Oznaka poročila: ARRS-RPROJ-ZP-2011-1/199 ZAKLJUČNO POROČILO O REZULTATIH RAZISKOVALNEGA PROJEKTA A. PODATKI O RAZISKOVALNEM PROJEKTU 1. Osnovni podatki o raziskovalnem projektu Šifra projekta L3-0361 Naslov projekta RAZVOJ FUNKCIONALNIH MEDICINSKIH CELULOZNIH TAMPONOV ZA GINEKOLOŠKO UPORABO Vodja projekta 14113 Igor But Tip projekta L Aplikativni projekt Obseg raziskovalnih ur 4.650 Cenovni razred C Trajanje projekta 02.2008 - 01.2011 Nosilna raziskovalna organizacija 334 Univerzitetni klinični center Maribor Raziskovalne organizacije -soizvajalke 381 Univerza v Ljubljani, Medicinska fakulteta 795 Univerza v Mariboru, Fakulteta za strojništvo 2318 "TOSAMA" - tovarna sanitetnega materiala d.d. Družbenoekonomski cilj 13. Splošni napredek znanja - RiR financiran iz drugih virov (ne iz splošnih univerzitetnih fondov - SUF) 1.1. Družbeno-ekonomski cilj1 Šifra 07. Naziv Zdravje 2. Sofinancerji2 1. Naziv TOSAMA - Tovarna sanitetnega materiala d.d. Naslov Šaranovičeva cesta 35, 1230 Domžale 2. Naziv Naslov 3. Naziv Naslov B. REZULTATI IN DOSEŽKI RAZISKOVALNEGA PROJEKTA Zaključno poročilo o rezultatih raziskovalnega projekta - 2011 / 1. rok 3. Poročilo o realizaciji programa raziskovalnega projekta3 Okužbe nožnice (vnetja, spolno prenosljive bolezni STDs) so zelo pogoste in prizadenejo tako ženske kot tudi njihove partnerje. Na tržišču je kar nekaj preparatov oz. pripravkov, ki naj bi delovali zaščitno, ki so v obliki raztopin, gelov, vaginalet in izkazujejo nekatere slabosti. Sodobni način življenja narekuje čedalje pogostejšo uporabo tamponov, ki ne omogočajo le zaščito v času menstrualne krvavitve, ampak predstavljajo tudi zaščito pred fiziološkimi ali patološkimi izcedki iz vagine. Kot take jih je moč uporabiti tudi na področju ginekološkega zdravljenja. Glavni cilj raziskovalnega projekta je bil tako razvoj celuloznega tampona osnovanega na vnosu antimikrobnih mikro/nanodelcev (mikrokapsul) kot protimikrobno sredstvo oz. potencialni nosilec zdravila za alternativno lokalno zdravljenje vaginalnih infekcij ter STDs. V okviru projekta smo tako s spreminjanjem različnih parametrov uspešno sintetizirali nanodelce iz polielektrolitov hitozana in natrijevega tripolifosfata. Ugotovili smo da na njihov nastanek vplivajo koncentraciji obeh polielektrolitov in njuno masno razmerje v disperziji. S povečanjem masnega razmerja hitozan/TPP se povečujejo: množina prostih amino skupin in s tem naboj, hidrodinamski radij ter zeta potencial kakor tudi protimikrobni učinek na nekatere testirane mikroorganizme. Ugotovili smo, da dodatek stabilizatorja polietilen glikola (PEG) k disperziji nanodelcev, ne vpliva izrazito na spremembe hidrodinamskega premera nanodelcev, medtem ko znižuje heterodisperznost velikosti nanodelcev in tako povečuje termodinamsko stabilnost suspenzije nanodelcev. S povišanjem koncentracije in/ali molekulske mase PEG v disperziji, se ^-potencial disperzije zmanjša in tako naredi disperzije manj stabilne. Iz tega sklepamo, da PEG proučevanih molekulskih mas ni najustreznejši stabilizator za disperzije hitozanskih nanodelcev. Potrebne bodo še dodatne raziskave, ki bi vključevale še zraven optimizacije molekulskih mas in koncentracij PEG tudi druge potencialne stabilizatorje. Kakorkoli, ker se nanodelci pri aplikaciji na tekstilijo uporabljajo takoj po njihovi pripravi, to za uporabnost ni bistvenega pomena. Ocenili smo protimikrobno učinkovitost pripravljenih nanodelcev (mikrodilucijska metoda, standard SIST EN 1040:2006 Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni suspenzijski preskus za vrednotenje osnovnega baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov ter Stresalni test (ASTM E 2149 )) in ugotovili, da delujejo protibakterijsko. Ugotovili smo da nanodelci pripravljeni s postopkom ionotropnega geliranja bolje inhibirajo rast mikroorganizmov v primerjavi z raztopinami hitozana samega. Protimikrobno učinkovitost disperzij nanodelcev smo testirali na tri patogene bakterije: Gram-pozitivni Staphylococcus aureus in Streptococcus agalactiae, ter Gram-negativno Escherichia coli, ter na dve patogeni glivi: Candida albicans in Candida glabrata. Disperzije nanodelcev izkazujejo v povprečju boljšo celokupno redukcijo patogenov kot sama raztopina hitozana z enako koncentracijo hitozana. Nano-formulacija hitozana omogoča njegovo optimalno in nadzorovano difuzijo v celice patogenih mikroorganizomov in je tako njihova degradacije še učinkovitejša. V drugem delu projekta smo nanodelce hitozana popršili na viskozna celulozna vlakna. Funkcionalizirana vlakna smo fizikalno-kemijsko okarakterizirali iz vidika naboja (določitve aminskih skupin —titracije in spektroskopija), hidrofilnosti/hidrofobnosti (tenziometrija), atomske in elementarne površinske sestave (ATR FTIR ter XPS in Raman), kakor tudi iz mikrobiološkega vidika. Po optimizacija parametrov pršenja smo iz celuloznega traku naredili serijo tamponov, ki smo jo fizikalno kemijsko okarakterizirali kot že omenjeno. Glavni cilj projekta je bil podrobna in vitro mikrobiološka karakterizacija tamponov. Uporabili smo zgoraj naštete metode. Tako smo izvedli teste na sledeče mikroorganizme Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Candida Glabrata, Streptococcus agalactiae in na Lactobacillus.Ugotovili smo, da tamponi uspešno inhibirajo patogene bakterije in glive, medtem ko na inhibicijo laktobacilov nimajo bistvenega vpliva. Vzorce tamponov smo starali v komori v skladu s farmacevtskimi predpisi staranja zdravil in ugotovili, da ohranijo svojo mikrobiološko aktivnost do pol leta. Zaključek: Tamponi inhibirajo rast Gram-pozitivnih ter Gram-negativnih bakterij ter specifičnih patogenih gliv, ki lahko med drugim povzročajo tudi vaginalne infekcije. Ko taki so lahko tamponi uporabni kot preventivno sredstvo v ginekologiji. 