GEFITINIB ZA ZDRAVLJENJE NEDROBNOCELIČNEGA PLJUČNEGA RAKA Kazalo GEFITINIB ZA ZDRAVLJENJE 1. Zakaj mi je zdravnik predpisal gefitinib? 6 NEDROBNOCELIČNEGA PLJUČNEGA RAKA 2. Kaj je gefitinib in kako deluje? 7 Avtorici: mag. Mojca Unk, dr. med.; asist. Dušanka Vidovič, dr. med. 3. Kaj pomeni mutacija EGFR? 8 Lektoriranje: Artikula, Nina Šega, s.p. 4. Kaj moram vedeti, predno vzamem gefitinib? 9 Oblikovanje: Bela design d.o.o. 5. Kako naj jemljem gefitinib? 12 Izdali: Onkološki inštitut Ljubljana, UKC Maribor Tisk: Bela design d.o.o. 6. Kateri so najpogostejši neželeni učinki gefitiniba? 14 Izdajo omogočilo: AstraZeneca UK Limited, podružnica v Sloveniji, 7. Kako naj shranjujem gefitinib? 17 Verovškova 55, 1000 Ljubljana 8. Bolnikov dnevnik 18 Naklada: 250 izvodov Leto izida: 2017 9. Beležka 34 INT/2017/3 10. Viri 38 V knjižici najdete informacije in odgovore na naslednja vprašanja: Informacije 1. Zakaj mi je zdravnik predpisal gefitinib? o zdravljenju z gefitinibom 2. Kaj je gefitinib in kako deluje? 3. Kaj pomeni mutacija EGFR? Knjižico, ki je pred vami, ste dobili, ker vam je zdravnik predpisal 4. Kaj moram vedeti, predno vzamem gefitinib? zdravilo gefitinib. 5. Kako naj jemljem gefitinib? Prosimo, da pred začetkom jemanja gefitiniba natančno prebe-rete to knjižico in navodilo za uporabo zdravila, ki je priloženo 6. Kateri so najpogostejši neželeni učinki gefitiniba? zdravilu v škatli, saj vsebujeta za vas pomembne informacije. 7. Kako naj shranjujem gefitinib? Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim osebnim zdravnikom. Koga naj pokličem v nujnih primerih? ime onkologa telefonska številka onkologa – 4 – – 5 – 1 2 Zakaj mi je zdravnik Kaj je gefitinib in kako deluje? predpisal gefitinib? Gefitinib je zdravilo za zdravljenje pljučnega raka, ki ima priso-Zdravnik vam je gefitinib predpisal, ker imate razširjenega raka tno posebno spremembo gena za EGFR, imenovano aktivirajoča pljuč. Gre za poseben podtip pljučnega raka, ki ima izraženo ak-mutacija. Gefitinib uvrščamo v skupino zdravil, ki jih imenujemo tivirajočo mutacijo za t. i. receptor epidermalnega rastnega de-zaviralci protein-kinaze in so na voljo v obliki tablet. Gefitinib za-javnika (EGFR). Rak je nastal v pljučnem tkivu in se razširil na vira beljakovino imenovano receptor epidermalnega rastnega druge organe. dejavnika (EGFR). Ta beljakovina je vpletena v rast in širjenje rakavih celic. Zdravilo gefitinib je učinkovito le za bolnike, ki imajo tumorje z aktivirajočimi mutacijami EGFR, ne glede na to, ali je to njihovo prvo ali nadaljnje zdravljenje. ZUNANJOST CELICE CELIČNA STENA RECEPTOR Gefitinib Zavirta rast tumorskih celic. NOTRANJOST CELICE – 6 – – 7 – 3 4 Kaj pomeni mutacija EGFR? Kaj moram vedeti, EGFR (angl. epidermal growth factor receptor; slov. receptor za predno vzamem gefitinib? epidermalni rastni dejavnik) je molekula na površini celice, na katero se vežejo rastni dejavniki in sprožijo niz reakcij v celici. Komu je namenjen gefitinib? EGFR je pogosteje izražen v rakavih kot pa v normalnih celicah. Za nekatere vrste nedrobnoceličnega raka na pljučih so značil-Gefitinib se uporablja za zdravljenje odraslih z nedrobnoceličnim ne spremembe v genskem zapisu za mutacije EGFR. Imenujemo pljučnim rakom z dokazanimi aktivirajočimi mutacijami EGFR. jih aktivirajoče mutacije, ker povzročijo, da je EGFR ves čas akti-ven in tako povzroči celično nesmrtnost, nenadzorovano delitev, Kdaj gefitiniba ne smem jemati? rast in razsoj po telesu. Pri bolniku z dokazanimi aktivirajočimi Zdravila gefitinib ne jemljite, če: mutacijami EGFR pričakujemo zelo ugoden učinek tarčnih zdravil, ki zavirajo delovanje EGFR in s tem rast rakave bolezni. • ste alergični na gefitinib ali katerokoli sestavino tega zdravila; • dojite; • ste noseči. Kdaj je potrebna posebna previdnost pri uporabi gefitiniba? Pred začetkom jemanja gefitiniba se posvetujte z zdravnikom, če: • ste kdaj imeli kakšne druge težave s pljuči; • ste kdaj imeli težave z jetri. – 8 – – 9 – Ali lahko med jemanjem gefitiniba jemljem tudi druga zdravila? Če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, o tem obvestite zdravnika. Zlasti pa morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: • fenitoin ali karbamazepin (za epilepsijo); • rifampicin (za tuberkulozo); Ali lahko jemljem gefitinib, če sem noseča? • itrakonazol (za glivične okužbe); Če ste noseči ali bi lahko zanosili, se pred začetkom jema- • barbiturate (vrsto zdravil, ki se uporabljajo za težave s nja zdravila posvetujte z zdravnikom. Priporočljivo je, da med spanjem); zdravljenjem z gefitinibom ne zanosite, saj gefitinib lahko ško- • zeliščna zdravila, ki vsebujejo šentjanževko ( Hypericum perfo-duje vašemu otroku. ratum za depresijo in tesnobnost (anksioznost)); • zaviralce protonske črpalke, antagoniste H2 ali antacide (za Ali lahko jemljem gefitinib, če dojim? razjede, težave z želodcem, zgago in zmanjšanje kisline v želodcu), saj ta zdravila lahko vplivajo na delovanje gefitiniba; Če dojite, se pred začetkom jemanja zdravila posvetujte z zdravnikom. V obdobju dojenja zaradi varnosti vašega otroka ni pripo- • varfarin (zdravilo za redčenje krvi). Če jemljete kakšno zdra-ročljivo jemati zdravila gefitinib. vilo, ki vsebuje to zdravilno učinkovino, se bo zdravnik morda pogosteje odločil za krvne preiskave. Ali lahko med jemanjem gefitiniba upravljam Ali katero od vaših zdravil sodi na ta seznam? Če niste prepri-vozila in/ali stroje? čani, napišite seznam vseh zdravil, ki jih jemljete, in ga še pred začetkom jemanja gefitiniba pokažite svojemu zdravniku ali Če med jemanjem tega zdravila opažate, da ste šibki, morate biti farmacevtu. glede upravljanja vozil ali strojev previdni. Ali lahko jemljem gefitinib, če ne prenašam laktoze (mlečnega sladkorja)? Pred začetkom jemanja zdravila se posvetujte z zdravnikom. – 10 – – 11 – 5 Kako naj jemljem zdravilo, če tableto težko pogoltnem? Če tableto težko pogoltnete, jo raztopite v pol kozarca negazira-ne vode (vode brez mehurčkov). Za raztapljanje ne smete upo-rabiti nobene druge tekočine. Tablete ne smete zdrobiti. Vodo Kako naj jemljem gefitinib? mešajte, dokler se tableta ne raztopi. To lahko traja do 20 mi-nut. Tekočino takoj popijte. Da boste res zaužili zdravilo v celoti, Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdrav-kozarec nato zelo dobro splaknite s pol kozarca vode in to vodo nika. Če ste v zvezi z jemanjem zdravila negotovi, se o tem pos-popijte. vetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Kaj naj naredim, če vzamem večji odmerek zdravila? • Priporočeni odmerek je ena 250 mg tableta na dan. Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, se morate o tem posvetovati • Tableto vzemite vsak dan ob približno istem času. z zdravnikom. • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje. • Ne jemljite antacidov (inhibitorjev protonske črpalke) 2 uri Kaj naj naredim, če pozabim vzeti zdravilo? pred uporabo gefitiniba ali 1 uro po njej. Če pozabite vzeti tableto, je ukrepanje odvisno od tega, koliko časa je še do naslednjega odmerka. • Če je do naslednjega odmerka 12 ur ali več: Vzemite po-zabljeno tableto takoj, ko se spomnite. Nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. • Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur: Izpustite po-zabljeno tableto. Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet hkrati), če ste po-s hrano zabili vzeti prejšnji odmerek. 1 tableta 1x dnevno ob istem času ali brez nje Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom. – 12 – – 13 – 6 Svojemu zdravniku povejte, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: • zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov): driska, bruhanje, siljenje na bruhanje, kožne reakcije, npr. aknam po-Kateri so najpogostejši doben izpuščaj, ki je včasih srbeč in ga spremlja suha in/ali neželeni učinki gefitiniba? razpokana koža, izguba apetita, šibkost, suha, rdeča ali vne-ta usta, zvišanje jetrnega encima, imenovanega alanin-aminotransferaza, na preiskavi krvi. Kot vsa zdravila ima lahko tudi gefitinib neželene učinke, ki pa se • pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov): suhe, ne pojavijo pri vseh bolnikih. pordele in srbeče oči, pordele in pekoče veke, težave z nohti, Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, o tem ob-izpadanje las, vročina, krvavitev (npr. krvavitev