{"?xml":{"@version":"1.0"},"edm:RDF":{"@xmlns:dc":"http://purl.org/dc/elements/1.1/","@xmlns:edm":"http://www.europeana.eu/schemas/edm/","@xmlns:wgs84_pos":"http://www.w3.org/2003/01/geo/wgs84_pos","@xmlns:foaf":"http://xmlns.com/foaf/0.1/","@xmlns:rdaGr2":"http://rdvocab.info/ElementsGr2","@xmlns:oai":"http://www.openarchives.org/OAI/2.0/","@xmlns:owl":"http://www.w3.org/2002/07/owl#","@xmlns:rdf":"http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#","@xmlns:ore":"http://www.openarchives.org/ore/terms/","@xmlns:skos":"http://www.w3.org/2004/02/skos/core#","@xmlns:dcterms":"http://purl.org/dc/terms/","edm:WebResource":[{"@rdf:about":"http://www.dlib.si/stream/URN:NBN:SI:DOC-CR4BMGYK/74ec5756-ea82-47b9-8837-954d879d576e/PDF","dcterms:extent":"215 KB"},{"@rdf:about":"http://www.dlib.si/stream/URN:NBN:SI:DOC-CR4BMGYK/94e823ab-ba22-405a-8bf5-75aa63818bae/TEXT","dcterms:extent":"37 KB"}],"edm:TimeSpan":{"@rdf:about":"1994-2025","edm:begin":{"@xml:lang":"en","#text":"1994"},"edm:end":{"@xml:lang":"en","#text":"2025"}},"edm:ProvidedCHO":{"@rdf:about":"URN:NBN:SI:DOC-CR4BMGYK","dcterms:isPartOf":[{"@rdf:resource":"https://www.dlib.si/details/URN:NBN:SI:spr-46R7GGHL"},{"@xml:lang":"sl","#text":"Medicinski razgledi"}],"dcterms:issued":"2020","dc:creator":["Barbič-Žagar, Breda","Čežina, Anastasija","Debelak, Tjaša","Herman, Ana"],"dc:format":[{"@xml:lang":"sl","#text":"številka:4"},{"@xml:lang":"sl","#text":"letnik:59"},{"@xml:lang":"sl","#text":"str. 507-518"}],"dc:identifier":["ISSN:0025-8121","COBISSID:47625219","URN:URN:NBN:SI:doc-CR4BMGYK"],"dc:language":"sl","dc:publisher":{"@xml:lang":"sl","#text":"Medicinski razgledi"},"dc:subject":[{"@xml:lang":"sl","#text":"akutni bronhitis"},{"@xml:lang":"sl","#text":"Hedera helix"},{"@xml:lang":"sl","#text":"navadni bršljan"},{"@xml:lang":"sl","#text":"pastile"},{"@xml:lang":"sl","#text":"produktivni kašelj"}],"dcterms:temporal":{"@rdf:resource":"1994-2025"},"dc:title":{"@xml:lang":"sl","#text":"Učinkovitost in varnost pastil z izvlečkom iz listov bršljana (35 mg) pri bolnikih z akutnim bronhitisom| a comparison with the reference product| Efficacy and safety of ivy leaf extract 35 mg lozenges in patients with cough in acute bronchitis| primerjava z referenčnim izdelkom|"},"dc:description":{"@xml:lang":"sl","#text":"IZHODIŠČA. Akutni bronhitis je klinična diagnoza, za katero so značilni akutni kašelj, najpogosteje z izmečkom (produktivni kašelj), in znaki okužbe spodnjih dihal, ki jo pogosto povzročajo virusi. Zdravila z izvlečkom iz lista navadnega bršljana (lat. Hedera helix) imajo klinično dokazano učinkovitost pri zdravljenju akutnega bronhitisa. Cilj preskušanja je bil dokazati neinferiornost Krkinih pastil s 35mg suhega izvlečka iz listov navadnega bršljana v primerjavi s primerjalnim zdravilom v vrečicah s peroralno tekočino, ki vsebuje 35mg suhega izvlečka iz listov navadnega bršljana, pri bolnikih z akutnim bronhitisom in kašljem ter dokazati primerljiv varnostni profil obeh zdravil. METODE. V odprto, primerjalno, randomizirano, multicentrično preskušanje neinferiornosti je bilo