Povečajte možnosti zdravljenja vaših bolnikov z obširnim genomskim profiliranjem FoundationOne®. PM-0059-2018-FMI Povečajte možnosti zdravljenja vaših bolnikov z obširnim genomskim profiliranjem FoundationOne®. PM-0059-2018-FMI NAPIJ SE IZ STUDENCA, ŽIVELA ABSTINENCA ASOPA MOSA predsednica Zveze slovenskih društev za boj proti raku Globalno strategijo za zmanjšanje škodljive rabe alkohola Zakon o omejevanju porabe alkohola Zakonu o trošarinah Zakon o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili Nacionalni plan zdravstvenega varstva: skupaj za družbo zdravja do leta 2025 Nacionalni program varnosti cestnega prometa do leta 2022 Kebrov zakon Tabela 1. Stopnje pitja alkoholnih pija v odstotnih deležih med prebivalci Slovenije v starosti od 25 do 64 let, po spolu, v letih 2001, 2004, 2008, 2012 in 2016 manj tvegani pivci Abstinenti Tabela 2. Odstotni deleži (%) visoko tveganega opijanja vsaj enkrat letno med prebivalci Slovenije, starihi od 25 do 64 let po spolu, v letih 2001, 2004, 2008, 2012 in 2016 Slika 1. Primerjava Slovenije in EU pri odstotnih deležih odgovorov na vprašanja ,»ali se strinjate, da pitje alkohola zve a tveganje raka in jetrnih bolezni?« Vir: Eurobarometer 331/Wave 72.3 podprlo Akcijski na rt za zmanjševanje škodljive rabe alkohola 2012–2020 za ER SZO Resoluciji nacionalnega plana zdravstvenega varstva 2016–2025 Resoluciji o nacionalnem planu zdravstve- nega varstva 2008–2013 Koliko alkohola vsebujejo nekatere pija e? Abstinenca Manj tvegano pitje Zdravi odrasli moški Zdrave odrasle ženske in ljudje obeh spolov, starejši od 65 let: Tvegano pitje opijanje moške za ženske . . Škodljivo pitje Sindrom zasvojenosti z alkoholom oz. alkoholizem NAPIJ SE IZ STUDENCA, ŽIVELA ABSTINENCA Napij se iz studenca, živela abstinenca Boj demonu alkoholu Razglednica Maksima Gasparija za protialkoholno gibanje po prvi svetovni vojni . Addiction is a brain disease, and it matters reward pathway Anonimne alkoholike Fetal Alcohol Spectrum Disorders Slika 1: Alkohol in faze razvoja zarodka/ploda Povzeto po: Stages of developing fetus, Guidelines of care for children with special health care needs, Fetal alcohol syndrome and fetal alcohol fffects. Minnesota Department of Health, 1999 Alkohol in nose nost Abstinenca je torej najboljša oziroma prava odlo itev za žensko, ki je nose a ali lahko zanosi (nima zanesljive kontracepcije ali na rtuje nose nost), in tudi za doje o mater. Slika 1. Trend stopnje hospitalizacije (na 100.000) mladostnikov (15–19 let) zaradi zastrupitev z alkoholom, Slovenija, 2003–2017. Vir: NIJZ. Slika 1: Število umrlih v prometnih nezgodah zaradi alkohola v obdobju 2011–2017 [7 Tabela 1. Število prometnih nezgod in posledice zaradi alkohola v prometu po letih [6 Tabela 2. Število povzro iteljev prometnih nezgod – voznikov motornih vozil – po starostnih skupinah, ki so vozili pod vplivom alkohola operativna raven zaviranje, pospeševanje, zavijanje itd.); ve ina sposobnosti na tej stopnji, takti na raven strateška raven omejitev dovoljene stopnje alkoholiziranosti naklju ni testi alkoholiziranosti zve ali zaznavo verjetnosti ustrezna višina kazni in globe: u inkovite medijske kampanje u inkoviti prometno-vzgojni programi, usmerjeni na ožje ciljne skupine, programi, namenjeni kršiteljem zmanjšanje ponudbe in dosegljivosti alkohola alkoholne klju avnice drugi ukrepi sociodemografske spremenljivke: spremenljivke, vezane na promet: navade uživanja alkohola/drog: osebnostne lastnosti: proces odlo anja: Slika 2. Število udeležencev edukacijskih in psihosocialnih delavnic po letih [7] Tabela 3: Število delavnic in njihovih udeležencev v letu 2017 [7] SOPA MOSA S o p a Razvoj za etnega predloga protokola posa- meznika in skupnosti. To bo naredila skupina strokovnjakov NIJZ, primar- nega Usposabljanje izvajalcev Usposabljanje izvajalcev kratkega ukrepa Pilotni del kratkega ukrepa Organizirano mreženje priprava pripo- ro il medijem V asu pred pilotskim delom, med njim in po njem bo deloval t.i. usmerje- valni odbor evalvacija International Agency for Research on Cancer Global Burden of Disease disability-adjusted life years Slika 1. Delež smrti, pripisljiv alkoholu, pri raznih rakih, 2010 (povzeto po [11] Tabela 2. Osnovne mere bremena