Nina Božanić Urbančič1, Domen Vozel2, Jure Urbančič3, Saba Battelino4 ocena kakovosti življenja bolnikov s tinitusom Quality of Life Assessment in Tinnitus Patients iZvleČek KLJUČNE BESEDE: kakovost življenja, vizualno analogna lestvica, prilagoditev, potrditev, vprašalnik IZHODIŠČA. Zaradi pomanjkanja objektivnih testov za oceno tinitusa se moramo pri oceni obremenjenosti bolnikov s tinitusom nasloniti na vprašalnike o spremembi kakovosti življe- nja. Glavni cilj te raziskave je medkulturna prilagoditev in potrditev Vprašalnika o obre- menjenosti zaradi tinitusa (Tinnitus Handicap Inventory, THI). Ponuja možnosti razvrščanja tinitusa po stopnji prizadetosti in se tudi v svetu pogosto uporablja. METO- DE. Slovensko različico THI smo pripravili po navodilih za prevajanje in medkulturno prilagoditev vprašalnikov v zvezi s sluhom. Testirali smo jo na bolnikih, ki so bili zara- di tinitusa napoteni v Avdiovestibulološki center Klinike za otorinolaringologijo in cer- vikofacialno kirurgijo Univerzitetnega kliničnega centra Ljubljana. Po otorinolaringološkem pregledu so izpolnili THI in ocenili svojo prizadetost s pomočjo vizualno analogne lestvi- ce (Visual Analog Scale, VAS). Kontrolno skupino so sestavljali zdravi prostovoljci. Bolniki so med pražno tonsko avdiometrijo določili glasnost svojega tinitusa. Zanimala nas je korelacija med THI, glasnostjo tinitusa in VAS. REZULTATI. THI je izpolnilo 60 pacien- tov. Povprečni seštevek točk vprašalnika je znašal 52 ± 24 (mediana (Mdn) = 51, razpon (Ra) = 88). Kontrolna skupina je vprašalnik izpolnila dvakrat v intervalu nekaj dni. Zanesljivost THI pri ponovnem testiranju je bila zadovoljiva (p = 0,120, Wilcoxonov test predznačenih rangov), diskriminantna veljavnost potrjena (p < 0,0005, Mann-Whitneyjev U-test), notranja skladnost popolna (Cronbachova α =0,924), diagnostična natančnost popol- na (površina pod krivuljo značilnosti delovanja sprejemnika (angl. receiver operating cha- racteristic curve, ROC) = 1,00) in mejna vrednost za vprašalnik 7 (določena z Youdenovim indeksom). Svojo prizadetost zaradi tinitusa je s pomočjo VAS ocenilo 49 pacientov. Povezanosti med THI, VAS in glasnostjo tinitusa nismo našli. RAZPRAVA. Vprašalnik ima uporabno vrednost pri oceni prizadetosti bolnikov s tinitusom, kontroli učinkovitosti zdrav- ljenja in raziskovalni dejavnosti. Z opravljenimi testi smo potrdili, da gre za učinkovito in bistveno orodje za celovito obravnavo bolnikov s tinitusom. 1 Asist. Nina Božanić Urbančič, dr. med., Klinika za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo, Univerzitetni klinični center Ljubljana, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; Katedra za otorinolaringologijo, Medicinska fakulteta, Univerza v Ljubljani, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; nina.bozanic@kclj.si 2 Asist. dr. Domen Vozel, dr. med., Klinika za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo, Univerzitetni klinični center Ljubljana, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; Katedra za otorinolaringologijo, Medicinska fakulteta, Univerza v Ljubljani, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; domen.vozel@kclj.si 3 Asist. Jure Urbančič, dr. med., Klinika za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo, Univerzitetni klinični center Ljubljana, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; Katedra