vključenih 115 bolnikov, starih od 18 do 63 let, s kašljem, povezanim z akutnim bronhitisom. Bolniki iz obeh skupin so sedem dni peroralno jemali predpisani zdravili v skladu s predpisanim režimom odmerjanja. Za spremljanje učinkovitosti in varnosti zdravil je vsak bolnik opravil dva obiska pri raziskovalcu (ničti ali prvi dan, osmi dan) in opravil z njim dva telefonska pogovora (četrti dan, štirinajsti dan z največ dvodnevnim odlogom). REZULTATI. Srednja sprememba števila točk po lestvici za oceno resnosti kašlja od izhodišča do konca zdravljenja je bila -6,15 v skupini, ki je jemala preskušano, in -6,25 v skupini, ki je jemala primerjalno zdravilo. Razlika med prilagojenima srednjima spremembama resnosti bronhitisa glede na izhodiščno vrednost, nižjo od vnaprej opredeljene mejne vrednosti (p = 0,6441), dokazuje, da je preskušano zdravilo primerljivo z referenčnim. Sekundarni opazovani dogodki za vrednotenje učinkovitosti se v skupinah, ki sta jemali preskušano in primerjalno zdravilo, niso statistično značilno razlikovali. Izboljšanje resnosti kašlja je bilo -59,8 v skupini, ki je jemala preskušano zdravilo, in -58,7 v skupini, ki je imela primerjalno zdravilo (p = 0,5270). Pogostost kašlja se je v skupini, ki je jemala preskušano zdravilo, zmanjšala za -4,83 točk, v skupini, ki je jemala primerjalno zdravilo, pa za -4,75 točk (p = 0,6808). Prilagojena srednja sprememba vpliva kašlja na razne vidike bolnikovega življenja je bila 6,94 v skupini, ki je jemala preskušano zdravilo in 7,09 v skupini, ki je jemala primerjalno zdravilo (p=0,6441). Pojav in pogostost neželenih dogodkov sta bila majhna v obeh skupinah. Odkrili nismo nobene povezave med neželenimi dogodki in preskušanima zdraviloma. ZAKLJUČKI. Učinkovitost Krkinih pastil s 35mg suhega izvlečka iz listov navadnega bršljana ni inferiorna v primerjavi s primerjanim zdravilom v vrečicah s peroralno tekočino, ki vsebuje 35mg suhega izvlečka iz listov navadnega bršljana. Obe zdravili sta statistično značilno izboljšali vse preučevane parametre. Analiza varnosti je dokazala varnost in dobro prenašanje pri bolnikih s kašljem pri akutnem bronhitisu"},"edm:type":"TEXT","dc:type":[{"@xml:lang":"sl","#text":"znanstveno časopisje"},{"@xml:lang":"en","#text":"journals"},{"@rdf:resource":"http://www.wikidata.org/entity/Q361785"}]},"ore:Aggregation":{"@rdf:about":"http://www.dlib.si/?URN=URN:NBN:SI:DOC-CR4BMGYK","edm:aggregatedCHO":{"@rdf:resource":"URN:NBN:SI:DOC-CR4BMGYK"},"edm:isShownBy":{"@rdf:resource":"http://www.dlib.si/stream/URN:NBN:SI:DOC-CR4BMGYK/74ec5756-ea82-47b9-8837-954d879d576e/PDF"},"edm:rights":{"@rdf:resource":"http://rightsstatements.org/vocab/InC/1.0/"},"edm:provider":"Slovenian National E-content Aggregator","edm:intermediateProvider":{"@xml:lang":"en","#text":"National and University Library of Slovenia"},"edm:dataProvider":{"@xml:lang":"sl","#text":"Društvo Medicinski razgledi"},"edm:object":{"@rdf:resource":"http://www.dlib.si/streamdb/URN:NBN:SI:DOC-CR4BMGYK/maxi/edm"},"edm:isShownAt":{"@rdf:resource":"http://www.dlib.si/details/URN:NBN:SI:DOC-CR4BMGYK"}}}}