4. Ocena stopnje realizacije zastavljenih raziskovalnih ciljev4 V projektu smo dosegli več kot polovico zastavljenih ciljev. Tako smo vpeljali tehnologijo za razvoj hitozanskih nanodelcev in pršenje le -teh na celulozna vlakna, ki so osnovni material tamponov. Uspeli smo zagotoviti kontrolirane in ponovljive fizikalno-kemijske parametre vlaken, kakor tudi mikrobiološko aktivnost površine tamponov. Ugotovili smo, da so tamponi stabilni do pol leta in bi se kot taki lahko aplicirali na tržišče tamponov z dodano vrednostjo za vsakodnevno uporabo. Preostali in zelo pomemben cilj je še ponovitev in vivo testiranja tamponov na širši populaciji žensk. Delo je v teku. Prav tako je potrebno dodelati aspekt raziskav, kjer hitozanski nanodelci adsorbirani na površino tampona delujejo kot dostavni sistem zdravila za zdravljenje spolno prenosljivih bolezni. Delu je v teku. Vsekakor smo v projektu ugotovili, da sami nanodelci hitozana adsorbirani na površino tamponskih vlaken delujejo inhibitorno na bakterije in glive , ki povzročajo vaginalne infekcije kot so bakterijska vaginoza, glivična vnetja, itd. 5. Utemeljitev morebitnih sprememb programa raziskovalnega projekta oziroma sprememb, povečanja ali zmanjšanja sestave projektne skupine5 Projektno delo ni bistveno odstopalo od predvidenega programa raziskovalnega projekta. Opravljenih je bilo večina zastavljenih nalog, vendar zaradi časovne omejitve v limitiranem aspektu. Projektna skupina je ostala v času izvajanja projekta enaka in ni bilo sprememb v konzorciju projekta. Izvedeni so bili v glavnem vsi delovni sklopi. Je pa potrebno poudariti, da smo ogromno časa porabili na vzpostavitvi zanesljivih in ponovljivih metod testiranja celuloznega materiala; t,.j. funkcionaliziranega tampona. Na področju raziskav interakcij med bakterijskimi in glivnimi sistemi ter bioaktivnimi površinami polimernih materialov, obstaja še vedno velika vrzel, saj večina testiranj poteka le v tekočih medijih in ne na kompleksnih heterogenih sistemih kot so funkcionalizirani vlaknotvorni polimeri. Tako smo porabili nekoliko dlje časa za sklop protimikrobnega testiranja. Rezultati so tako doprinesli tudi dodatna znanja za razvoj ostalih polimernih materialov, ki so lahko aplicirani kot protimikrobni material v različnih industrijskih segmentih. Podrobno delo nam ostane še v sklopu zadnjega dela; to je in vivo testiranje. V teku so priprave na testiranje na širši populaciji uporabnic. 6. Najpomembnejši znanstveni rezultati projektne skupine6 Znanstveni rezultat 1. Naslov SLO Carboxyl groups in pre-treated regenerated cellulose fibres ANG Carboxyl groups in pre-treated regenerated cellulose fibres Opis SLO Članek podaja vpliv predobdelav regeneriranih celuloznih vlaken (celulozno viskozni tamponski trak) na vsebnost karboksilnih skupin. Le -te so bile določene s različnimi titracijskimi tehnikami ter primerjane s strukturnimi parametri (stopnja kristalinosti). ANG The influence of peroxide bleaching and slack-mercerization on the amount of acidic groups in regenerated fibres (viscose, modal and lyocell) were studied. Conductometric titration was used to determine the total content of acidic carboxylic groups. Polyelectrolyte titration was used for surface and total charge determination, and to obtain information about the charge distribution and accessibilities of charged groups. Changes in fibre crystallinity to pre-treatment processes were characterized using iodine sorption. Objavljeno v FRAS ZEMLJIČ, Lidija, PERSIN, Zdenka, STENIUS, Peer, STANA-KLEINSCHEK, Karin. Carboxyl groups in pre-treated regenerated cellulose fibres. Cellulose (Lond.), Oct. 2008, vol. 15, no. 5, str. 681-690.; QJ -materials science, textiles ; 2/16 ; kvartil: 1 ; x=0.672 ; IFmin: 0.779 ; IFmax: 2.507 Tipologija 1.01 Izvirni znanstveni članek COBISS.SI-ID 12194582 2. Naslov SLO Improvement of chitosan adsorption onto cellulosic fabrics by plasma treatment. ANG Improvement of chitosan adsorption onto cellulosic fabrics by plasma treatment. Opis SLO Članek opisuje uporabo kisikove plazme z namenom izboljšanja adsorpcije hitozana na površino celuloznih vlaken. Modifikacija površine, kakor tudi adsorpcija hitozana je bila analizirana s tehniko XPS, merjenjem stičnega kota ter konduktometrično titracijo. Posledica uporabe kisikove plame je zvišana hidrofilnost vlaken. Prav tako je moč zaznati večjo vsebnost karboksilnih skupin (za 