Trebušna slinavka 0 HR BE AT SLO HU NL DE 33 SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v Sloveniji od leta 1970 do 2016 34 Leto Ledvica Od 1970 do 1985 1 Srce Jetra Pljuča* Trebušna slinavka SKUPAJ 1 1986 7 7 1987 18 18 1988 16 16 1989 14 14 1990 17 1991 11 1992 20 1993 4 1 5 1994 14 2 16 1995 10 3 1996 6 2 1997 19 6 1 1 19 11 20 14 1 8 1 26 54 1998 46 4 4 1999 37 7 9 3 56 2000 44 7 10 1 62 *presaditve pljuč pri slovenskih bolnikih, opravljene na Dunaju **ena presaditev pljuč je bila opravljena v UKC Ljubljana ***eno srce je bilo skupaj s pljuči presajeno slovenskemu bolniku na Dunaju ****V letu 2016 je sta bili prvič po letu 2009 opravljeni tudi dve presaditvi ledvice živega sorodnega darovalca, skupno število presajenih ledvic v letu 2016 torej znaša 46 Leto Ledvica Srce Jetra Pljuča* Trebušna slinavka SKUPAJ 2001 47 4 9 1 61 2002 55 3 11 1 70 2** 2003 43 3 9 2004 55 3 15 57 73 2005 28 5 13 2 48 2006 48 7 8 2 65 2007 30 11 10 1 52 2008 52 6 22 4 84 2009 43 18 18 2 2 83 2010 61 19 23 3 1 107 2011 46 14 20 7 1 2012 62 28*** 27 2 88 119 4 123 2013 60 30 21 8 2014 55 33 31 3 2015 64 24 24 7 5 2016 44**** 31 27 10 5 117 SKUPAJ 1.077 272 312 60 19 1.740 122 124 Vir: arhiv Slovenija-transplanta SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v Sloveniji od leta 1970 do 2016 1.740 presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v SLO od 1970 do 2016 140 120 100 80 60 40 20 1 0 85 -19 70 19 7 18 16 14 19 11 20 5 16 14 8 26 54 56 62 61 70 57 73 48 65 52 84 83 107 88 119 123 122 124 117 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Vir: arhiv Slovenija-transplanta LEGENDA Ledvica Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka 35 SOLIDNI ORGANI USPEŠNOST SLOVENSKIH PROGRAMOV ZA PRESADITVE ORGANOV Preživetje bolnikov po presaditvi srca V Sloveniji je konec leta 2016 živelo 186 bolnikov s presajenim srcem. Rezultati preživetja so primerljivi z rezultati iz mednarodnega referenčnega registra ISHLT (The International Society for Heart & Lung Transplantation). V letih 2010-2016 beležimo bistveno izboljšanje preživetja po presaditvi srca, ki je nad mednarodnim povprečjem ISHLT. Najpogostejša vzroka za presaditev srca sta v letu 2016 predstavljala dilatativna kardiomiopatija (46%) in ishemična bolezen srca (36%), ostali vzroki pa so bili nekompakcijska kardiomiopatija (3%), konstrikcijski perikarditis (3%), ARVD (3%), hipertrofična kardiomiopatija (3%), CCTGA (3%) in retransplantacija (3%). Preživetje odraslih bolnikov po presaditvi srca v % (za obdobje 1990-2016, n=274) 30-dnevno preživetje Enoletno preživetje Petletno preživetje 95% 87% 80% 100 75 95 87 80 Enoletno Petletno 50 Vir: Poročilo o delovanju programa za napredovalo srčno popuščanje in presaditev srca za leto 2016 (KO za kardiologijo, UKC Ljubljana) 25 0 % 36 30-dnevno PREŽIVETJE 91 SOLIDNI ORGANI Preživetje bolnikov po presaditvi ledvice V Sloveniji je bilo v obdobju po priključitvi Eurotransplantu (1.1.2000 - 31.12.2016) presajenih 841 ledvic živih in umrlih darovalcev. Nekaterim prejemnikom so ledvico presadili v kombinaciji z drugimi organi (trebušna slinavka, jetra, srce). Mediani čas do presaditve je 290 dni za obdobje od 2013 do 2015. V prvem letu po presaditvi so pri 13,8% vseh bolnikov s presajenim organom zaznali klinično, z biopsijo dokazano akutno zavrnitev presadka. Preživetje bolnikov in presadkov po presaditvi ledvice v % (za obdobje 2000-2016, n=841) Enoletno preživetje Triletno preživetje Petletno preživetje Bolniki 98,2% 95,7% 93,8% Presadki 94,3% 90,7% 87,2% Vir: kazalci kakovosti Centra za transplantacijo ledvic (KO za nefrologijo, UKC Ljubljana) 100 95 90 85 80 75 70 65 98,2 94,3 95,7 90,7 93,8 87,2 60 % Enoletno Triletno Petletno PREŽIVETJE LEGENDA Bolniki Presadki 37 SOLID ORGANS Preživetje bolnikov po presaditvi jeter V obdobju od 1988 do junija 2016 je bilo v UKC Ljubljana opravljenih 295 presaditev jeter. Od tega je 63,7% bolnikov potrebovalo presaditev zaradi ciroze jeter, 10,4% zaradi akutne odpovedi jeter, 7,7% zaradi holestatske/kongenitalnih bolezni, 6,6% zaradi raka na jetrih in 2,3% zaradi presnovne bolezni jeter. Med ostale vzroke za presaditev sodijo še benigni jetrni tumorju ali policistična bolezen jeter in Budd-Chiarijev sindrom. Preživetje bolnikov in presadkov po presaditvi jeter v % (za obdobje 1988- junij 2016, n=268 (bolniki) in n= 295 (presadki)) Enoletno preživetje Triletno preživetje Petletno preživetje Bolniki 85% 80% 73% 95 90 85 80 78% Presadki 79% 100 75 70 70% Vir: ELTR (European Liver Transplant Registry, SLLUBL: Specific Analyses June 2016) 65 85 79 73 78 60 % Enoletno LEGENDA 38 80 Triletno PREŽIVETJE Bolniki Petletno Presadki 70 SOLID ORGANS Preživetje bolnikov po presaditvi trebušne slinavke V obdobju od februarja 2009 do 19.5.2017 je bilo presajenih 16 trebušnih slinavk, vse so bile presajene sočasno z ledvico. Po 1 letu je bilo delujočih 12 trebušnih slinavk, 4 slinavke pa so bile odstranjene v zgodnjem potransplantacijskem obdobju. Enoletno preživetje trebušnih slinavk je 75%. Po enem letu so bili živi vsi prejemniki trebušne slinavke, enoletno preživetje bolnikov je torej 100%. Vsi preživeli bolniki, ki so imeli po 1 letu delujočo trebušno slinavko (11 bolnikov) imajo na dan 19.5.2017 delujočo trebušno slinavko, kar pomeni, da so inzulinsko neodvisni. En bolnik je umrl 6 let po presaditvi zaradi kardiogenega vzroka z delujočo trebušno slinavko in ledvico. Ker program presaditve trebušne slinavke poteka šele od leta 2009, bi lahko 3-letno analizo naredili samo na 5 bolnikih, 5-letno pa na 3 bolnikih, kar je premajhno število bolnikov za statistično analizo. Vir: Poročilo - Izr. prof. dr. Damjan Kovač, dr. med. (KO za nefrologijo, UKC Ljubljana) 39 BELEŽKE 40 Tkiva in celice 41 TKIVA IN CELICE PRESADITVE KRVOTVORNIH MATIČNIH CELIC Presaditev krvotvornih matičnih celic (KMC) je najbolj razširjena oblika celičnega zdravljenja, saj se na ta način zdravi več kot 70 malignih in nemalignih bolezni, pri določenih hematoloških obolenjih pa je glavna terapevtska in tudi edina možnost za ozdravitev. Sodoben način zdravljenja s KMC v optimalnih pogojih dosega več kot 90 % uspešnost (http://www.ztm.si). Za takšen uspeh pa je potrebno dobro imunsko (HLA) ujemanje darovalca in prejemnika. Sistem HLA je pri vsakem človeku zelo raznolik in zato je najti ustrezen par zelo zahtevno delo. V mednarodni skupnosti so se zdravniki odločili za ustanovitev večjih registrov tipiziranih prostovoljnih darovalcev KMC, ki bi omogočali bistveno večjo možnost za ujemanje HLA in s tem uspešnost presaditve. V Sloveniji je bil leta 1991 ustanovljen register nesorodnih darovalcev Slovenija Donor, ki je naslednje leto postal polnopravni član svetovnega registra Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW). Vsi podatki so ustrezno zaščiteni pred nepooblaščeno uporabo. Poznamo več vrst ujemanja med darovalcem in prejemnikom. V kolikor je možno uporabiti lastne KMC, to imenujemo avtologno darovanje. V kolikor to ni možno, iščemo drugega darovalca, ki je s prejemnikom v sorodu ali pa ne. Darovanje drugega darovalca imenujemo tudi alogenično, pri čemer iščemo darovalca v Sloveniji in nato v tujini. 