Življenju priložnost Zavod RS za presaditve organov in tkiv, Slovenija-transplant, Zaloška 7, 1000 Ljubljana Internetni strani: www.slovenija-transplant.si www.europeandonationday.org Telefon: + 386 1 300 68 60 Faks: + 386 1 300 68 66 Direktorica: Prim. Danica Avsec, dr. med., Svetnica GSM: + 386 41 760 917 E-pošta: danica.avsec@slovenija-transplant.si DAJ GIVE Life a chance Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2015 Donor and transplantation activity in Slovenia in 2015 DAJ Življenju priložnost Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2015 GIVE Life a chance Donor and transplantation activity in Slovenia in 2015 Daj življenju priložnost - Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2015 Give life a chance – Donor and transplantation activity in Slovenia in 2015 Urednici: Danica Avsec, Barbara Uštar Editors: Danica Avsec, Barbara Uštar Avtorji: Barbara Uštar, Jana Šimenc, Gorazd Čebulc, Jože Jakovac Authors: Barbara Uštar, Jana Šimenc, Gorazd Čebulc, Jože Jakovac Lektorica: Marta Brečko Vrhovnik Translation: Nives Mahne Čehovin Oblikovanje in prelom: Vesna Žerjal Language editing and proofreading: Murray James Bales Tisk: Cicero Begunje, d.o.o. Layout and design: Vesna Žerjal Kraj in leto izida: Ljubljana, 2016 Printed by: Cicero Begunje, d.o.o. Založil in izdal: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant Slovenia, Ljubljana, 2016 Avtorske pravice: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant Original title: Daj življenju priložnost - Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2015 Naklada: 250 izvodov Published by: Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant Publikacija je bila izdana s pomočjo javnih sredstev iz proračuna Zavoda RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant. Copyright: Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant Publikacija je brezplačna. Printed in 250 copies This publication is funded from public funds – budget of Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant. This publication is free of charge. CIP - Kataložni zapis o publikaciji Narodna in univerzitetna knjižnica, Ljubljana 616-089.843(497.4) DAJ življenju priložnost : donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2015 = Give life a chance : donor and transplantation activity in Slovenia in 2015 / [avtorji Barbara Uštar ... [et al.] = authors Barbara Uštar ... [et al.] ; urednici Danica Avsec, Barbara Uštar = editors Danica Avsec, Barbara Uštar ; translation Nives Mahne Čehovin]. - Ljubljana : Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant = Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant, 2016 ISBN 978-961-91156-2-6 1. Vzp. stv. nasl. 2. Uštar, Barbara 3. Avsec, Danica 284665088 Kazalo Slovarček temeljnih izrazov Uvodnik Presežki in zaznamki leta 2015 5 7 9 SOLIDNI ORGANI 13 Nacionalni čakalni seznam za presaditve organov Število umrlih darovalcev Register opredeljenih darovalcev po smrti Odstotki odklonitev pri pogovoru s svojci Delovanje donorskih centrov Pridobljeni solidni organi za namen zdravljenja Presajeni solidni organi 14 17 19 20 22 28 31 TKIVA IN CELICE 35 Presaditve krvotvornih matičnih celic 36 Program pridobivanja in presaditve roženic 38 Ostala tkiva in celice 40 VIRI 42 Table of contents 44 47 Editorial Outstanding achievements and highlights in 2015 51 SOLID ORGANS 52 55 57 58 60 66 69 National waiting list for organ transplantation Number of deceased donors Register of designated after-death donors Percentage of family refusals Operations of the donor centres Procured solid organs for the purpose of medical treatment Transplanted solid organs 73 TISSUES AND CELLS 74 76 78 Transplantation of haematopoietic stem cells Cornea procurement and transplantation programme Other tissues and cells 80 LITERATURE