za otorinolaringologijo, Medicinska fakulteta, Univerza v Ljubljani, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; jure.urbancic@kclj.si 4 Izr. prof. dr. Saba Battelino, dr. med., Klinika za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo, Univerzitetni klinični center Ljubljana, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; Katedra za otorinolaringologijo, Medicinska fakulteta, Univerza v Ljubljani, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; saba.battelino@kclj.si 41Med Razgl. 2022; 61 Suppl 2: 41–48 ORL 2022_Mr10_2.qxd 2.9.2022 12:59 Page 41 aBstraCt KEY WORDS: quality of life, visual analogue scale, adaptation, validation, questionnaire BACKGROUNDS. Tinnitus cannot be measured objectively. In tinnitus patient assessment, we commonly use questionnaires to assess the patients’ quality of life. The Tinnitus Handicap Inventory (THI) is helpful in quality-of-life assessment – it categorizes patients according to their quality of life impairment, and its use is widely spread. Our main goal was to adapt and validate it in the Slovenian language. METHODS. We composed a Slovenian version of the THI according to the guidelines proposed for adopting hearing questionnaires. Tinnitus patients referred to the Department of Otorhinolaryngology and Cervicofacial Surgery at the University Medical Centre Ljubljana, Slovenia, filled in the questionnaire and determined the visual analog score regarding the impact on their quality of life. During pure tone audiometry, tinnitus loudness was measured. Healthy volunteers served as a control group. We searched for a correlation between the THI score, visual analog scale score, and tinnitus loudness. RESULTS. 60 patients filled in the THI, with an average score of 52.12±23.50 (median=51, range=88). The control group completed the THI twice in the span of a few days. Test-retest reliability of the THI was satisfactory (p=0.120, Wilcoxon signed-ranks test), discriminant validity was confirmed (p<0.0005, Mann-Whitney U test), internal consistency was perfect (Cronbach’s α=0.924), diagnostic accuracy was perfect (area under the receiver operating cha- racteristic curve (ROC)=1,00) and the cut-off value for questionnaire was 7 (determined by the Youden index). No correlation between the THI score, visual analog scale score, and tin- nitus loudness was found. DISCUSSION. THI has use-value in tinnitus patients’ quality of life assessment, treatment effectiveness assessment, and research. Our research confirmed that it is a valid and effective tool in comprehensive tinnitus patient evaluation. ki pa jih je vseeno treba prilagoditi in stan- dardizirati za uporabo v določenem okolju, kulturi, jeziku (3, 4). Ta postopek terja sode- lovanje strokovnjakov medicinske stroke, jezikoslovcev in včasih tudi psihologov (4). Pozitivna stran uporabe že obstoječega vprašalnika je možnost primerjave rezul- tatov raziskav z drugimi avtorji (3). Slabi strani uporabe vprašalnikov v vsakdanjem delu z bolniki pa sta nesodelovanje pri izpolnjevanju in časovna obremenitev. Iz teh razlogov si v klinični praksi včasih poma- gamo z vizualno analogno lestvico (Visual Analog Scale, VAS). Pomembno je, da izberemo vprašalnik, ki bo odgovoril na želena vprašanja in oce- nil določen vidik življenja bolnikov s tini- tusom, ki