20%), ki delujejo kot vezna mesta za vezavo hitozana. Posledično je izboljšana adsorpcija hitozana, kakor tudi protimikrobna aktivnost končnega celuloznega materiala. ANG Modification of the surface and adsorption of chitosan was monitored by determination of XPS spectra, determination of contact angles from rates of water imbibition, and conductometric titration. The plasma treatment resulted in hydrophilization of the surfaces through oxidation. The treatment also yielded binding sites that resulted in over 20% increase of the amount of chitosan adsorbed over that adsorbed on nontreated fabric. Layers of chitosan adsorbed after plasma treatment were substantially more active as antimicrobial agents. Objavljeno v FRAS ZEMLJIČ, Lidija, PERŠIN, Zdenka, STENIUS, Peer. Improvement of chitosan adsorption onto cellulosic fabrics by plasma treatment. Biomacromolecules, 2009, 10, 5, str. 1181-1187, UY - polymer science ; 6/76 ; kvartil: 1 ; x=1.873 ; IFmin: 2.31 ; IFmax: 23.753 Tipologija 1.01 Izvirni znanstveni članek COBISS.SI-ID 13080854 3. Naslov SLO Solitarni in multipli miomi maternice pri belkah: dve različni motnji? ANG Solitary and multiple uterine leiomyomas among caucasian women : two different disorders?. Opis SLO Proučili smo morebitno povezanost miomov maternice z genskimi polimorfizmi ESR1, CYP17A1, PTPN22 in IL23R ter epidemiološke in genetske razlike med bolnicami z boleznijo maternice z enim miomom (BMS) in tistimi, z boleznijo maternice z več miomi (BMM). BMS je po naših rezultatih lahko posledica naključne mutacije, povezane s hormonskimi spremembami, BMM pa ima pomembnejšo družinsko predispozicijo ter obremenitev z zunanjimi dejavniki tveganja. Genetsko predispozicijo lahko deloma razložimo z razporeditvijo CYP17A1 polimorfizmov. ANG We assessed whether gene polymorphisms in ESR1, CYP17A1, IL23R and PTPN22 are associated with uterine leiomyomas (ULM) and evaluated differences in epidemiological and genetic factors among women with solitary and multiple ULM. According to our results solitary ULM may be a consequence of a random spontaneous mutation associated to hormonal environment, in contrast to multiple ULM, where familiar predisposition and exposures predominant. Genetic predisposition may partly be associated to CYP17A1 gene polymorphism. Objavljeno v PAKIŽ, Maja, POTOČNIK, Uroš, BUT, Igor. Solitary and multiple uterine leiomyomas among caucasian women : two different disorders?. Fertil. steril.. [Print ed.], nov. 2010, vol. 94, iss. 6, str. 2291-2295, doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.072. Tipologija 1.01 Izvirni znanstveni članek COBISS.SI-ID 13900822 4. Naslov SLO Complications and short-term results of two different transobturator techniques for surgical treatment of women with urinary incontinence. ANG Complications and short-term results of two different transobturator techniques for surgical treatment of women with urinary incontinence. Opis SLO The aim of the study was the analysis of peri-operative complications in women who were randomly assigned to receive two different techniques for the treatment of stress and mixed urinary incontinence. Our study included 120 women in whom we performed either TVT-O or Monarc procedure in local anesthesia. In conclusion, inside-out and outside-in procedures are equally successful methods for the treatment of urinary incontinence at 4 months, however, inside-out procedure appears to be more painful. ANG The aim of the study was the analysis of peri-operative complications in women who were randomly assigned to receive two different techniques for the treatment of stress and mixed urinary incontinence. Our study included 120 women in whom we performed either TVT-O or Monarc procedure in local anesthesia. In conclusion, inside-out and outside-in procedures are equally successful methods for the treatment of urinary incontinence at 4 months, however, inside-out procedure appears to be more painful. Objavljeno v BUT, Igor, FAGANELJ BUT, Metka. Complications and short-term results of two different transobturator techniques for surgical treatment of women with urinary incontinence: a randomized study. Int Urogynecol J, 2008, vol. 19, no. 6, str. 857-861. Tipologija 1.01 Izvirni znanstveni članek COBISS.SI-ID 2970431 5. Naslov SLO Irritative symptoms are the main predictor of satisfaction rate in women after transobturator tape procedures. ANG Irritative symptoms are the main predictor of satisfaction rate in women after transobturator tape procedures. Opis SLO Introduction and hypothesis. A study was performed to assess the satisfaction rate (SR) after transobturator procedures in pad negative women. Conclusions. Irritative symptoms are the main reason for dissatisfaction of patients with surgical outcome. ANG Introduction and hypothesis. A study was performed to assess the satisfaction rate (SR) after transobturator procedures in pad negative women. Conclusions. Irritative symptoms are the main reason for dissatisfaction of patients with surgical outcome BUT, Igor, PAKIŽ, Maja. Irritative symptoms are the main