42 TKIVA IN CELICE Presaditve KMC v Sloveniji od leta 2000 do 2016 Tip presaditve 2000–2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 AUTO 531 68 101 74 63 84 86 ALO-ŽSD 102 9 8 7 11 10 15 ALO-ŽND 84 18 22 31 26 24 26 AUTO in ALO-ŽSD 21 SKUPAJ 738 95 131 112 100 118 127 AUTO – avtologne presaditve, ALO – alogenske presaditve, ŽSD – živi sorodni darovalec, ŽND – živi nesorodni darovalec Vir: arhiv Slovenija-transplanta, podatke mesečno pridobivamo od ZTM – Slovenija donor. 1.421 presaditev KMC v SLO od 2000 do 2016 700 140 600 120 500 100 400 80 300 60 200 40 100 738 0 20 LEGENDA AUTO ALO-ŽSD ALO-ŽND 95 131 112 2011 2012 2013 100 118 2014 2015 127 AUTO in ALO-ŽSD 0 2000-2010 2016 43 TKIVA IN CELICE PROGRAM PRIDOBIVANJA IN PRESADITVE ROŽENIC Zdravljenje s presaditvijo roženic je ena najpogostejših in tudi najuspešnejših presaditev tkiv na svetu. Takšen način zdravljenja pogosto predstavlja edini način, s katerim izboljšamo vid zaradi predhodnega obolenja oz. poškodb. V Sloveniji imamo organizirano nacionalno mrežo donorskih centrov, v katerih se pridobivajo roženice mrtvih darovalcev po dokončni zaustavitvi srca ali po dokazani možganski smrti. Odvzem roženic je možen po predhodni privolitvi umrle osebe za časa življenja oz. ob nenasprotovanju bližnjih. Dokončno odločitev o primernosti roženice za presaditev vselej sprejme prejemnikov odgovorni zdravnik. Roženice presajamo v dveh transplantacijskih centrih: na Očesni kliniki v UKC Ljubljana ter na Oddelku za očesne bolezni v UKC Maribor. Pridobljene in presajene roženice (na Očesni kliniki v UKC Ljubljana) od leta 2010 do 2016 44 Leto Št. pridobljenih roženic Št. presajenih roženic 2010 122 72 2011 91 40 2012 101 67 2013 116 74 2014 116 87 2015 102 76 2016 104 83 Vir: arhiv Slovenija-transplant 2016 104 83 2015 102 76 2014 116 87 2013 116 74 2012 101 67 2011 91 40 2010 122 72 40 SKUPAJ 499 presajenih od 2010 - 2016 SKUPAJ 752 pridobljenih od 2010 - 2016 LEGENDA Pridobljene roženice Presajene roženice 60 80 100 120 TKIVA IN CELICE Čakalni seznam bolnikov za presaditev roženice na Očesni kliniki v UKC Ljubljana (na dan 15. 5. 2017 v odstotnem deležu) Diagnoza Število bolnikov Keratokonus 33 Ostale diagnoze 120 153 SKUPAJ Vir: arhiv Slovenija-transplant LEGENDA 33 (22%) 120 (78%) Keratokonus Ostale diagnoze (poškodbe, degeneracija, retransplantacija, makule roženice, distrofija Fuchs, endotelna distrofija, cornea guttata, afaka in psevdofaka, keratopatija bullosa, vnetja, drugo) Vir: Očesna klinika Ljubljana 45 TKIVA IN CELICE OSTALA TKIVA IN CELICE Na nacionalni ravni preskrbe s tkivi in celicami je vključenih 25 ustanov. Slovenija-transplant in Agencija za zdravila in medicinske pripomočke zagotavljata delovanje sistema in sproti ugotavljata in obravnavata vse odklone, ki lahko vplivajo na kakovost in varnost tkiv in celic darovalcev, prejemnikov in osebja, ki je vključeno v posamezne procese. V letu 2015 je začela veljati sprememba Pravilnika o sledljivosti, s katero ukinjamo uporabo klasičnih obrazcev za sprotno poročanje in uvajamo sodobno elektronsko poročanje preko svetovnega spleta. Takšno poročanje je hitrejše in enostavnejše za uporabnike. Poleg tega omogoča dostopnost podatkov po načelu »enkrat vnesen podatek, vedno dostopen«, tako da jih lahko uporabniki programa uporabljajo tudi pri svojem strokovnem in raziskovalnem delu. Vnos podatkov je možen tudi za nazaj. Ob koncu 2016 je takšen način prevzelo že nekaj ustanov za tkiva in celice. 46 TKIVA IN CELICE Število pridobljenih tkiv in celic od 2009 do 2016 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Koža Leto 28 45 22 36 85 89 52 57 Kosti 38 123 108 67 93 82 147 74 Mehkokostni presadki 22 39 / 3 11 3 9 / Hrustanec Reproduktivne celice 37 21 4 12 11 11 12 / 15.854 43.472 8.640 27.479 41.929 37.542 39.769 26.191 Število uporabljenih tkiv in celic od 2009 do 2016 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Koža Leto 36 10 14 34 67 23 31 28 Kosti 23 47 57 97 59 62 92 82 Mehkokostni presadki 12 / 2 2 3 4 3 5 Hrustanec Reproduktivne celice 15 / 3 7 4 9 5 1 1.450 2.018 29.651 23.330 23.506 27.271 31.127 26.620 Vir: arhiv Slovenija-transplant 47 TKIVA IN CELICE VIRI Število neželenih dogodkov in reakcij od 2009 do 2016 SKUPAJ 57 SKUPAJ 82 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 3 1 13 1 21 1 14 5 11 30 3 17 17 0 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2 Vir: arhiv Slovenija-transplant LEGENDA 48 Neželene reakcije Neželeni dogodki 1. Spletna stran Slovenija-transplanta: http://www.slovenija-transplant.si/. 2. Spletna stran Zavoda RS za transfuzijsko medicino: http://www. ztm.si/register-darovalcev/slovenija-donor/. 3. Zakon o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (ZPPDČT), Ur. l. RS, št. 56/2015 4. Council of Europe Convention against Trafficking in Human Organs (CM, 9. 7. 2014) 5. Spletna stran Eurotransplanta: http://www.eurotransplant.org/cms/. 6. Spletna stran European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare EDQM: https://www.edqm.eu/. 7. Guide to the Quality and Safety of Organs for Transplantation. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 6.th ed. 2016. 8. Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells for human application. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 2.nd ed. 2015. 9. The Madrid Resolution on Organ Donation and Transplantation: https://www.edqm.eu/sites/default/files/article_the_madrid_resolution_on_organ_donation_and_transplantation_transplantation_journal_june_2011.pdf 10. Razvoj Transplantacijske medicine v Sloveniji: programi, smernice in perspektive. Urednici Danica Avsec in Zvonka Zupanič Slavec; ilustracije Radko Oketič. Ljubljana: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant; Celje: Celjska Mohorjeva družba: Društvo Mohorjeva družba, 2016. Donor and transplantation activity in Slovenia in 2016 49 Editorial Donor and transplantation activity in Slovenia is managed, co-ordinated, promoted and supervised by the public, non-profit Institute of the Republic of Slovenia for the Transplantation of Organs and Tissues Slovenija-transplant, under the auspices of the Ministry of the Republic of Slovenia for Health. Since its establishment (in 2000) the Institute has been constantly developing in accordance with the recommended international guidelines, striving to form a cohesive professional public and consistently increasing the trust of the general public. Thanks to its memberships in international committees and participation in several European project consortiums, it has gained an equal footing in the international arena and become an active co-creator of relevant strategies and activities. In its management and leadership of the activities of procuring and using parts of the human body for the purpose of medical treatment, Slovenija-transplant adheres to the following principles: self-sufficiency I equal treatment of patients I optimal efficiency I applicable legislation I medical ethics and deontology I professionalism I a non-commercial orientation I transparency I voluntariness. Slovenija-transplant is the central connecting institution and main co-ordination office of the national transplantation network established in 1998. The national network consists of ten donor centres, the transplantation centre in the Ljubljana University Medical Centre and the Tissue Typing Centre within the Blood Transfusion Centre of Slovenia. This network facilitates the donor and recipient programme, while it also ensures all Slovenian citizens have access and the right to medical treatment with transplantation. The network operates