nas zanima. Na voljo so številni vprašalniki za tinitus, ki zajemajo oceno stopnje prizadetosti različnih vidikov 42 Nina Božanić Urbančič, Domen Vozel, Jure Urbančič, Saba Battelino ocena kakovosti življenja … iZHoDiŠČa Zaradi pomanjkanja objektivnih testov za oceno tinitusa se pri oceni stopnje okvare kakovosti življenja bolnikov s tinitusom poslužujemo različnih metod (1). Med- narodno združenje za raziskovanje kakovosti življenja (International Society for Quality of Life Research) je kakovost življenja v povezavi z zdravjem definiralo kot funk- cionalni vpliv zdravstvenega stanja in/ali njegovega zdravljenja na bolnika (2). Najbolj razširjena je uporaba vprašal- nikov, ki ocenjujejo prizadetost kakovosti različnih vidikov vsakdanjega življenja: fizičnega, kognitivnega, socio-ekonom- skega in čustvenega. Vprašalnik mora biti veljaven, zanesljiv in standardiziran (3). Ker je razvoj novega vprašalnika zahtevna in časovno obremenjujoča naloga, se veči- noma poslužujemo obstoječih vprašalnikov, ORL 2022_Mr10_2.qxd 2.9.2022 12:59 Page 42 življenja, kot so: Vprašalnik o obremenje- nosti zaradi tinitusa (Tinnitus Handicap Inventory, THI), Tinnitus and Hearing Survey, Tinnitus Functional Index, Tinnitus Reaction Questionnaire, Tinnitus Handicap Questionnaire, Chronic Tinnitus Acceptance Questionnaire, European School for Inter- disciplinary Tinnitus Research Screening Questionnaire, The Fear of Tinnitus Ques- tionnaire in drugi. V slovenskem jeziku do sedaj še ni bilo prilagojenega vprašalnika za oceno prizadetosti kakovosti življenja. THI ocenjuje funkcionalne, čustvene in katastrofične odgovore na tinitus. Pre- veden je v vsaj 25 svetovnih jezikov, kar omogoča njegovo izjemno mednarodno uporabnost. Sestavljen je iz 25 vprašanj. 12 vprašanj ocenjuje fizično, 8 čustveno in 5 katastrofično doživljanje tinitusa. Bolnik na vsako vprašanje odgovori z »da« (4 točke), »včasih« (2 točki) ali »ne« (0 točk), pri čemer lahko zbere največ 100 točk. Ocena 78–100 točk pomeni, da je tinitus kata- strofalen, 58–76 hud, 38–56 zmeren, 18–36 blag in < 18 zelo blag (5). Zaradi navedene uporabnosti THI pri oceni kakovosti življenja bolnikov s tinitu- som, možnosti razvrščanja tinitusa po stop- nji prizadetosti in dosedanje uporabe THI v več svetovnih jezikih je glavni cilj te razi- skave medkulturna prilagoditev in potrdi- tev tega vprašalnika za slovenščino. Glavna raziskovalna hipoteza je, da je THI upora- ben za oceno kakovosti življenja tudi pri slo- vensko govorečih bolnikih s tinitusom. MetoDe Dovoljenje za uporabo in prilagoditev vpra- šalnika smo pridobili od avtorjev izvirne- ga vprašalnika. Z namenom omogočanja ponovljivosti so procesi medkulturnega prilagajanja in potrditve potekali v skladu s smernicami za prevajanje in prilagoditev vprašalnikov, povezanih s sluhom, ki so jih pripravili Hall in sodelavci (4). Dva neodvisna večjezična prevajalca (naravna govorca slovenščine z zelo dobrim znanjem angleščine) sta se seznanila z vpra- šalnikom in njegovimi kliničnimi koncep- ti ter samostojno prevedla vprašalnike v slovenščino. Neodvisna prevoda sta uskla- dila strokovnjaka, da je nastal en sam pre- vod. Nato sta neodvisna večjezična preva- jalca (naravna govorca angleščine z zelo dobrim znanjem slovenščine) vprašalnike samostojno prevedla nazaj v angleški jezik (t. i. prevod nazaj). Oba