predictor of Objavljeno v satisfaction rate in women after transobturator tape procedures. Int Urogynecol J, 2009, vol. 20, no. 7, str. 791-796, doi: 10.1007/s00192-009-0868-z. Tipologija 1.01 Izvirni znanstveni članek COBISS.SI-ID 3341887 7. Najpomembnejši družbeno-ekonomsko relevantni rezultati projektne skupine6 Družbeno-ekonomsko relevantni rezultat 1. Naslov SLO International urogynecology journal. But, Igor (član uredniškega odbora 2007-2010). ANG International urogynecology journal. But, Igor (member of editorial board 2007-2010). Opis SLO International urogynecology journal. But, Igor (član uredniškega odbora 2007-2010). ANG International urogynecology journal. But, Igor (member of editorial board 2007-2010). Šifra C.04 Uredništvo mednarodne revije Objavljeno v International urogynecology journal. But, Igor (član uredniškega odbora 2007-2010). London: Springer Internat. ISSN 0937-3462. http://www.springerlink.com/content/102824. Tipologija 4.00 Sekundarno avtorstvo COBISS.SI-ID 764180 2. Naslov SLO But Igor: Mentor pri doktorski disertaciji ANG But Igor: Tutoring for postgraduate students Opis SLO Mentor pri doktorski disertaciji ANG Tutoring for postgraduate students Šifra D.09 Mentorstvo doktorandom But Igor: mentor pri doktorski disertaciji Objavljeno v 1. PAKIŽ, Maja. Genska variabilnost v genih ESR1, CYP17A1, PTPN22 in IL23R kot dejavnik tveganja za razvoj miomov maternice : doktorska disertacija. V Ljubljani: Medicinska fakulteta, 2010. 83 str., ilustr. Tipologija 4.00 Sekundarno avtorstvo COBISS.SI-ID 252331520 3. Naslov SLO But Igor: recenzent za mednarodne revije. ANG But Igor: reviewer for international scientific journals Opis SLO Pisec recenzij za mednarodne revije. ANG Reviewer for international scientific journals Šifra D.11 Drugo Objavljeno v But Igor: pisec recenzij za mednarodne revije : 1. The Journal of urology. Baltimore, Md.: Williams and Wilkins Co. ISSN 0022-5347. 2. British Journal of Cancer. London: H K Lewis and Co, Ltd. ISSN 00070920. 3. European journal of obstetrics, gynecology, and reproductive biology. [Print ed.]. Amsterdam: Excerpta Medica, ISSN 0301-2115. 4. International urogynecology journal. London: Springer Internat. ISSN 0937-3462. http://www.springerlink.com/content/102824. Tipologija 4.00 Sekundarno avtorstvo COBISS.SI-ID 6596871 4. Naslov SLO Vabljeno predavanje: BUT, Igor. Head to head: how can we compare treatment options? ANG Guest lecture: BUT, Igor. Head to head: how can we compare treatment options? Vabljeno predavanje: BUT, Igor. Head to head: how can we compare Opis SLO treatment options? ANG Guest lecture: BUT, Igor. Head to head: how can we compare treatment options? Šifra B.04 Vabljeno predavanje Vabljeno predavanje na konferenci brez natisa Objavljeno v 1. BUT, Igor. Head to head: how can we compare treatment options? : 2nd Leading Lights in Urogynecology, Madrid, Spain, 3-5 December 2009. Madrid, 2009. Tipologija 3.16 Vabljeno predavanje na konferenci brez natisa COBISS.SI-ID 3491647 5. Naslov SLO Urednik mednarodne monografije ANG Editor of international monography Opis SLO Urednik mednarodne monografije ANG Editor of international monography Šifra C.01 Uredništvo tujega/mednarodnega zbornika/knjige Urednik Objavljeno v 1. DŽANIČ, Dževad, ROTH, Andreas, TOMAŽEVIČ, Tomaž (ur.), RIBIČ-PUCELJ, Martina (ur.), LUKANOVIČ, Adolf (ur.), IZETBEGOVIČ, Sebija (ur.), LJUCA, Dženita (ur.), KOBAL, Borut (ur.), CVJETIČANIN, Branko (ur.), BUT, Igor (ur.). Mikroinvazivna kirurgija u ginekologiji. Bihac: Grafičar, 2010. 399 str., ilustr. ISBN 978-9958-781-38-4. Tipologija 4.00 Sekundarno avtorstvo COBISS.SI-ID 15591513 8. Drugi pomembni rezultati projetne skupine8 / 9. Pomen raziskovalnih rezultatov projektne skupine9 9.1. Pomen za razvoj znanosti10 SLO_ Z raziskovalnega vidika so bila razvita nova znanja na področju funkcionalizacije vlaknotvornih polimernih materialov za pridobitev biološko aktivnih lastnosti. Razvit je bil postopek za reverzibilno vezavo nanodelcev hitozana na površino celuloznega materiala ter preučeno sproščanje le -tega iz površine vlaken. Izvedene so bile obširne študije uporabe mikrobioloških testiranj za in-vitro določanje protimikrobnosti površine funkcinaliziranih vlaken (tampona). To je pomemben prispevek k področju znanosti, ki se ukvarja z razvojem in-vitro metod za določanje protimikrobnosti vlaknotvornih orientiranih polimernih materialov. Dana znanja lahko služijo kot platforma za razvoj številnih medicinskih tekstilij oz. pripomočkov. Raziskave na področju vnetij nožnice so do sedaj potekale povsem empirično, s premalo znanstvene pozornosti in poglobljenih študij. Z vidika medicinske znanosti tovrstni projekt pomeni izvirni znastveni prispevek, saj so bili natančno preučeni mehanizmi interakcij protimikrobnih/zdravilnih učinkovin z vaginalno sluznico, na podlagi in-vitro ter in-vivo testiranja novih medicinskih tamponov. Korelacija med polimerno kemijo, fizikalno-kemijskimi in medicinskimi znanji oz. pristopi bo omogočila razvoj novih medicinskih tamponov za zdravljenje vaginalnih infekcij in s tem omogočila Tosami d.d. razvoj