stva, da dentalne bolezni povzročijo sistemsko vnetje in 
posledično tudi sproščanje C-reaktivnega proteina in in-
terlevkina 6, kar poviša tveganje za aterosklerozo. Drugi 
potencialni mehanizem je preko oralne mikrobiote, ki 
sprošča trimetilamin-N-oksid, saj so povišane koncentracije 
te spojine prav tako povezane z aterosklerozo in srčnim 
popuščanjem. Mnogi bakterijski toksini iz ustne votline so 
povezani tudi s povišanimi krvnimi koncentracijami hole-
sterola. Ustna higiena lahko zmanjša kronično vnetje in 
spremeni oralno mikrobioto, kar posledično zniža tveganje.  
Rezultati raziskave torej potrjujejo, da dobra ustna higiena 
in odsotnost dentalnih bolezni statistično značilno zmanj-
šujeta tveganje za pojav srčnega popuščanja. 
 
Vir:  
  1. Huh Y, Yoo JE, Park SH, Han K, Kim SM, Park HS, et al. 
Association of Dental Diseases and Oral Hygiene Care With the 
Risk of Heart Failure in Patients With Type 2 Diabetes: A 
Nationwide Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2023 Aug 
15;12(16):e029207.  
 
 
FDA JE ODOBRILA PRODAJO 
PRVE KONTRACEPCIJSKE 
TABLETE BREZ RECEPTA 
 
Melanie Jozić 
 
FDA je v sredini julija 2023 odobrila tablete z norgestrelom 
pod registriranim imenom Opill kot kontracepcijsko sred-
stvo, ki ga lahko izdajajo brez recepta. Učinkovitost nor-
gestrela so sicer potrdili že leta 1973, ko so učinkovino 
prvič odobrili pod imenom Ovrette za izdajo na recept. Za 
odobritev zdravila brez recepta pa FDA zahteva, da vlagatelj 
dokaže, da zdravilo varno in učinkovito uporabljajo po-
trošniki, ki se zanašajo le na označbe brez pomoči uspo -
sobljenega zdravstvenega delavca. Raziskave so dokazale, 
da so potrošniki na splošno dobro razumeli informacije in 
da je velik delež potrošnikov razumel navodila za uporabo. 
Nenačrtovana nosečnost je velik javnozdravstveni problem; 
raziskovalci ocenjujejo, da je več kot tretjina nosečnosti 
nenačrtovanih. Ocenjujejo tudi, da bi z večjo dostopnostjo 
kontracepcijskih sredstev brez recepta lahko znižali število 
nenačrtovanih nosečnosti za več kot 80 % in zmanjšali 
negativne posledice. Te lahko vključujejo manjšo verjetnost 
prejemanja zgodnje prenatalne oskrbe in večje tveganje 
za prezgodnji porod, s čimer so povezani škodljivi učinki 
na zdravje novorojenčkov in njihov razvoj. 
Ker gre za tablete, ki vsebujejo samo progestin in ne estro-
gena, je potrebno zdravilo Opill jemati vsak dan ob istem 
času (oz. maksimalno triurnem razmiku), saj je to pomem-
bno za učinkovitost zdravila. Zdravila s karbamazepini, 
barbiturati, rifampini, efavirenzi, bosentani in zdravila rast-
linskega izvora, ki vsebujejo izvlečke šentjanževke, lahko 
medsebojno delujejo z zdravilom Opill, kar lahko vpliva na 
zmanjšano učinkovitost. Najpogostejši neželeni učinki zdra-
vila Opill so neredne krvavitve, glavoboli, omotica, slabost, 
povečan apetit, bolečine v trebuhu, krči in napihnjenost. 
Odobritev daje pacientkam novo možnost nakupa pero-
ralnega kontraceptiva v lekarnah, specializiranih trgovinah 
in na spletu. Načrtujejo, da bo podjetje Perrigo zdravilo na 
trg poslalo v začetku leta 2024. 
 
Vir:  
  1. FDA, https://www.fda.gov/news-events/press-
announcements/fda-approves-first-nonprescription-daily-oral-c
ontraceptive, 13. 7. 2023. 
https://edition.cnn.com/2023/07/13/health/fda-otc-birth-
control-opill/index.html, 13. 7. 2023. Perrigo, 
https://investor.perrigo.com/2023-07-13-Perrigo-Announces-
U-S-FDA-Approval-for-Opill-R-OTC-Daily-Oral-Contraceptive, 
13. 7. 2023. 
 
 
ZDRAVILO ZA ZDRAVLJENJE 
PONOVLJENEGA  
ALI NEODZIVNEGA 
MULTIPLEGA MIELOMA 
 
Eva Mlinar 
 
Multipli mielom je agresiven in trenutno še neozdravljiv krvni 
rak. Je druga najpogostejša oblika krvnega raka in vsako 
leto prizadene okoli 176.000 ljudi po svetu, katerih približno 
polovica po diagnozi ne doživi več kot pet let (1). Potek 
bolezni se med bolniki razlikuje, vendar je njena ponovitev 
skoraj neizogibna. V večini primerov bolniki z multiplim 
mielomom med zdravljenjem prejmejo več kot štiri različne 
terapije. Glavni cilj razvoja novih in učinkovitejših zdravil je 
tako razviti zdravila, ki omogočajo dober nadzor bolezni in 
omogočajo daljšo življenjsko dobo bolnika. Eno takšnih je 
zdravilo proizvajalca Pfizer, Elrexfio, katerega pospešeno 
odobritev je 14. avgusta izdala FDA.  
Elrexfio je namenjen za zdravljenje odraslih s ponovljenim 
ali neodzivnim multiplim mielomom (relapsed or refractory 
multiple myeloma, RRMM), ki so predhodno prejeli že vsaj 
314 farm vestn 2023; 74
NOVICE IZ SVETA FARMACIJE