neodvisna prevoda sta uskladila dva strokovnjaka, da je nastal en sam prevod, ki ga je nato pregledala pet- članska strokovna komisija (otokirurg, avdiolog, splošna otorinolaringologa in svetovalec za nemedicinsko prevajanje). Sledilo je pilotno testiranje THI s cilj- no publiko (20 bolnikov). Tako smo zago- tovili, da so vprašanja razumljiva in kul- turno primerna. Pregledali smo rezultate pilotnega testiranja in dokončali prevod. Ista strokovna komisija je oblikovala in lek- torirala končni prevod (slika 1). Vprašalnike smo razdelili bolnikom s tinitusom in zdra- vim prostovoljcem. Ti preiskovanci so bili kasneje vključeni v statistično analizo. Hkrati smo bolnike prosili, naj splošno prizadetost svojega življenja zaradi tinitu- sa s pomočjo VAS ocenijo 1–10. 10 je pome- nilo največjo možno prizadetost, 1 pa odsotnost prizadetosti zaradi tinitusa. Bolniki so med pražno tonsko avdio- metrijo določili glasnost svojega tinitusa. Bolniki Bolniki, zaradi tinitusa napoteni v Avdio- vestibulološki center Klinike za otorinola- ringologijo in cervikofacialno kirurgijo Univerzitetnega kliničnega centra Ljublja- na, so po otorinolaringološkem pregledu izpolnili THI in ocenili svojo prizadetost s pomočjo VAS. V kontrolni skupini so bili zdravi prostovoljci. Vsak preiskovanec je pisno in ustno privolil v sodelovanje v raziskavi. Komisija za medicinsko etiko Republike Slovenije je odobrila raziskavo (št. 0120-544/2019/6, 13. 12. 2018). 43Med Razgl. 2022; 61 Suppl 2: ORL 2022_Mr10_2.qxd 2.9.2022 12:59 Page 43 44 Nina Božanić Urbančič, Domen Vozel, Jure Urbančič, Saba Battelino ocena kakovosti življenja … VPRAŠALNIKO OBREMENJENOSTIZARADITINITUSA Ime in priimek: ___________________________________________________________________________ Datum: _______________________________ S tem vprašalnikom želimo ugotoviti, kakšne težave imate zaradi tinitusa. Natančno preberite vsako vprašanje in odgovorite z DA, NE ali VČASIH, tako da obkrožite odgovor ob vprašanju, ki za vas najbolj drži. številotočk Vprašalniko posledicahtinitusa 4 0 2 1. Ali imate zaradi tinitusa težave z usmerjanjem pozornosti da ne včasih (koncentracijo)? 2. Ali zaradi glasnosti tinitusa težko slišite druge ljudi? da ne včasih 3. Ali vas tinitus jezi? da ne včasih 4. Ali ste zaradi tinitusa zmedeni? da ne včasih 5. Ali ste zaradi tinitusa obupani? da ne včasih 6. Ali se veliko pritožujete zaradi tinitusa? da ne včasih 7. Ali zaradi tinitusa zvečer težko zaspite? da ne včasih 8. Ali se počutite, kot da ne morete ubežati pred tinitusom? da ne včasih 9. Ali zaradi tinitusa manj uživate v socialnih aktivnostih da ne včasih (odhod v kino, gledališče, na večerjo)? 10. Ali ste zaradi tinitusa v stiski? da ne včasih 11. Ali zaradi tinitusa menite, da imate hudo bolezen? da ne včasih 12. Ali zaradi tinitusa težko uživate v življenju? da ne včasih 13 Ali tinitus vpliva na vaše delo ali gospodinjske obveznosti? da ne včasih 14 Ali menite, da ste zaradi tinitusa pogosto razdraženi? da ne včasih 15 Ali zaradi tinitusa težko berete? da ne včasih 16 Ali ste zaradi tinitusa vznemirjeni? da ne včasih 17 Ali menite, da imate zaradi tinitusa težave v odnosih z družinskimi da ne včasih člani in prijatelji? 