raka v Sloveniji po spolu, 2015. Povzeto po [28] Slika 2: Najpogostejše lokacije raka in njihov odstotni delež po spolu, Slovenija 2015. Povzeto po [28] European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition Slika 3: Alkoholu pripisljivi deleži (AF) po posameznih rakih, po spolu. Države, vklju ene v raziskavo EPIC 2008 (Francija, Italija, Španija, Velika Britanija, Nizozemska, Gr ija, Nem ija, Danska). Povzeto po [8]. Delni AF so pripisljivi deleži ezmernemu pitju alkohola, ki so jih definirali kot pitje ve kot 24 g alkohola dnevno za moške in ve kot 12 g alkohola dnevno za ženske. Slika 4. Evropski kodeks proti raku, 2014 – nasvet številka 6 [33] Barc- elona Clinic Liver Cancer Slika 1. Diagnosti ni algoritem za jetrnoceli nega raka. UZ – ultrazvo na preiskava; HCC – jetrnoceli ni rak; CTs KS – ra unalniška-tomografija s kontrastnim sredstvom; MR s KS- magnetnoresonan na tomografija s kontrastnim sredstvom wash-out Model for end-stage liver disease Barcelona Clinic Liver Cancer Slika 2. Zamejitev jetrnoceli nega raka (HCC) po klasifikaciji BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer). HCC – jetrnoceli ni rak, PST – stanje telesne zmogljivosti, PEI – alkoholna sklerozacija tumorja, RFA – radiofrekven na ablacija, TACE – transarterijska kemoembolizacija, SP – srednje preživetje milanski kriterij perkutana alkoholna sklerozacija (PEI) in radiofrekven na abla- cija (RFA) radioembolizacijo binge drinking in vitro 135 ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ 136 ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ Erbitux 5 mg/ml raztopina za infundiranje Skrajšan povzetek glavnih značilnosti zdravila Sestava: En ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg cetuksimaba in pomožne snovi. Cetuksimab je himerno monoklonsko IgG1 protitelo. Terapevtske indikacije: Zdravilo Erbitux je indicirano za zdravljenje bolnikov z metastatskim kolorektalnim rakom z ekspresijo receptorjev EGFR in nemutiranim tipom RAS v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi irinotekana, kot primarno zdravljenje v kombinaciji s FOLFOX in kot samostojno zdravilo pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z oksaliplatinom in zdravljenje na osnovi irinotekana ni bilo uspešno, in pri bolnikih, ki ne prenašajo irinotekana. Zdravilo Erbitux je indicirano za zdravljenje bolnikov z rakom skvamoznih celic glave in vratu v kombinaciji z radioterapijo za lokalno napredovalo bolezen in v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi platine za ponavljajočo se in/ali metastatsko bolezen. Odmerjanje in način uporabe: Zdravilo Erbitux pri vseh indikacijah infundirajte enkrat na teden. Pred prvo infuzijo mora bolnik prejeti premedikacijo z antihistaminikom in kortikosteroidom najmanj 1 uro pred uporabo cetuksimaba. Začetni odmerek je 400 mg cetuksimaba na m2 telesne površine. Vsi naslednji tedenski odmerki so vsak po 250 mg/m2. Kontraindikacije: Zdravilo Erbitux je kontraindicirano pri bolnikih z znano hudo preobčutljivostno reakcijo (3. ali 4. stopnje) na cetuksimab. Kombinacija zdravila Erbitux in kemoterapije, ki vsebuje oksaliplatin, je kontraindicirana pri bolnikih z metastatskim kolorektalnim rakom z mutiranim tipom RAS ali kadar status RAS ni znan. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi: Pojav hude reakcije, povezane z infundiranjem, zahteva takojšnjo in stalno ukinitev terapije s cetuksimabom. Če pri bolniku nastopi blaga ali zmerna reakcija, povezana z infundiranjem, lahko zmanjšate hitrost infundiranja. Priporočljivo je, da ostane hitrost infundiranja na nižji vrednosti tudi pri vseh naslednjih infuzijah. Če se pri bolniku pojavi kožna reakcija, ki je ne more prenašati, ali huda kožna reakcija (≥ 3. stopnje po kriterijih CTCAE), morate prekiniti terapijo s cetuksimabom. Z zdravljenjem smete nadaljevati le, če se je reakcija izboljšala do 2. stopnje. Če ugotovite intersticijsko bolezen pljuč, morate zdravljenje s cetuksimabom prekiniti in bolnika ustrezno zdraviti. Zaradi možnosti pojava znižanja nivoja elektrolitov v serumu se pred in periodično med zdravljenjem s cetuksimabom priporoča določanje koncentracije elektrolitov v serumu. Pri bolnikih, ki prejemajo cetuksimab v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi platine, obstaja večje tveganje za pojav hude nevtropenije. Takšne bolnike je treba skrbno nadzorovati. Pri predpisovanju cetuksimaba je treba upoštevati kardiovaskularno stanje in indeks zmogljivosti bolnika in sočasno dajanje kardiotoksičnih učinkovin, kot so fluoropirimidini. Če je diagnoza ulcerativnega keratitisa potrjena, je treba zdravljenje s cetuksimabom prekiniti ali ukiniti. Cetuksimab je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo keratitisa, ulcerativnega keratitisa ali zelo suhih oči. Cetuksimaba ne uporabljajte za zdravljenje bolnikov s kolorektalnim rakom, če imajo tumorje z mutacijo RAS ali pri katerih je tumorski status RAS neznan. Interakcije: Pri kombinaciji s fluoropirimidini se je v primerjavi z uporabo fluoropirimidinov kot monoterapije povečala pogostnost srčne ishemije, vključno z miokardnim infarktom in kongestivno srčno odpovedjo, ter pogostnost sindroma dlani in stopal. V kombinaciji s kemoterapijo na osnovi platine se lahko poveča pogostnost hude levkopenije ali hude nevtropenije. V kombinaciji s kapecitabinom in oksaliplatinom (XELOX) se lahko poveča pogostnost hude driske. Neželeni učinki: Zelo pogosti (≥ 1/10): hipomagneziemija, povečanje ravni jetrnih encimov, kožne reakcije, blage ali zmerne reakcije, povezane z infundiranjem, mukozitis, v nekaterih primerih resen; Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10): dehidracija, hipokalciemija, anoreksija, glavobol, konjunktivitis, driska, navzeja, bruhanje, hude reakcije povezane z infundiranjem, utrujenost. Posebna navodila za shranjevanje: Shranjujte v hladilniku (2 °C−8 °C). Pakiranje: 1 viala z 20 ml ali 100 ml raztopine. Način in režim izdaje: Izdaja zdravila je le na recept – H. Imetnik dovoljenja za promet: Merck KGaA, 64271 Darmstadt, Nemčija. Datum zadnje revizije besedila: junij 2014. Pred predpisovanjem zdravila natančno preberite celoten Povzetek glavnih značilnosti zdravila. Samo za strokovno javnost. Podrobnejše informacije so na voljo pri predstavniku imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: Merck d.o.o., Letališka cesta 29c, 1000 Ljubljana, tel.: 01 560 3810, faks: 01 560 3830, el. pošta: info@merck.si Viri: 1. NCCN Guidelines: Head and Neck Cancers V2.2017; 2. Gregoire V, et al. Ann Oncol 2010; 21 (Suppl 5): vi184–vi186; 3. Vermorken JB et al. N Engl J Med 2008; 359: 1116–1127. SI/ERBSCCHN/0918/0002; 09/2018 Pri mednarodno priporočenemu standardu prvega reda zdravljenja ponavljajočega in/ali metastatskega ploščatoceličnega raka glave in vratu 1,2 , režimu EXTREME* na osnovi zdravila Erbitux ® , je stopnja odziva na zdravljenje 36-odstotna, nadzor nad boleznijo pa je mogoče ohraniti pri 81 odstotkih bolnikov, v primerjavi z 20 in 60 odstotkih pri bolnikih, zdravljenih samo s KT na osnovi platine in s 5-FU. 3** *Režim zdravljenja EXTREME: Erbitux ® in platina/5-FU, čemur sledi vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Erbitux ® , dokler se ne pojavijo napredovanje bolezni ali nesprejemljivi toksični učinki. **Študija EXTREME je izključila bolnike, ki se jim je bolezen ponovila v manj kot 6 mesecih po prejemu zadnjega odmerka KT za lokalno napredovalo bolezen. KT – kemoterapija; FU – fluorouracil. EXTREME* UDAREC NAZAJ ponavljajočemu in/ali metastatskemu raku glave in vratu Our dedication today, is to give her the promise of a tomorrow. Majda, cancer patient. DELIVERING BETTER TOMORROWS TOGETHER Samo za strokovno javnost. Servier Pharma d.o.o., Podmilšc ˇakova ulica 24, 1000 Ljubljana, tel.: 01 563 48 11, www.servier.si. Datum priprave informacije: april 2018. ONCO AD1 17/18 AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji Verovškova 55, 1000 Ljubljana, telefon: 01/51 35 600 SI-0339 Datum priprave informacije: avgust 2018 Our dedication today, is to give her the promise of a tomorrow. Majda, cancer patient. DELIVERING BETTER TOMORROWS TOGETHER Samo za strokovno javnost. Servier Pharma d.o.o., Podmilšc ˇakova ulica 24, 1000 Ljubljana, tel.: 01 563 48 11, www.servier.si. Datum priprave informacije: april 2018. ONCO AD1 17/18 AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji Verovškova 55, 1000 Ljubljana, telefon: 01/51 35 600 SI-0339 Datum priprave informacije: avgust 2018