novega kvalitetnega produkta z visoko dodano vrednostjo. ANG The project significantly advanced our understanding of cellulose material modification control regarding physicochemical treatment in order to develop new functionalised medical tampons for gynaecological treatment. The results of the proposed research lead to a better or new knowledge of interfaces between aqueous medium and chitosan, chitosan and cellulose, as well as chitosan/cellulose composites and mucous membranes. Methods for reversible binding of chitosan microcapsules onto cellos tampons were developed, as well as for their release. The project knowledge provided the development of a medical tampon as a gynaecological treatment based on the incorporation of microscale antimicrobial particles. These newly developed products-medical tampons produce an increase in the Tosama d.d. competitive position, and a massive breakthrough of new product onto the existing market, possible. 9.2. Pomen za razvoj Slovenije11 SLO_ Za trajnostni družbeno-ekonomski razvoj Slovenije ključno povečanje tehnološke ravni slovenske polimerne in tekstilne industrije in s tem delež proizvodnje izdelkov z višjo dodano vrednostjo. Znanje o funkcionalizaciji materialov za doseganje bioaktivnih (protimikrobnih) lastnosti vlaken oz. orientiranih polimerov je zaželen produkt projekta za sedanje pa tudi bodoče potencialne industrijske partnerje. Triletno projektno delo je Tosami d.d. omogočilo dvig konkurenčnosti na tržišču, kar bo prispevalo k zmanjševanju zaostajanja slovenskega industrijskega partnerja v tehnološki razvitosti za najrazvitejšimi državami. Higienski tamponi so Tosamin najbolj uspešen proizvod, kar zahteva nenehno spremljanje in nadgrajevanje strojne opreme, uporabljenih materialov, nenehnega izboljševanja kvalitete tampona ter sledenje konkurenci in standardom. Nov medicinski tampon bo v paleti obstoječih izdelkov dobil posebno mesto zaradi večje dodane vrednosti in nenazadnje zato, ker je rezultat domačega znanja in izkušenj. Tosama d.d. bo razširila svoje prodajne niše na medicinske in farmacevtske veje, kar vključuje sledeče proizvode: medicinski tampon za zdravljenje vaginalnih infekcij ter spolno prenosljivih bolezni, medicinski tampon za preprečevanje vnetij po vaginalni ginekološki operativi, medicinske tampone za nosečnice, ter tampone za paciente z inkontinenco. Pričakuje se formiranje dodatnih 20 % novih (evropskih in svetovnih) tržnih poti v primerjavi s sedanjim trgom. Proizvodnja inovativnih izdelkov z visoko dodano vrednostjo in predviden nadaljnji razvoj teh izdelkov je že in še bo ustvarjal nova zanesljiva delovna mesta, ki bodo predstavljala izziv predvsem za visoko izobražen kader. V Tosami d.d. dani projekt pomeni dvig števila zaposlenih, saj sta se v tem času zaposlili dve visoko izobraženi sebi. Tehnologija, ki je bila razvita v okviru projekta se kot taka lahko aplicira za produkcijo visoko kvalitetnih inovativnih produktov tudi na druga industrijska področja v Sloveniji, kot recimo: - papirna industrija - kemijska industrija - farmacija in medicina. Tako je v teku že prenos znanja v papirno industrijo ter farmacijo. ANG Although several new antimicrobial agents have been developed in recent years and successfully used against sexually transmitted microbes, the prevention and treatment of majority of VAGINAL INFECTIONS and STDs still represent a significant challenge. With this medical tampon, gynaecological sector will get alternative therapies to offer them to the women suffering of vagina infections which increases from year to year. These newly developed products-medical tampons will therefore, produce an increase in the Tosama d.d. competitive position, and a massive breakthrough of new product onto the existing market, possible. Turning point from traditional industry to the production of high-added sanitary products will extend Tosama d.d. market niches to medical and pharmaceutical, including: therapy by vaginal infections and those infections regarding sexually transmitted diseases, post-operative materials, tampons for pregnant women, anal plugs and tampons for incontinent people. It is expected that additionally about 20 % of new (European, World) market channels would be formed in comparison with present market. The initial sales projection is 100 million items, with the further growth of about 1 % per annum. Consequently new jobs will be created (especially for educated people).Already two educated people were employeed in Tosama Moreover, new cellulose materials can, due to their specific bioactive properties (in addition to biodegradability and the potential of renovability) replace some materials and, thus, they could find new commercial applicability. The technology thatwas developed during this project could in this way also be applied in other industrial fields within Slovenia such as: - the paper industry, - the chemical industry and - pharmacy and medicine. At the moment technology is transferred to paper industry and pharmacy. 