18 Ali vam je težko preusmerjati pozornost s tinitusa k drugim stvarem? da ne včasih 19 Ali se vam zdi, da nimate nadzora nad tinitusom? da ne včasih 20 Ali ste zaradi tinitusa pogosto utrujeni? da ne včasih 21 Ali ste zaradi tinitusa depresivni? da ne včasih 22 Ali ste zaradi tinitusa napeti (nervozni, tesnobni)? da ne včasih 23 Ali se vam zdi, da se ne morete več spopadati s tinitusom? da ne včasih 24 Ali se vaš tinitus ob stresu poslabša? da ne včasih 25 Ali se zaradi tinitusa počutite negotovo? da ne včasih rezultat po stolpcih skupenrezultat ORL 2022_Mr10_2.qxd 2.9.2022 12:59 Page 44 reZUltati THI je izpolnilo 60 pacientov (PTHI): 19 (31,7 %) žensk in 41 (68,3 %) moških pov- prečne starosti 53,8 ± 13,7 let. Povprečni seštevek točk vprašalnika je znašal 52 ± 24 (mediana (Mdn) = 51, razpon (Ra) = 88). Kontrolna skupina je vprašalnik izpolnila dvakrat v intervalu nekaj dni. Prvič je vpra- šalnik izpolnilo 19 (31,7 %) moških in 41 (68,3 %) žensk, drugič pa 3 (23,1 %) moški in 10 (76,9 %) žensk. Zanesljivost THI pri ponovnem testiranju je bila zadovoljiva (p =0,120, Wilcoxonov test predznačenih rangov), diskriminantna veljavnost potrjena (p < 0,0005; Mann- Whitneyjev U-test), notranja skladnost popol- na (Cronbachova α = 0,924), diagnostična natančnost popolna (površina pod krivuljo značilnosti delovanja sprejemnika (angl. recei- ver operating characteristic curve, ROC)=1,00) in mejna vrednost za vprašalnik 7 (določena z Youdenovim indeksom). Diagnostična natan- čnost je prikazana na sliki 2. Svojo prizadetost zaradi tinitusa je s pomočjo VAS ocenilo 49 pacientov, ki so prav tako izpolnili THI. Med avdiološko obravnavo smo ocenili glasnost tinitusa v dB. Slike 3, 4 in 5 prikazujejo analizo sood- visnosti THI, ocene glasnosti tinitusa in VAS. raZPrava Vprašalnik ima zadovoljivo zanesljivost pri ponovnem testiranju, potrjeno diskri- minatorno veljavnost in popolno notranjo skladnost ter diagnostično natančnost (6). Glede na Cronbachovo α je notranja sklad- nost slovenskega THI višja kot pri drugih raziskavah. Korelacije med VAS in THI, glasnost- jo tinitusa in THI ali VAS in glasnostjo tini- tusa ni bilo mogoče dokazati (slika 3, slika 4, slika 5). To potrjuje, da pri celostni obravnavi pacientov s tinitusom vpliva tinitusa na kakovost življenja ni mogoče oceniti zgolj s pomočjo določitve glasnosti tinitusa ali VAS. THI je bil prvič potrjen in kulturno pri- lagojen za uporabo v slovenskem jeziku. Vprašalnik ima uporabno vrednost pri oceni prizadetosti bolnikov s tinitusom, kontroli učinkovitosti zdravljenja in raziskovalni dejavnosti. Z opravljenimi testi smo potrdili, da gre za učinkovito in temeljno orodje za celovito obravnavo bolnikov s tinitusom. 45Med Razgl. 2022; 61 Suppl 2: slika 1. Vprašalnik o obremenjenosti zaradi tinitusa (Tinnitus Handicap Inventory, THI), preveden v slovenščino. Seštej točke in skupen rezultat primerjaj s stopnjami obremenjenosti zaradi šumenja: seštevek stopnjaobremenjenosti vsehtočk zaraditinitusa 0–16 komajprisoten (slišan samo v tihem okolju) 1 18–36 blag (enostavno se zlije s šumi iz okolja in pozabi 2 med dnevnimi aktivnostmi) 38–56 zmeren (prisoten tudi ob šumih iz okolja, vendar so dnevne 3 aktivnosti kljub temu lahko opravljene) 58–76 močan (skoraj vedno slišan, zaradi tega težave s spanjem, 4 vpliva na dnevne aktivnosti) 78–100 katastrofalen (vedno slišan, moten spanec, težave pri vseh 5 dnevnih aktivnostih) ORL 2022_Mr10_2.qxd 2.9.2022 12:59 Page 45 46 Nina Božanić