continuously and expert teams 50 EDITORIAL are in a state of readiness 24 hours a day, every day of the year (for more, see: www.slovenijatransplant.si). Due to the smallness of the Slovenian population, it is not always possible to find a donor who is suitable for a sick person in terms of tissue compatibility and other factors as well as a suitable recipient for all procured organs. For these reasons, Slovenia fulfilled a number of requirements and in January 2000 joined the international organisation Eurotransplant. Eurotransplant is a nonprofit organisation and an international transplantation network dedicated to the co-ordination and organisation of organ exchange between transplantation centres in Belgium, the Netherlands, Luxembourg, Germany, Austria, Croatia, Hungary and Slovenia. It operates in an area with about 135 million inhabitants. The organisation is based in Leiden, the Netherlands. The allocation and exchange algorithms are defined precisely. Participation in the network is exceptionally important and ensures better possibilities for the survival of patients with sudden (acute) liver or heart failure when urgent medical treatment with transplantation is required, and it also enables treatment of hypersensitised patients (for more about the organisation, see: www.eurotransplant.org). This brochure is intended for all interested publics. It presents important events and outstanding achievements in the past year and provides a structured review of selected results of the donor programme after the confirmation of death as well as the recipient programmes in 2016. The events and achievements are presented with the relevant international context and a broader time frame to facilitate understanding of the results and successes in individual years. The brochure highlights the quantified aspect of our activity, but behind every ‘number’ there are concrete 51 EDITORIAL personal stories and experience lived by all involved, both experts and patients. Behind every successful transplantation, there are a dedicated and co-ordinated multidisciplinary team of experts, a volunteer donor and a patient. We would like to express our gratitude to all the visible and not-so-visible people from the professional and lay publics who have participated or are still participating in the donor and recipient programme, thus enabling the successful functioning of transplantation medicine in Slovenia. 52 Outstanding achievements and highlights in 2016 1. Publication of the book »Development of Transplantation Medicine in Slovenia«: In April 2016, Slovenija-transplant, in co-operation with the Institute of History of Medicine of the Faculty of Medicine, University of Ljubljana and a series of authors, published a monograph entitled »Development of Transplantation Medicine in Slovenia: Programmes, Guidelines and Perspectives (edited by Danica Avsec and Prof. Dr Zvonka Zupanič Slavec)« which is the most comprehensive and complete work on the development of professional guidelines, programmes, organisation and perspectives of transplantation medicine in Slovenia so far. The monograph includes interdisciplinary discussions, in-depth interviews and an exhaustive overview of the results of the work made and experience gained in the donor and transplantation programme. Last but not least, the monograph also outlines the visions for development in the area of treating both adults and children with transplantation. It is complemented aesthetically by original illustrations by Radko Oketič. 2. Two living-donor kidney transplantations: In June 2016, one living-donor kidney transplantation was carried out in the University Medical Centre Ljubljana, which after a longer period of time marked the relaunch of kidney transplantation by a living related donor, with an important improvement – laparoscopic donor nephrectomy. Accordingly, a new, minimally invasive surgical procedure was introduced into Slovenian clinical practice. The last donor nephrectomy using an open surgical approach was carried out in 2008. Later in 2016, another such transplantation was performed. According to Associate Professor Dr Miha Arnol from the Kidney Transplantation Centre of the ‎University Medical Centre Ljubljana, the advantages of living-donor kidney transplantation, besides longer life expectancy, are that the 53 OUTSTANDING ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2016 functions appear in the early phase following the transplantation and the hospitalisation is shorter, along with less aggressive immunosuppressive treatment with fewer adverse effects as well as personal satisfaction of the donor and the recipient. 3. Participation in the national (scientific-applied) project entitled »Social Aspects of Organ and Tissue Donation in Slovenia«: In 2016, Slovenija-transplant started co-operating with the Social Psychology Centre of the Faculty of Social Sciences and other partners in the national (applied) research project entitled “Social Aspects of Organ and Tissue Donation in Slovenia: Analysis of the Encouraging and Hindering Factors in Preparing Programmes Aimed at Achieving Behavioural Changes” (co-financed by the Slovenian Research Agency; 1 January 2016–31 December 2018). The role of Slovenija-transplant in the project is to co-finance and co-implement the project as well as offer expert support in the research, analysis and formulation of recommendations. 4. Celebrating the 2016 European Organ Donation Day: On 7 October 2016, the European Organ Donation Day, we organised a whole-day expert consultation entitled »How to Overcome the Shortage of Organs for Transplantation« which took place in Cankarjev dom in Ljubljana and received considerable public attention. The discussions revolved around the topical issue of the shortage of organs for transplantation and how this problem is tackled in different areas of this multidisciplinary activity; other topics included the reasons for the slightly poorer results of the 2016 donor programme, the most recent and alternative treatment options and the aspects of quality of life after transplantation. In addition to experts, transplant patients also actively participated in the roundtable. The event was attended by over 200 people. The consultation topics were covered by many media outlets. 54 OUTSTANDING ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2016 5. Brochures on autologous umbilical cord blood banking and physical activity after transplantation: Slovenija-transplant provided for the translation and publication of two brochures in the Slovenian language, prepared under the auspices of the Council of Europe European Committee on Organ Transplantation (CD-P-TO). The first brochure is about the storage of autologous umbilical cord blood and is intended to inform families and the broad public about the facts and arguments related to umbilical cord blood banking. At a meeting with the Blood Transfusion Centre of Slovenia held in December 2016, it was agreed the Centre would prepare a supplement in which it would present the specific situation in this area in Slovenia. The brochure will be distributed together with the supplement. The second brochure is about post-transplantation physical activity for experts and patients. The brochure was sent in electronic form to all key transplant programme representatives and the latter were invited to disseminate its contents to pre- and post-transplant patients. The brochure was also published on Slovenija-transplant’s website and Facebook profile. 