10. Samo za aplikativne projekte! Označite, katerega od navedenih ciljev ste si zastavili pri aplikativnem projektu, katere konkretne rezultate ste dosegli in v kakšni meri so doseženi rezultati uporabljeni Cilj F.01 Pridobitev novih praktičnih znanj, informacij in veščin Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.02 Pridobitev novih znanstvenih spoznanj Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.03 Večja usposobljenost raziskovalno-razvojnega osebja Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.04 Dvig tehnološke ravni Zastavljen cilj ♦> DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.05 Sposobnost za začet ek novega tehnološkega razvoja Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.06 Razvoj novega izdelka Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.07 Izboljšanje obstoječega izdelka Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.08 Razvoj in izdelava prototipa Zastavljen cilj t> DA O NE Rezultat Dosežen ^J Uporaba rezultatov Delno d F.09 Razvoj novega tehnološkega procesa oz. tehnologije Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen ^J Uporaba rezultatov V celoti ^J F.10 Izboljšanje obstoječega tehnološkega procesa oz. tehnologije Zastavljen cilj ♦> DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.11 Razvoj nove storitve Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.12 Izboljšanje obstoječe storitve Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.13 Razvoj novih proizvodnih metod in instrumentov oz. proizvodnih procesov Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.14 Izboljšanje obstoječih proizvodnih metod in instrumentov oz. proizvodnih procesov Zastavljen cilj D DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.15 Razvoj novega informacijskega sistema/podatkovnih baz Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.16 Izboljšanje obstoječega informacijskega sistema/podatkovnih baz Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.17 Prenos obstoječih tehnologij, znanj, metod in postopkov v prakso Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen ^J Uporaba rezultatov Delno ^J Posredovanje novih znanj neposrednim uporabnikom (seminarji, forumi, F.18 konference) Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.19 Znanje, ki vodi k ustanovitvi novega podjetja ("spin off") Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.20 Ustanovitev novega podjetja ("spin off") Zastavljen cilj .) DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.21 Razvoj novih zdravstvenih/diagnostičnih metod/postopkov Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.22 Izboljšanje obstoječih zdravstvenih/diagnostičnih metod/postopkov Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.23 Razvoj novih sistemskih, normativnih, programskih in metodoloških rešitev Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen bo v naslednjih 3 letih ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.24 Izboljšanje obstoječih sistemskih, normativnih, programskih in metodoloških rešitev Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.25 Razvoj novih organizacijskih in upravljavskih rešitev Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.26 Izboljšanje obstoječih organizacijskih in upravljavskih rešitev Zastavljen cilj .) DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.27 Prispevek k ohranjanju/varovanje naravne in kulturne dediščine Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.28 Priprava/organizacija razstave Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.29 Prispevek k razvoju nacionalne kulturne identitete Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.30 Strokovna ocena stanja Zastavljen cilj © DA O NE Rezultat Dosežen ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.31 Razvoj standardov Zastavljen cilj *> DA O NE Rezultat Dosežen ^J Uporaba rezultatov Uporabljen bo v naslednjih 3 letih ^J F.32 Mednarodni patent Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.33 Patent v Sloveniji Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.34 Svetovalna dejavnost Zastavljen cilj O DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d F.35 Drugo Zastavljen cilj .) DA © NE Rezultat d Uporaba rezultatov d Komentar 11. Samo za aplikativne projekte! Označite potencialne vplive oziroma učinke vaših rezultatov na navedena področja Vpliv Ni vpliva Majhen vpliv Srednji vpliv Velik vpliv G.01 Razvoj visoko-šolskega izobraževanja G.01.01. Razvoj dodiplomskega izobraževanja O o 0 O G.01.02. Razvoj podiplomskega izobraževanja o o 0 o G.01.03. Drugo: o o O o G.02 Gospodarski razvoj G.02.01 Razširitev ponudbe novih izdelkov/storitev na trgu o o O 0 G.02.02. Širitev obstoječih trgov o o o 0 G.02.03. Znižanje stroškov proizvodnje o 0 o o G.02.04. Zmanjšanje porabe materialov in energije O 0 O O G.02.05. Razširitev področja dejavnosti o o 0 o G.02.06. Večja konkurenčna sposobnost o o o 0 G.02.07. Večji delež izvoza o 0 o o G.02.08. Povečanje dobička o o 0 o G.02.09. Nova delovna mesta o o 0 o G.02.10. Dvig izobrazbene strukture zaposlenih o 0 o o G.02.11. Nov investicijski zagon o o 0 o G.02.12. Drugo: o o o o G.03 Tehnološki razvoj G.03.01. Tehnološka