Urbančič, Domen Vozel, Jure Urbančič, Saba Battelino ocena kakovosti življenja … 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1 – Specifičnost S e n z it iv n o st slika 2. Krivulja ROC. Območje pod krivuljo (1,000) pomeni popolno diagnostično natančnost. ROC – zna- čilnosti delovanja sprejemnika (angl. receiver operating characteristics). slika 3. Primerjava korelacijskih krivulj med VAS in THI. VAS – vizualna analogna lestvica (Visual Analog Scale), THI – Vprašalnik o obremenjenosti zaradi tinitusa (Tinnitus Handicap Inventory), totTHI – skupni seštevek vseh odgovorov pri Vprašalniku o obremenjenosti zaradi tinitusa (angl. total Tinnitus Handicap Inventory). Prevod legende: observed – izmerjene vrednosti, linear – linearna funkcija, logarithmic – logaritmična funkcija, inver- se – inverzna funkcija, quadratic – kvadratna funkcija, cubic – kubična funkcija, compound – sestavljena funk- cija, power – potenčna funkcija, S – funkcija S, growth – rastoča funkcija, exponential – eksponentna funkcija. ORL 2022_Mr10_2.qxd 2.9.2022 12:59 Page 46 47Med Razgl. 2022; 61 Suppl 2: slika 4. Primerjava korelacijskih krivulj med VAS in oceno glasnosti tinitusa. VAS – vizualna analogna lestvi- ca (Visual Analog Scale). Prevod legende: observed – izmerjene vrednosti, linear – linearna funkcija, loga- rithmic  – logaritmična funkcija, inverse  – inverzna funkcija, quadratic  – kvadratna funkcija, cubic  – kubična funkcija, compound – sestavljena funkcija, power – potenčna funkcija, S – funkcija S, growth – rastoča funkcija, exponential – eksponentna funkcija, logistic – logistična funkcija. slika 5. Primerjava korelacijskih krivulj med THI in oceno glasnosti tinitusa. THI – Vprašalnik o obremenje- nosti zaradi tinitusa ( Tinnitus Handicap Inventory), totTHI – skupni seštevek vseh odgovorov pri Vprašalniku o obremenjenosti zaradi tinitusa (angl. total Tinnitus Handicap Inventory). Prevod legende: observed – izmer- jene vrednosti, linear – linearna funkcija, logarithmic – logaritmična funkcija, inverse – inverzna funkcija, qua- dratic – kvadratna funkcija, cubic – kubična funkcija, compound – sestavljena funkcija, power – potenčna funkcija, S – funkcija S, growth – rastoča funkcija, exponential – eksponentna funkcija, logistic – logistična funkcija. ORL 2022_Mr10_2.qxd 2.9.2022 12:59 Page 47 literatUra 1. Theodoroff SM. Tinnitus questionnaires for research and clinical use. Curr Top Behav Neurosci. 2021; 51: 403–18. 2. The International Society for Quality of Life Research [internet]. The International Society for Quality of Life Research. c2022 [citirano 2022 May 1]. Dosegljivo na: https://www.isoqol.org/ 3. Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004; 328 (7451): 1312–5. 4. Hall DA, Zaragoza Domingo S, Hamdache LZ, et. al. A good practice guide for translating and adapting hear- ing-related questionnaires for different languages and cultures. Int. J. Audiol. 2018; 57 (3): 161–75. 5. Newman CW, Jacobson GP, Spitzer JB. Development of the Tinnitus Handicap Inventory. Arch. Otolaryngol Head Neck Surg. 1996; 122 (2): 143–8. 6. Mandrekar JN. Receiver operating characteristic curve in diagnostic test assessment. J Thorac Oncol. 2010; 5 (9): 1315–6. 48 Nina Božanić Urbančič, Domen Vozel, Jure Urbančič, Saba Battelino ocena kakovosti življenja … ORL 2022_Mr10_2.qxd 2.9.2022 12:59 Page 48