6. Organisation of courses and trainings and adoption of the Rules on Education: Structured and continuous education of the professional public is vital to the successful development and functioning of the donor and transplantation activities. Organising high-quality trainings for experts in transplantation medicine is, pursuant to the legislation and Slovenija-transplant’s own Articles of Association, one of the Institute’s fundamental tasks. In November 2016, in cooperation with the Spanish organisation DTI which has been implementing the Transplant Procurement Management (TPM) programme for more than two decades, for the fifth consecutive time we organised a three-day Intermediate Training Course in Transplant Co-ordination. We also repeated three times the »Donor Programme Basics for Healthcare Professionals« training, one training for authorised persons on accepting donor statements, and three workshops for the professional public on giving bad news and conducting a conversation about organ donation. 55 OUTSTANDING ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2016 Pursuant to the second paragraph of Article 28 of the Act Regulating the Removal and Transplantation of Human Body Parts for the Purposes of Medical Treatment (ZPPDČT; Official Gazette of the RS, no. 56/15, 2015), the Rules on Education and Training Programmes for the Procedures Regarding the Supply of Organs (Official Gazette of the RS, no. 21/16) were adopted in April 2016, stipulating the contents of the education and training programmes for individual organ supply procedures. 7. Successfully concluded EU project FOEDUS: In 2016, Slovenija-transplant successfully concluded its participation in the EU project FOEDUS (Facilitating Exchange of Organs Donated in EU Member States), which was co-financed within the EU health programme (2008–2013). Among others, under the leadership of Slovenija-transplant and the German organisation DSO (Deutsche Stiftung Organtransplantation) and within the work package on communication and raising public awareness, a handbook entitled »Communicating about Organ Donation and Transplantation: A Handbook on Theoretical and Practical Aspects« was published in February 2016. The handbook was edited by Danica Avsec, Thomas Breidenbach, Marie Lingemann and Bernarda Logar Zakrajšek. We sent it to all our colleagues who work in donor and transplantation programmes. It is also available online at www.foedus-ja.eu. 8. Revision of legislation: Based on the umbrella Act Regulating the Obtaining and Transplantation of Human Body Parts for the Purposes of Medical Treatment (ZPPDČT; Official Gazette of the RS, no. 56/15) that was adopted in 2015, the following implementing regulations were prepared and adopted: the already mentioned Rules on Education and Training Programmes for the Procedures Regarding the Supply of Organs (Official Gazette of the RS, no. 21/16), the Rules on Placing a Person on the Waiting List for Treatment with Human Body Parts (Official Gazette of the RS, no. 85/16), the Rules 56 OUTSTANDING ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2016 on Duties of Transplantation Co-ordinators (Official Gazette of the RS, no. 42/16) and the Rules on Preservation Methods and Transport Procedures for Human Organs (Official Gazette of the RS, no. 12/16). 9. Participation in the »Epruvetka« project: In 2016, we continued participating in the »Epruvetka« (Little Test Tube) project by providing expert support to medical students from Maribor University who, with lectures on blood donation and since 2016 also with lectures on organ donation, have raised awareness among secondary school students across Slovenia. 57 58 Solid organs 59 SOLID ORGANS NATIONAL WAITING LIST FOR ORGAN TRANSPLANTATION The waiting list is a list of patients waiting for part of a human body for transplantation for medical purposes. The indications for transplantation are specific for each organ/tissue/cell. All patients in the Republic of Slovenia have the same possibility to be included on the list of recipients and have equal access to the transplantation of human body parts. In Slovenia, about 100 patients are included on the national waiting list for organ transplantation (see the table below for detailed information) and the average waiting period for all organs is relatively short compared to other countries. On average, Slovenian patients wait for a heart, liver or kidney transplant for less than a year. Status of the national waiting list as at 31.12.2016 Kidney Kidney and pancreas Kidney and liver Heart 47 3 0 50 Heart and liver Heart and kidney Liver Pancreas 0 0 17 2 119 patients TOTAL Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 2% 14% 39% 42% 3% LEGEND Kidney (39%) 60 Kidney and pancreas (3%) Heart (42%) Liver (14%) Pancreas (2%) SOLID ORGANS National waiting list in the 2000-2016 (as at 31. 12.) Year Kidney Kidney and pancreas Kidney and liver Heart Heart and liver Heart and kidney Liver Pancreas TOTAL 2000 102 7 2 111 2001 101 8 4 113 2002 76 2 7 85 2003 75 9 8 92 2004 60 15 4 79 2005 81 14 9 104 2006 72 24 6 102 2007 83 1 30 9 123 1 17 13 102 15 86 87 2008 71 2009 52 18 2010 53 26 8 2011 68 34 10 112 2012 65 32 10 109 2 1 2013 47 30 7 85 2014 69 8 21 9 107 2015 50 8 42 2016 47 3 50 1 1 18 1 120 17 2 119 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 61 SOLID ORGANS Trends in patient numbers on the waiting list, by organ for the 2000-2016 period 110 100 LEGEND 90 Kidney Liver Kidney and liver Heart Heart and kidney Kidney and pancreas Pancreas Heart and liver 80 70 60 50 40 30 20 10 62 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 SOLID ORGANS NUMBER OF DECEASED DONORS In 2016 we procured 42 active* deceased donors in slovene donor hospitals. Below are details on the number of utilized deceased donors, which means that at least one organ was transplanted from each donor. Compared to other Eurotransplant members, in 2016 Slovenia ranked in a fourth place in terms of the number of utilized deceased donors per million people. Number of utilized deceased donors per million people (DD/PMP) and a comparison with other Eurotransplant countries in 2016 Number of utilized deceased donors (DD) per million people (PMP) in Slovenia in 2016 and a comparison with all Eurotransplant countries Country Number of DD DD/PMP Slovenia (SLO) Eurotransplant (ET) 50 41 2.021 19,9 14,5 40 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ ET Country Number of DD/PMP in 2016 Croatia (CRO) 35,8 Belgium (BEL) 28,4 Austria (AT) 23,9 Slovenia (SLO) 19,9 Hungary (HU) 18,0 Netherlands (NL) 13,8 Germany (DE) 10,1 Luxembourg (LU) 5,2 DD/PMP 30 20 10 0 ET (14,5) 1 2 3 4 5 6 7 8 CRO BE AT SLO HU NL DE LU 63 SOLID ORGANS Number of utilised deceased donors (DD) and number of utilized deceased donors per million people (DD/PMP) in Slovenia in the 1998-2016 period Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 64 Year Number of DD Number of DD/PMP 60 1998 27 13,6 1999 26 13,1 50 2000 22 11,1 2001 23 11,6 2002 35 17,6 2003 28 14 2004 36 18 10 2005 21 10,5 0 2006 30 15 2007 22 10,9 2008 36 17,8 30 2009 33 16,2 2010 40 19,5 25 2011 31 15,1 2012 46 22,4 15 2013 45 21,9 2014 43 20,9 10 2015 53 25,7 