razširitev/posodobitev dejavnosti O O O 0 G.03.02. Tehnološko prestrukturiranje dejavnosti O O 0 O G.03.03. Uvajanje novih tehnologij o o 0 o G.03.04. Drugo: o o o o G.04 Družbeni razvoj G.04.01 Dvig kvalitete življenja o o o 0 G.04.02. Izboljšanje vodenja in upravljanja o o 0 o G.04.03. Izboljšanje delovanja administracije in javne uprave O O 0 O G.04.04. Razvoj socialnih dejavnosti o o 0 o G.04.05. Razvoj civilne družbe o o 0 o G.04.06. Drugo: o o o o G.05. Ohranjanje in razvoj nacionalne naravne in kulturne dediščine in identitete O O 0 O G.06. Varovanje okolja in trajnostni razvoj O O 0 O G.07 Razvoj družbene infrastrukture 1 1 1 1 1 G.07.01. Informacijsko-komunikacijska infrastruktura ® O o o G.07.02. Prometna infrastruktura 0 o o o G.07.03. Energetska infrastruktura 0 o o o G.07.04. Drugo: O o o o G.08. Varovanje zdravja in razvoj zdravstvenega varstva O o o 0 G.09. Drugo: 0 o o o Komentar 12. Pomen raziskovanja za sofinancerje, navedene v 2. točki12 1. Sofinancer TOSAMA - Tovarna sanitetnega materiala d.d. Vrednost sofinanciranja za celotno obdobje trajanja projekta je znašala: 51.474,00 EUR Odstotek od utemeljenih stroškov projekta: 31,50 % Najpomembnejši rezultati raziskovanja za sofinancerja Šifra 1. Medicinski higienski tampon za preventivno uporabo in kurativno uporabo. F.05 2. Avtomatiziran postopek pršenja suspenzij nanodelcev v fazi izdelave tamponov. F.09 3. 4. 5. Komentar Ocena Tampon z nanosom hitozana je dober za dekle/žensko (ker bo rešil njene težave) in hkrati dober za okolje (biorazgradljiv). V prihajajoči generaciji mladih Tosama d.d. ocenjuje povečan tržni potencial. Poleg tega je z izdelavo prototipa Tosama d.d. razširila ponudbo tudi na izdelke s katerimi bomo pokrivali tudi ostale starostne ciljne skupine (nosečnice - medicinski tampon za nosečnice; starostnice- tampone za pacientke z inkontinenco). S tako tržno strategijo bomo zajeli žensko populacijo od začetka rodne dobe do smrti. V prvem letu po lansiranju tampona z zdravilnim učinkom bo Tosama povečala svoj trenutni tržni delež za 5 o.t. Izdelek se bo tržil skozi medicinski prodajni kanal (lekarne, specializirane trgovne), zato ocenjujemo v drugem prodajnem letu 10%, v tretjem pa še za dodatnih 10% prodajno rast. 2. Sofinancer Vrednost sofinanciranja za celotno obdobje trajanja projekta je znašala: EUR Odstotek od utemeljenih stroškov projekta: % Najpomembnejši rezultati raziskovanja za sofinancerja Šifra 1. 2. 3. 4. Komentar Ocena Sofinancer Vrednost sofinanciranja za celotno obdobje trajanja projekta je znašala: EUR Odstotek od utemeljenih stroškov projekta: % Najpomembnejši rezultati raziskovanja za sofinancerja Šifra 2. 3. 4. 5. Komentar Ocena C. IZJAVE Podpisani izjavljam/o, da: • so vsi podatki, ki jih navajamo v poročilu, resnični in točni • se strinjamo z obdelavo podatkov v skladu z zakonodajo o varstvu osebnih podatkov za potrebe ocenjevanja, za objavo 6., 7. in 8. točke na spletni strani http://sicris.izum.si/ ter obdelavo teh podatkov za evidence ARRS • so vsi podatki v obrazcu v elektronski obliki identični podatkom v obrazcu v pisni obliki • so z vsebino zaključnega poročila seznanjeni in se strinjajo vsi soizvajalci projekta Podpisi: Igor But in podpis vodje raziskovalnega projekta zastopnik oz. pooblaščena oseba RO Kraj in datum: V Mariboru, 21.4.2011 Oznaka poročila: ARRS-RPROJ-ZP-2011-1/199 1 Zaradi spremembe klasifikacije družbeno ekonomskih ciljev je potrebno v poročilu opredeliti družbeno ekonomski cilj po novi klasifikaciji. Nazaj 2 Samo za aplikativne projekte. Nazaj 3 Napišite kratko vsebinsko poročilo, kjer boste predstavili raziskovalno hipotezo in opis raziskovanja. Navedite ključne ugotovitve, znanstvena spoznanja ter rezultate in učinke raziskovalnega projekta. Največ 18.000 znakov vključno s presledki (približno tri strani, velikosti pisave 11). Nazaj 4 Realizacija raziskovalne hipoteze. Največ 3.000 znakov vključno s presledki (približno pol strani, velikosti pisave 11). Nazaj 5 V primeru bistvenih odstopanj in sprememb od predvidenega programa raziskovalnega projekta, kot je bil zapisan v predlogu raziskovalnega projekta oziroma v primeru sprememb, povečanja ali zmanjšanja sestave projektne skupine v zadnjem letu izvajanja projekta (obrazložitev). V primeru, da sprememb ni bilo, to navedite. Največ 6.000 znakov vključno s presledki (približno ena stran, velikosti pisave 11). Nazaj 6 Navedite največ pet najpomembnejših znanstvenih rezultatov projektne skupine, ki so nastali v času trajanja projekta v okviru raziskovalnega projekta, ki je predmet poročanja. Za vsak rezultat navedite naslov v slovenskem in angleškem jeziku (največ 150 znakov vključno s presledki), rezultat opišite (največ 600 znakov vključno s presledki) v slovenskem in angleškem jeziku, navedite, kje je objavljen (največ 500 znakov vključno s presledki), izberite ustrezno šifro tipa objave po Tipologiji dokumentov/del za vodenje bibliografij v sistemu COBISS ter napišite ustrezno COBISS.SI-ID številko bibliografske enote. Navedeni rezultati bodo objavljeni na spletni strani http://sicris.izum.si/. PRIMER (v slovenskem