iz nosu ali kri vestite osebnega zdravnika. Morda boste potrebovali nujno v urinu), beljakovine v urinu (to pokaže preiskava urina), zvi-zdravniško pomoč: šanje bilirubina in drugega jetrnega encima, imenovanega as-partat-aminotransferaza, zvišanje koncentracije kreatinina na • Alergijska reakcija (občasno), zlasti če so med simptomi ote-preiskavi krvi (povezano z delovanjem ledvic), cistitis (pekoč klost obraza, jezika ali žrela, težko požiranje, koprivnica in te-občutek med uriniranjem in pogosto, nujno siljenje na vodo). žave z dihanjem. • Hitro poslabšanje kratke sape, lahko s spremljajočim kašljem ali zvišano telesno temperaturo. • Hude kožne reakcije (redke), ki prizadenejo obsežne dele telesa. Med znaki so lahko pordelost, bolečine, razjede, mehurji in lupljenje kože. Prizadeti so lahko tudi sluznice, nos, oči in Nasveti, kako ukrepati proti driski: spolovila. Pijte veliko tekočine. Driska lahko vodi v izsušenost. Če • Izsušenost (pogosta) zaradi dolgotrajne ali hude driske, bru-postane resna, je lahko potrebna tudi hospitalizacija. Po-hanje, siljenje na bruhanje (slabost v želodcu) ali izguba ape-pijte vsaj 1,5 litra tekočine na dan. tita. • Težave z očmi (občasne), npr. bolečine, pordelost, solzenje, občutljivost na svetlobo, spremembe vida ali vraščanje vek. To lahko pomeni, da imate razjedo na površini očesa (roženici). – 14 – – 15 – 7 Nasvet za nego kože: Pri negi kože bodite vedno nežni. Namesto trdih mil uporabljajte nežna tekoča mila ali vodno kremo za umi-vanje telesa in las. Pri britju bodite previdni. Nežno se Kako naj shranjujem gefitinib? otrite s suho, gladko brisačo. Pazite, da vaša koža ne bo izsušena. Uporabljaje nevtralne kreme ali kreme z doda-Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! nim vitaminom K. Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži, pretisnem omotu in zuna-njem ovoju za „Uporabno do:“. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca. Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite Kako in komu poročam o neželenih učinkih? pred vlago. Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravni-Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske kom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O ne-več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo va- želenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na: rovati okolje. Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana Faks: + 386 (0)1 434 76 46 e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si – 16 – – 17 – 8 Moj dnevnik Opis mojega počutja. Opis težav. Bolnikov dnevnik Med zdravljenjem z gefitinibom priporočamo vodenje dnevnika, ki vam omogoča beleženje neželenih učinkov. Prosimo, da svoj dnevnik prinesete na vse obiske pri zdravniku onkologu. Zdravnik vam bo tako lažje pomagal pri morebi-tnih vprašanjih o zdravljenju ali obvladovanju neželenih učinkov zdravila. Vprašanja za zdravnika: ? – 18 – – 19 – Moj dnevnik Moj dnevnik Opis mojega počutja. Opis težav. Opis mojega počutja. Opis težav. Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika: – 20 – – 21 – Moj dnevnik Moj dnevnik Opis mojega počutja. Opis težav. Opis mojega počutja. Opis težav. Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika: – 22 – – 23 – Moj dnevnik Moj dnevnik Opis mojega počutja. Opis težav. Opis mojega počutja. Opis težav. Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika: – 24 – – 25 – Moj dnevnik Moj dnevnik Opis mojega počutja. Opis težav. Opis mojega počutja. Opis težav. Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika: – 26 – – 27 – Moj dnevnik Moj dnevnik Opis mojega počutja. Opis težav. Opis mojega počutja. Opis težav. Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika: – 28 – – 29 – Moj dnevnik Moj dnevnik Opis mojega počutja. Opis težav. Opis mojega počutja. Opis težav. Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika: – 30 – – 31 – Moj dnevnik Moj dnevnik Opis mojega počutja. Opis težav. Opis mojega počutja. Opis težav. Vprašanja za zdravnika: Vprašanja za zdravnika: – 32 – – 33 – Beležka – 34 – – 35 – – 36 – – 37 – VIRI Navodila za uporabo zdravila Iressa® (september 2016) – 38 – – 39 – INT/2017/3