2016 41 19,9 TOTAL 638 16,6 The number of DD by year 40 30 20 27 26 22 23 1998 99 2000 01 35 28 02 03 36 21 30 22 36 33 40 31 04 05 06 07 08 09 2010 11 46 45 12 13 43 53 41 14 15 2016 The number of DD/PMP by year 20 5 0 13,6 13,1 11,1 11,6 17,6 14,0 18,0 10,5 15,0 10,9 17,8 16,2 19,5 15,1 22,4 21,9 20,9 25,7 19,9 1998 99 2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 2010 11 12 13 14 15 2016 SOLID ORGANS * The critical Pathway for Organ Donation POSSIBLE DECEASED ORGAN DONOR A patient with a devastating brain injury or lesion OR a patient with circulatory failure AND apparently medically suitable for organ donation Donation after Circulatory Death (DCD) Treating physician to Identify/refer a potential donor POTENTIAL DCD DONOR Reasons why a potential donor does not become a utilized donor a. A person whose circulatory and respiratory functions have ceased and resuscitative measures are not to be attempted or continued. OR b. A person in whom the cessation of circulatory and respiratory functions is anticipated to occur within a time frame that will enable organ recovery. SYSTEM - Failure to identify/refer a potential or eligible donor - Brain death diagnosis not confirmed (e.g. does not fulfil criteria) or completed (e.g. lack of tehnical resources or clinician to make diagnosis or perform confirmatory tests) - Circulatory death not declared within the appropriate time frame. - Logistical problems (e.g. no recovery team) - Lack of appropriate recipient (e.g. child, blood type, serology positive) ELIGIBLE DCD DONOR A medicaly suitable person who has been declared dead based on the irreversible absence of circulatory and respiratory functions as stipulated by the law of the relevant jurisdiction within a time frame that enables organ recovery. ACTUAL DCD DONOR A consented eligible donor: a. In whom an operative incision was made with the intent of organ recovery for the purpose of transplantation. OR b. From whom at least one organ was recovered for the purpose of transplantation. UTILIZED DCD DONOR An actual donor from whom at least one organ was transplanted. DONOR/ORGAN - Medical unsuitability (e.g. serology positive, neoplasia) - Haemodynamic instability/unanticipated cardiac arrest - Anatomical, histological and/or functional abnormalities of organs - Organs damaged during recovery - Inadequate perfusion of organs or thrombosis PERMISSION - Expressed intent of deceased not to be donor - Relative’s refusal of permission for organ donation - Refusal by coroner or other judical officer to allow donation for forensic reasons Donation after BrainDeath (DBD) POTENTIAL DBD DONOR A person whose clinical condition is suspected to fulfill brain death criteria. ELIGIBLE DBD DONOR A medicaly suitable person who has been declared dead based on neurologic criteria as stipulated by the law of the relevant jurisdiction. ACTUAL DBD DONOR A consented eligible donor: a.In whom an operative incision was made with the intent of organ recovery for the prupose of transplantation. OR b. From whom at least one organ was recovered for the purpose of transplantation. UTILIZED DBD DONOR An actual donor from whom at least one organ was transplanted. The »dead donor rule« must be respected. That is, patients may only become donors after death, and the recovery of organs must not couse a donor´s death. Source: The Madrid Resolution on Organ Donation and Transplantation 65 SOLID ORGANS REGISTER OF DESIGNATED AFTER-DEATH DONORS Every Slovenian citizen has the right and possibility during their lifetime to decide to donate their organs and tissues. This decision is formally confirmed by an entry in the national register of designated donors which was set up already in 2004. The donor statement can be signed at many authorised donor registration points in Slovenia (a detailed list is published at www.slovenija-transplant.si). Next year, in accordance with the newly adopted legislative provisions, we plan to introduce electronic registration using a digital certificate. In this way, we are responding to the public’s initiatives and following trends in information development. We expect this flexible method of registration will help increase the number of designated donors. As at 31.12.2016, there were 5.306 donors in the register, which is a relatively small number. Number of designated after-death donors in the register, by year, in the 2004-2016 period Year No. of registered donors 2004 91 2005 228 2006 312 2007 386 2008 460 2009 509 2010 381 2011 375 2012 305 2013 299 2014 735 2015 630 2016 595 TOTAL 5.306 Source: archive of Slovenija-transplant 66 SOLID ORGANS PERCENTAGE OF FAMILY REFUSALS A conversation with close relatives of a potential deceased donor (PDD) about donation is carried out in all cases when the donation of organs for transplantation is feasible. Only after the confirmation of death and the registration of the time of death does the transplantation co-ordinator check the register to see whether the deceased was a designated after-death donor. Despite the known designation, the central transplantation co-ordinator always holds a conversation with the deceased person’s close relatives about donation. During this conversation, they try to find out what the deceased person's position was on after-death organ donation. If their intention is unknown, the close relatives take the decision. All procedures are carried out with a high level of sensitivity, understanding of the extremely difficult emotional circumstances and in line with the legislative provisions and the medical doctrine. In Slovenia, compared to other countries, the rate of family refusal is low, although it is even lower in some of the most successful countries (e.g. Spain 15.3% in 2015). The data show a high level of confidence and support from the general public for the donor and transplantation activity in Slovenia. As the death of a close relative is a difficult experience for anyone, Slovenija-transplant offers the donor’s relatives the possibility to receive counselling on grieving from a highly trained and experienced expert. 67 SOLID ORGANS Number of designated deceased donors in the register, by year, in the 2004-2016 period % of refusals 2016 1998 21 2015 19 1999 30 2014 19 2000 37 2013 2001 36 2012 2002 20 2003 22 2011 2004 23 2005 30 2006 19 2007 33 2008 20 2009 15 2010 19 2004 Year 68 31 30 13 2010 19 15 2009 2008 20 2007 33 2006 19 2005 2011 13 2003 2012 30 2002 2013 31 2001 2014 19 2000 2015 19 2016 24 1999 Source: archive of Slovenija-transplant 24 30 23 22 20 36 37 % of refusals by year 1998 30 21 0 5 10 15 20 25 30 40 SOLID ORGANS OPERATIONS OF THE DONOR CENTRES Ten donor hospitals or centres are included in the Slovenian donor programme: the Ljubljana UMC and Maribor UMC and the general hospitals in Celje, Murska Sobota, Nova Gorica, Izola, Ptuj, Novo mesto, Slovenj Gradec and Jesenice. The following activities are performed in a donor centre: • • • • • • identification of potential deceased donors, diagnostics of brain death, establishing the suitability of organs and tissues for removal and transplantation, informing the deceased person’s close relatives about the possibility of organ donation and obtaining their consent, preserving the functioning of deceased donors’ organs ‒ in intensive care and during organ removal, and participating in organ and tissue removal procedures performed by Slovenian and foreign teams of surgeons. The highest number of donors is provided by the Ljubljana UMC with the greatest number of beds in intensive care units. In 2016 28 deceased donors were procured there. Excellent results were also achieved by the Celje General Hospital where in 2016 they procured 7 deceased donors. In 2011 we introduced the Quality Assurance Plan into the national donor programme and applied it intensively, thus promoting the operations and co-operation of all participants. The goal is to increase the participation of all donor centres in the activity of procuring organs and tissues, mainly based on an optimal identification of possible deceased organ donors. 