jeziku): Naslov: Regulacija delovanja beta-2 integrinskih receptorjev s katepsinom X; Opis: Cisteinske proteaze imajo pomembno vlogo pri nastanku in napredovanju raka. Zadnje študije kažejo njihovo povezanost s procesi celičnega signaliziranja in imunskega odziva. V tem znanstvenem članku smo prvi dokazali... (največ 600 znakov vključno s presledki) Objavljeno v: OBERMAJER, N., PREMZL, A., ZAVAŠNIK-BERGANT, T., TURK, B., KOS, J.. Carboxypeptidase cathepsin X mediates 62 - integrin dependent adhesion of differentiated U-937 cells. Exp. Cell Res., 2006, 312, 2515-2527, JCR IF (2005): 4.148 Tipopologija: 1.01 - Izvirni znanstveni članek COBISS.SI-ID: 1920113 Nazaj 7 Navedite največ pet najpomembnejših družbeno-ekonomsko relevantnih rezultatov projektne skupine, ki so nastali v času trajanja projekta v okviru raziskovalnega projekta, ki je predmet poročanja. Za vsak rezultat navedite naslov (največ 150 znakov vključno s presledki), rezultat opišite (največ 600 znakov vključno s presledki), izberite ustrezen rezultat, ki je v Šifrantu raziskovalnih rezultatov in učinkov (Glej: http://www.arrs.gov.si/sl/gradivo/sifranti/sif-razisk-rezult.asp), navedite, kje je rezultat objavljen (največ 500 znakov vključno s presledki), izberite ustrezno šifro tipa objave po Tipologiji dokumentov/del za vodenje bibliografij v sistemu COBISS ter napišite ustrezno COBISS.SI-ID številko bibliografske enote. Navedeni rezultati bodo objavljeni na spletni strani http://sicris.izum.si/. Nazaj 8 Navedite rezultate raziskovalnega projekta v primeru, da katerega od rezultatov ni mogoče navesti v točkah 6 in 7 (npr. ker se ga v sistemu COBISS ne vodi). Največ 2.000 znakov vključno s presledki. Nazaj 9 Pomen raziskovalnih rezultatov za razvoj znanosti in za razvoj Slovenije bo objavljen na spletni strani: http://sicris.izum.si/ za posamezen projekt, ki je predmet poročanja. Nazaj 10 Največ 4.000 znakov vključno s presledki Nazaj 11 Največ 4.000 znakov vključno s presledki Nazaj 12 Rubrike izpolnite/prepišite skladno z obrazcem "Izjava sofinancerja" (http://www.arrs.gov.si/sl/progproj/rproj/gradivo/), ki ga mora izpolniti sofinancer. Podpisan obrazec "Izjava sofinancerja" pridobi in hrani nosilna raziskovalna organizacija - izvajalka projekta. Nazaj Obrazec: ARRS-RPROJ-ZP/2011-1 v1.01 87-0C-6C-BF-B8-21-4F-D4-E2-CA-F1-21-61-6F-C7-23-ED-37-27-F8 IZJAVA SOFINANCERJA APLIKATIVNEGA RAZISKOVALNEGA PROJEKTA 1. Sofinancer (naziv in naslov)_ Tosama 6.6., Vir, Šaranovičeva cesta 35, 1230 Domžale 2. Vrednost sofinancerja za projekt L3-0361_je znašala 51.474,12 EUR, {šifra projekta) kar predstavlja _31,5 % utemeljenih stroškov projekta. 3. Sofinanciranje je bilo izvedeno (datum; obdobje): 1.2.2008 - 31.1.2011__ 4. Najpomembnejši rezultati raziskovanja za sofinancerja Zap. št. Rezultati (znanstvena dela, patenti, prenosi v prakso, programska oprema, kongresi, izvedena dela, razstave, itd.)1 Šifra2 1. Avtomatiziran postopek pršenja suspenzij mikrodelcev v fazi izdelave tamponov. 2. Medicinski higienski tampon za preventivno uporabo in kurativno uporabo. 3. Objavljeni znanstveni prispevek na konf.: CELCAR, Damjana, BAN, Jože, FRAS ZEMLJIČ, Lidija, ZABRET, Andrej. Razvoj in uporaba večfunkcionalnih tekstilij kot konkurenčna možnost tekstilne industrije. 4. 5. Komentar:3 V Tosami d.d. je bil razvit postopek pršenja suspenzij mikrodelcev v fazi izdelave higienskih tamponov, s čimer smo osvojili postopek in si odprli možnosti za izdelavo higienskih tamponov z dodanimi različnimi zdravilnimi učinkovinami. Sodelovanje z raziskovalnimi institucijami in prenos v prakso je vplival na možnost vstopa na nov trg prodaje tamponov z dodano vrednostjo. Razvoj smo opisali tudi v publikacijah oz. ga predstavili na konfereci. 1 Navedite najpomembnejše rezultate (najmanj enega) raziskovanja. Največ 200 znakov vključno s presledki. Izberite ustrezno šifro (A-F) po Šifrantu raziskovalnih rezultatov in učinkov http://www.arrs.gov.si/sl/gradivo/sifranti/sif-razisk-rezuit.asp 3 Največ 3000 znakov vključno s presledki. 5. Ocena sofinancerja o pomenu oziroma vplivu rezultatov projekta za sofinancersko organizacijo4:_ Tampon z nanosom hitozana je dober za dekle/žensko (ker bo rešil njene težave) in hkrati dober za okolje (biorazgradljiv). V prihajajoči generaciji mladih Tosama d.d. ocenjuje povečan tržni potencial. Poleg tega je z izdelavo prototipa Tosama d.d. razširila ponudbo tudi na izdelke s katerimi bomo pokrivali tudi ostale starostne ciljne skupine (nosečnice -medicinski tampon za nosečnice; starostnice- tampone za pacientke z inkontinenco). S tako tržno strategijo bomo zajeli žensko populacijo od začetka rodne dobe do smrti. V prvem letu po lansiranju tampona z zdravilnim učinkom bo Tosama povečala svoj trenutni tržni delež za 5 o.t. Izdelek se bo tržil skozi medicinski prodajni kanal (lekarne, specializirane trgovne), zato ocenjujemo v drugem prodajnem letu 10%, v tretjem pa še za dodatnih 10% prodajno rast. Datum: Žig Podpis: Predsednik uprave: 19.4.2011 Član uprave: 4 Podatek je obvezen. Največ 3000 znakov vključno s presledki. Obrazec: ARRS-RPROJ-IZJAVA-SOF-2009