234 KB29 KB200520252021Hudovornik, GregaKorasa, Klemenštevilka:1letnik:72str. 51-57ISSN:0014-8229COBISSID:63449859URN:URN:NBN:SI:doc-2A7LQGK3slSlovensko farmacevtsko društvoFarmacevtski vestnikDigitalizacijaFarmacevtska industrijafarmacevtski razvojobvladovanje podatkovprocesno analizna tehnologijaDigitalizacija pri obvladovanju podatkov, procesov in dokumentov v farmacevtskem razvoju generičnih zdravil| Digitalisation for data, process and document managment in pharmaceutical development of generic medicines|Digitalisation has recently changed the way many industries operate and is increasingly influencing the development of generic medicines in the pharmaceutical industry. The idea of digital transformation in the pharmaceutical industry is very broad and ranges from different ways of capturing and managing data throughout the product life cycle to transformation in terms of increased emphasis on personalised medicine. This article focuses on electronic data management systems, process analytical technology tools and on document management in the registration phase, which are significantly changing the pharmaceutical development in the generic industryDigitalizacija v zadnjem obdobju spreminja način delovanja mnogih industrijskih panog in v vse večjem obsegu vpliva tudi na razvoj generičnih zdravil v farmacevtski industriji. Pojem digitalne transformacije v farmacevtski industriji je izjemno širok in obsega tako različne načine zajema in obvladovanja podatkov skozi življenjski cikel izdelka kot transformacijo v smislu povečanega poudarka na personalizirani medicini. V članku se osredotočamo na elektronske sisteme za obvladovanje podatkov, orodja procesno analizne tehnologije in obvladovanje dokumentov v fazi registracije izdelka, ki trenutno močno spreminjajo način farmacevtskega razvoja v generični industrijiTEXTznanstveno časopisjejournalsSlovenian National E-content AggregatorNational and University Library of SloveniaSlovensko farmacevtsko društvo