69 SOLID ORGANS Number and share of utilized deceased donors in individual donor centres (DC) in 2016 Donor centre Number of DD Share in % Ljubljana UMC total 28 68,3 of which NICU* 5 of which CICU 14 of which CDIIM 4 of which CVIT 3 of which CDPSIT 2 Maribor UMC 2 4,9 Celje GH 7 17,1 Nova Gorica GH 2 4,9 Izola GH 1 2,4 Murska Sobota GH 1 2,4 TOTAL 41 100 70 17,1 % 2,4 % 2,4 % CDPSIT CVIT CDIIM 4,9 % *NICU – Neurological Intensive Care Unit, CICU – Central Intensive Care Unit, CDIIM – Clinical Department of Internal Intensive Medicine, CVIT – Cardio Vascular Intensive Therapy, CDPSIT – Clinical Department of Pediatric Surgical Intensive Therapy Source: archive of Slovenija-transplant 4,9 % NICU CICU Ljubljana UMC (68,3 %) LEGEND Ljubljana UMC Celje GH Izola GH Maribor UMC Nova Gorica GH Murska Sobota GH SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors in individual donor centres in 2016 Murska sobota GH Maribor UMC 2 Slovenj Gradec GH 0 Jesenice GH 0 1 Ptuj GH 0 Celje GH 7 Nova Gorica GH 2 Ljubljana UMC 28 Brežice GH Novo mesto GH 0 0 Source: achive of Slovenija-transplant Izola GH 1 71 SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors in donor centres in the 1998-2016 period 72 Year LJ UMC MB UMC CE GH 1998 16 8 1999 13 7 2000 8 10 2001 13 8 1 2002 17 15 1 2003 12 9 2 2004 17 10 2 2005 13 3 1 2006 17 7 2 MS GH NG GH Izola GH 1 1 1 1 Ptuj GH 3 1 Jesenice GH Source: archive of Slovenija-transplant NM GH SG GH Brežice GH 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 9 8 2 2008 18 9 5 2 2009 23 1 5 2 1 2010 26 8 2 2 1 2011 21 6 2 2012 22 8 9 3 2013 21 8 7 5 3 2014 31 4 3 1 1 2015 25 11 10 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 2007 2 1 2 1 1 2 1 2016 28 2 7 1 2 1 TOTAL 350 142 62 19 19 14 1 1 12 8 1 1 1 6 5 1 SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors in donor centres in the 1998-2016 period 60 638 deceased donors in SLO from 1998 to 2016 50 LEGEND Ljubljana UMC 40 Maribor UMC Celje GH Murska Sobota GH 30 Izola GH Jesenice GH Nova Gorica GH 20 Ptuj GH Novo mesto GH Slovenj Gradec GH 10 0 Brežice GH 27 26 22 23 35 1998 1999 2000 2001 2002 28 36 2003 2004 21 2005 30 22 2006 2007 36 33 2008 2009 40 31 46 2010 2011 2012 45 43 2013 2014 53 41 2015 2016 73 SOLID ORGANS List of authorised persons (i.e. hospital transplantation co-ordinators) in charge of development, implementation and functioning of the donor programme in individual donor centres - 2016: 74 Donor centre Transplantation co-ordinators Maribor UMC Chief Phys. Zoran Zabavnik, MD/Prof. Dr. Andreja Sinkovič, MD Celje GH Milena Kotnik, MD I Deputy: Barbara Hudournik, MD Murska Sobota GH Chief Phys. Daniel Grabar, MD I Deputy: Sanja Andrejč, RN Nova Gorica GH Konrad Kuštrin, MD I Deputy: Edyta Čerkini, MD Izola GH Damjan Polh, MD Ptuj GH Chief Phys. Majda Šarman, MD Jesenice GH Nataša Viher Rutar, MD/ Andraž Nastran, MD I Deputy: Branka Repe Gruden, MD Novo mesto GH Andreja Colner, MD Slovenj Gradec GH Darja Krevh Golubić, MD I Deputy: Darja Kasnik, MD Ljubljana UMC The role of the hospital transplantation co-ordinator at the Ljubljana UMC is performed by the central transplantation co-ordinators of Slovenija-transplant and the authorised persons in individual intensive care units. SOLID ORGANS PROCURED SOLID ORGANS FOR THE PURPOSE OF MEDICAL TREATMENT The number of procured organs depends on the number of deceased donors. In 2016, the number of procured organs is slightly lower than in the year before due to decrease in the number of deceased donors. See the table below for the number of procured organs in 2016. Number of procured organs of Slovenian deceased donors in 2016 Kidney Heart Liver Lung Pancreas TOTAL 68 13 39 13,5 2 135,5 Source: archive of Slovenija-transplant 13,5 2 LEGEND Kidney 39 68 Heart Liver Lung 13 Pancreas 75 SOLID ORGANS Procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000-2016 period 76 Year Kidney Heart Liver Lungs (both lobes) Pancreas TOTAL 2000 43 14 17 4 13 91 2001 44 19 19 7 6 95 2002 66 28 22 11,5 11 138,5 2003 56 15 21 8 15 115 2004 70 12 25 3,5 6 116,5 2005 39 13 16 9 8 85 2006 59 16 21 7,5 6 109,5 2007 46 12 19 7 3 87 2008 71 11 31 9 2 124 2009 65 9 26 4 6 110 2010 80 20 37 13 8 158 2011 58 14 24 4 5 105 2012 89 25 39 8 5 166 2013 86 26 39 19 8 178 2014 80 16 38 11 2 147 2015 92 20 46 6 6 170 2016 68 13 39 13,5 2 135,5 TOTAL 1.112 283 479 145 112 2.131 Source: archive of Slovenija-transplant SOLID ORGANS Procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000-2016 period 2.131 procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000-2016 period 100 90 166 80 158 70 116,5 138,5 124 60 91 95 147 135,5 110 109,5 115 50 40 170 178 105 87 85 30 20 10 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 LEGEND Kidney Heart Liver Lungs Pancreas 77 SOLID ORGANS TRANSPLANTED SOLID ORGANS There is one transplantation centre in Slovenia, the Ljubljana University Medical Centre, where programmes for organ transplantations are carried out. The organ distribution system ensures equal access to medical treatment with organ transplantation for all Slovenian citizens. The tasks of the transplantation centre include: • • • preparation of recipients for inclusion on the waiting list, organ transplantation and guiding patients after transplantation. Since 2014, the transplantation centre has been managed by the cardiovascular surgeon Dr. Ivan Kneževič, MD. 78 We transplant about 120 organs every year. In 2016 117 organs were transplanted, which corresponds to average number of transplants in recent years. The highest number of transplanted organs is that of kidneys and we exceed the average of the Eurotransplant countries in terms of the number of transplants per million people. We are far ahead in terms of the number of transplanted hearts per million people, where we ha- ve been one of the world leaders in the past few years. For Slovenian recipients, lung transplantations are provided in the Vienna General Hospital, Austria, which has extensive experience in this area. Paediatric transplantations are partially performed in the Ljubljana UMC and partially in the nearby European transplantation centres (kidneys in the University Hospital Graz, Austria, and liver in Bergamo, Italy). The competent departments in the Ljubljana UMC are in charge of the treatment and preparation before organ transplantation as well as medical treatment and monitoring of the patient after the transplantation. Number of transplanted solid organs from deceased donors in the Ljubljana UMC in 2016 and a comparison with Eurotransplant Kidney DD Heart Liver Pancreas TOTAL SLO 44 31 27 5 109 SLO/PMP 21,1 15,0 13,1 2,4 48,9 ET 3.074 573 1.479 157 6.108 ET/PMP 24,1 4,3 11,9 1,4 44,9 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs from deceased donors per million people (PMP) in Slovenia in 2016 and a comparison with the Eurotransplant countries ET country Kidney Liver Heart Pancreas Number of transplantations/ PMP in 2016 Croatia 43,7 28,9 8,4 1,7 82,7 Belgium 40,0 22,6 6,2 2,0 70,8 Austria 42,1 17,5 6,6 3,0 69,2 Slovenia 21,1 13,1 15,0 2,4 51,6 Hungary 31,2 8,2 5,9 0,6 45,9 Netherlands 25,1 8,7 2,1 1,6 37,5 Germany 18,2 10,1 3,6 1,2 PMP 82,7 70,8 69,2 51,6 45,9 37,5 33,1 33,1 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 50 40 LEGEND 30 Kidney 20 Heart Liver 10 Pancreas 0 CRO BE AT SLO HU NL DE 79 SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs of deceased donors in Slovenia in the 1970-2016 period 80 Year Kidney Od 1970 do 1985 1 Heart Liver Lungs* Pancreas TOTAL 1 1986 7 7 1987 18 18 1988 16 16 1989 14 14 1990 17 1991 11 1992 20 1993 4 1 5 1994 14 2 16 1995 10 3 1996 6 2 1997 19 6 1 1 19 11 20 14 1 8 1 26 54 1998 46 4 4 1999 37 7 9 3 56 2000 44 7 10 1 62 Year Kidney Heart Liver Lungs* Pancreas TOTAL 2001 47 4 9 1 61 2002 55 3 11 1 70 2** 2003 43 3 9 2004 55 3 15 57 73 2005 28 5 13 2 48 2006 48 7 8 2 65 2007 30 11 10 1 52 2008 52 6 22 4 84 2009 43 18 18 2 2 83 2010 61 19 23 3 1 107 2011 46 14 20 7 1 2012 62 28*** 27 2 88 119 60 30 21 8 2014 55 33 31 3 2015 64 24 24 7 5 124 2016 44**** 31 27 10 5 117 TOTAL 1.077 272 312 60 19 1.740 * lung transplantation to Slovenian patients, performed in Vienna ** one lung transplantation was performed in the Ljubljana UMC *** one heart was transplanted, together with lungs, into a Slovenian patient in Vienna **** In 2016 two kidneys from the living donor have been transplanted the first time since 2009. The total number of transplanted kidneys in 2016 is therefore 46 4 123 2013 122 Source: archive of Slovenija-transplant SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs of deceased donors in Slovenia in the 1970-2016 period 1.740 transplanted solid organs of deceased donors in SLO in the 1970-2016 period 140 120 100 80 60 40 20 1 0 5 98 0-1 7 19 7 18 16 14 19 11 20 5 16 14 8 26 54 56 62 61 70 57 73 48 65 52 84 83 107 88 119 123 122 124 117 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Source: archive of Slovenija-transplant LEGEND Kidney Heart Liver Lungs Pancreas 81 SOLID ORGANS THE SUCCESSFULNESS OF SLOVENIAN ORGAN TRANSPLANT PROGRAMMES Patient survival after heart transplantation At the end of 2016, there were 186 patients in Slovenia with heart transplantation. The survival rates are comparable to those from the international reference register kept by the International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT). In the 2010–2016 period, the survival rate after heart transplantation improved substantially and exceeded the ISHLT international average. The most frequent reasons for heart transplantation in 2016 were dilated cardiomyopathy (46%) and ischemic heart disease (36%), while other reasons include non-compaction cardiomyopathy (3%), constrictive pericarditis (3%), ARVD (3%), hypertrophic cardiomyopathy(3%), CCTGA (3%) and retransplantation (3%). 100 Survival of adult cardiac transplant recipients in % (1990–2016, n = 274) % 30-day survival One-year survival Five-year survival 95% 87% 80% Source: report on implementation of the programme for advanced heart failure and cardiac transplantation for 2016 (Cardiology Department, Ljubljana University Medical Centre) 75 95 87 80 One-year Five-years 50 25 0 % 82 30-day SURVIVAL SOLID ORGANS Patient survival after kidney transplantation In the period after Slovenija-transplant joined Eurotransplant (1 January 2000–31 December 2016), 841 kidneys of living and deceased donors were transplanted. Some recipients were transplanted kidney in combination with other organs (pancreas, liver, heart). In the 2013–2015 period, the median time until transplantation was 290 days. In the first post-transplantation year clinical, biopsy-proven acute rejection of transplant was reported in 13.8% of all patients. Survival of renal transplant recipients and transplants in % (2000–2016, n = 841) One-year survival Three-year survival 100 Five-year survival Patients 98,2% 95,7% 93,8% Transplants 94,3% 90,7% 87,2% Source: quality indicators of the Kidney Transplantation Centre (Department of Nephrology, University Medical Centre Ljubljana) 95 90 85 80 75 70 65 98,2 94,3 95,7 90,7 93,8 87,2 60 % One-year Three-years Five-years SURVIVAL LEGEND Patients Transplants 83 SOLID ORGANS Patient survival after liver transplantation In the 1988–2016 period, the University Medical Centre Ljubljana carried out 295 liver transplantations. Of all patients with liver transplantation, 63.7% needed the procedure due to liver cirrhosis, 10.4% acute liver failure, 7.7% cholestatic/congenital diseases, 6.6% liver cancer and 2.3% because of metabolic liver disease. Other reasons for transplantation include benign liver tumour or polycystic liver disease and Budd-Chiari syndrome. Survival of liver transplant recipients and transplants in % (1988–June 2016, n = 268 (patients) and n = 295 (transplants)) One-year survival Three-year survival Five-year survival Patients 85% 80% 78% Transplants 79% 73% 70% Source: ELTR (European Liver Transplant Registry, SLLUBL: Specific Analyses June 2016) 100 95 90 85 80 75 70 65 85 79 73 78 70 60 % One-year LEGEND 84 80 Three-years SURVIVAL Patients Five-years Transplants SOLID ORGANS Patient survival after pancreas transplantation In the period from February 2009 to 19 May 2017, 16 pancreas transplants were carried out, all concurrently with kidney. After one year, 12 pancreases functioned, whereas 4 were removed in the early post-transplant period. One-year survival of pancreas transplantation was 75%. After one year, all pancreas-transplant recipients were alive, leading to a one-year survival rate of 100%. All patients whose pancreas functioned after one year (11 patients) had a functioning pancreas also on 19 May 2017, which means they are insulin-independent. One patient died 6 years after the transplantation due to a cardiogenic shock; his pancreas and kidney were still functioning. As the pancreas transplant programme has only been operating since 2009, a 3-year analysis could only be conducted on 5 patients and a 5-year analysis on 3 patients, which is too small a sample for statistical analysis. Source: Associate Professor Dr. Damjan Kovač, MD (Department of Nephrology, UMC Ljubljana) 85 NOTES 86 Tissues and cells 87 TISSUES AND CELLS TRANSPLANTATION OF HAEMATOPOIETIC STEM CELLS The transplantation of haematopoietic stem cells (HSCs) is the predominant type of cell treatment as more than 70 malignant and non-malignant diseases can be treated in this way, whereas for specific haematological diseases this is the main and the only therapeutic possibility for a patient to recover. The modern method of medical treatment using HSCs is more than 90% successful in optimal conditions (http://www.ztm.si). For such success, good donor-recipient immunological (HLA) matching is required. The HLA system differs in every person and it is a very demanding task to find a suitable match. In the international community, doctors decided to establish large registers of typified volunteer donors of HSCs to increase the possibility of HLA matching and thus also the outcomes of transplantations. In Slovenia a register of non-related donors, Slovenia Donor, was established in 1991 and the next year it became a full member of the world register Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW). All data are appropriately protected against unauthorised use. There are several types of donor-recipient matching. If it is possible to use a patient’s own HSCs, this is called an autologous donation. If this is impossible, we look for another donor who may or may not be related to the recipient. Donation by another donor is called allogeneic and a donor is sought in Slovenia and abroad. 88 TISSUES AND CELLS HSC transplantations in Slovenia in the 2000-2016 period Transplantation type 2000–2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 AUTO 531 68 101 74 63 84 86 ALO-LRD 102 9 8 7 11 10 15 ALO-LUD 84 18 22 31 26 24 26 95 131 112 100 118 127 AUTO and ALO-LRD 21 TOTAL 738 AUTO – autologous transplantations, ALO – allogeneic transplantations, LRD – living related donor, LUD – living unrelated donor Source: archive of Slovenija-transplant 1.421 HSC transplantations in Slovenia 700 140 600 120 500 100 400 80 300 60 200 40 100 738 0 20 LEGEND AUTO ALO-LRD ALO-LUD 95 131 112 2011 2012 2013 100 118 2014 2015 127 0 2000-2010 2016 AUTO and ALO-LRD 89 TISSUES AND CELLS CORNEA PROCUREMENT AND TRANSPLANTATION PROGRAMME Cornea transplantation is one of the most frequent and most successful tissue transplantations in the world. This medical treatment is often the only method that can improve sight after a disease or injury. Slovenia has a national network of donor centres where the corneas of deceased donors are removed after a cardiac arrest or proven brain death. The removal of corneas is possible based on a consent given by the deceased person before their death or if their close relatives do not object. The final decision on the suitability of corneas for transplantation is always taken by the recipient’s responsible doctor. Corneas are transplanted in two transplantation centres: the Department of Ophthalmology in the Ljubljana UMC and the Department of Ophthalmology in the Maribor UMC. Procured and transplanted corneas (at the Department of Ophthalmology in the Ljubljana UMC) in the 2010-2016 period 90 Year No. of procured corneas No. of transplanted corneas 2010 122 72 2011 91 40 2012 101 67 2013 116 74 2014 116 87 2015 102 76 2016 104 83 Source: archive of Slovenija-transplant 2016 104 83 TOTAL 499 procured from 2010 to 2016 2015 102 76 TOTAL 752 transplanted from 2010 to 2015 2014 116 87 2013 116 74 2012 101 67 2011 91 40 2010 122 72 40 LEGENDA Procured corneas Transplanted corneas 60 80 100 120 TISSUES AND CELLS Waiting list of patients waiting for cornea transplantation at the Department of Ophthalmology in the Ljubljana UMC (as at 15 May 2017, as a percentage) Diagnosis Number of patients Keratoconus 33 Other diagnoses 120 TOTAL 153 Source: archive of Slovenija-transplant LEGEND 33 (22%) 120 (78%) Diagnosis of keratoconus: 33 patients (22%) Other diagnoses: 120 patients (78%) (injuries, degeneration, retransplantation, corneal macula, Fuchs dystrophy, endothelial dystrophy, cornea guttata, aphakia and pseudophakia, bullous keratopathy, infections, other) Source: archive of Slovenija-transplant 91 TISSUES AND CELLS OTHER TISSUES AND CELLS Twenty-five institutions are included in tissue and cell procurement at the national level. Slovenija-transplant and the Agency of the Republic of Slovenia for Medicines and Medical Devices ensure the functioning of the system and promptly detect and discuss any deviations that could affect the quality and safety of tissues and cells of donors, recipients as well as the staff involved in the processes. The amended Rules on the traceability of human tissues and cells entered into force in 2015, abolishing the use of classical forms for prompt reporting and introducing modern online electronic reporting. Such reporting is faster and simpler for users. Moreover, it facilitates data accessibility according to the principle ‘the entered data are always accessible’ so that programme users may use them in their professional and research work. Data can also be entered subsequently. At the end of 2016, this method had already been adopted by several institutions for tissues and cells. 92 TISSUES AND CELLS Number of procured tissues and cells in the 2009-2016 period 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Skin Year 28 45 22 36 85 89 52 57 Bones 38 123 108 67 93 82 147 74 Soft bone grafts 22 39 / 3 11 3 9 / Cartilage Reproductive cells 37 21 4 12 11 11 12 / 15.854 43.472 8.640 27.479 41.929 37.542 39.769 26.191 Number of tissues and cells used in the 2009-2016 period 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Skin Year 36 10 14 34 67 23 31 28 Bones 23 47 57 97 59 62 92 82 Soft bone grafts 12 / 2 2 3 4 3 5 Cartilage Reproductive cells 15 / 3 7 4 9 5 1 1.450 2.018 29.651 23.330 23.506 27.271 31.127 26.620 Source: archive of Slovenija-transplant 93 TISSUES AND CELLS LITERATURE Number of adverse events and reactions in the 2009-2016 period TOTAL 57 TOTAL 82 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 3 1 13 1 21 1 14 5 11 30 3 17 17 0 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2 Source: archive of Slovenija-transplant LEGENDA 94 Adverse reactions Adverse events 1. Website of Slovenija-transplant: http://www.slovenija-transplant.si/. 2. Website of the Blood Transfusion Centre of Slovenia: http://www. ztm.si/register-darovalcev/slovenija-donor/. 3. Act Regulating the Obtaining and Transplantation of Human Body Parts for the Purposes of Medical Treatment (ZPPDČT), Official Gazette of the RS, no. 56/2015 4. Council of Europe Convention against Trafficking in Human Organs (CM, 9.7.2014) 5. Website of Eurotransplant: http://www.eurotransplant.org/cms/. 6. Website of the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM): https://www.edqm.eu/. 7. Guide to the Quality and Safety of Organs for Transplantation. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 6.th ed. 2016. 8. Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells for Human Application. European Committee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Strasbourg; 2nd ed. 2015. 9. The Madrid Resolution on Organ Donation and Transplantation: https://www.edqm.eu/sites/default/files/article_the_madrid_resolution_on_organ_donation_and_transplantation_transplantation_journal_june_2011.pdf 10. Razvoj Transplantacijske medicine v Sloveniji: programi, smernice in perspektive. Editors Danica Avsec in Zvonka Zupanič Slavec; ilustrations Radko Oketič. Ljubljana: Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenija Slovenija-transplant; Celje: Celjska Mohorjeva družba: Društvo Mohorjeva družba, 2016. Spletni strani/web pages: www.slovenija-transplant.si www.europeandonationday.org Telefon: + 386 1 300 68 60 Faks: + 386 1 300 68 66 Direktorica/Director: Prim. Danica Avsec, dr. med., svetnica GSM: + 386 41 760 917 E-pošta/E-mail: danica.avsec@slovenija-transplant.si DAJ Zavod RS za presaditve organov in tkiv, Slovenija-transplant/ Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia, Zaloška 7, 1000 Ljubljana, Slovenija GIVE Življenju priložnost Life a chance Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2016 Donor and transplantation activity in Slovenia in 2016