Slovarček temeljnih izrazov BOLNIŠNIČNA KRVNA BANKA: enota, ki v bolnišnici shranjuje in razdeljuje kri ter krvne komponente in opravlja predtransfuzijsko testiranje ter bolnišnične transfuzijske dejavnosti. Za zbiranje krvi torej ni pooblaščena. BOLNIŠNIČNI TRANSPLANTACIJSKI KOORDINATOR: zakon določa način imenovanja, naloge bolnišničnih koordinatorjev in pravilnik o koordinatorjih. Naloge bolnišničnih transplantacijskih koordinatorjev so: organizacija in koordinacija dela na vseh področjih transplantacijske dejavnosti v bolnišnici, od odkrivanja možnih mrtvih darovalcev (MMD) do organizacije in koordinacije odvzemov v bolnišnici ter pospeševanje programa pridobivanja organov in tkiv za presaditev. Delo opravljajo zdravniki specialisti, ki so pridobili dodatna znanja o vseh področjih transplantacijske dejavnosti v bolnišnici oz. donorskem centru. CENTRALNI TRANSPLANTACIJSKI KOORDINATOR: zdravnik z dodatnimi znanji, ki organizira in koordinira transplantacijsko dejavnost od zaznave možnega darovalca do odvzema. Centralni transplantacijski koordinatorji so v pripravljenosti 24 ur na dan vse dni na leto. ČAKALNI SEZNAM (PREJEMNIKOV): zbirka podatkov zaporedno vpisanih pacientov, ki čakajo na presaditev z namenom zdravljenja. Indikacije za presaditev so za vsak organ/tkivo/ celico specifične. DAROVALEC: oseba, ki daruje del telesa za namen zdravljenja, ne glede na to, ali do darovanje pride za časa življenja ali po njeni smrti. DAROVANJE: darovanje dela telesa, namenjenega za zdravljenje s presaditvijo. DEJANSKI UMRLI DAROVALEC: aktiven darovalec, od katerega je bil presajen vsaj en organ. DODELJEVANJE: postopek, po katerem se izbere najustreznejšega prejemnika. DONORSKA BOLNIŠNICA ALI CENTER: javnozdravstveni zavod ali enota tega zavoda, ki izvaja dejavnost pridobivanja delov telesa za namen zdravljenja s presaditvijo. HUD NEŽELEN DOGODEK: kateri koli neželen ali nepredviden dogodek v zvezi s katero koli stopnjo postopka darovanja do presaditve, ki lahko povzroči prenos nalezljive bolezni, smrt, ogrozi življenje, povzroči invalidnost ali nezmožnost za delo, katerega posledica je hospitalizacija ali obolevnost, ali ki podaljša hospitalizacijo ali obolevnost. HUDA NEŽELENA REAKCIJA: nenameren odziv, vključno s pojavom prenosljive bolezni, pri živem darovalcu ali prejemniku, ki bi lahko bil povezan s katero koli stopnjo postopka od darovanja do presaditve, ki je smrten, smrtno nevaren, ki povzroča invalidnost ali nezmožnost za delo, ali katerega posledica je hospitalizacija ali obolevnost ali ki podaljša hospitalizacijo ali obolevnost. 5 SLOVARČEK TEMELJNIH IZRAZOV INTENZIVNO ZDRAVLJENJE/INTENZIVNA NEGA: zdravljenje, ki zahteva hitro odzivno diagnostiko, terapijo, nego in stalni nadzor življenjskih funkcij bolnika ponavadi v enoti za intenzivno zdravljenje. MOŽEN UMRLI/MRTVI DAROVALEC: oseba, katere klinično stanje kaže na verjetnost, da izpolnjuje merila za možgansko smrt. NACIONALNA IDENTIFIKACIJSKA ŠTEVILKA DAROVALCA OZIROMA PREJEMNIKA: identifikacijska oznaka, ki jo v skladu z nacionalnim sistemom identifikacije darovalcu ali prejemniku dodeli Slovenija-transplant in služi kot povezovalni znak, prek katerega se sledi darovalcu in prejemniku organa, zlasti pri izmenjavi podatkov med donorskimi centri, transplantacijskimi centri in drugimi državami članicami Evropske unije. PRIMEREN UMRLI/MRTVI DAROVALEC: medicinsko ustrezna oseba, pri kateri je bila ugotovljena smrt na podlagi nevroloških meril, glede na relevantno zakonodajo. SLEDLJIVOST: možnost, da se najde in identificira organ v vseh fazah preskrbe z organi ali uničenja, vključno z možnostjo, da se identificirata darovalec in donorski center, poiščejo prejemniki pri transplantacijskem centru ter identificirajo vsi pomembni neosebni podatki v zvezi s proizvodi in materiali v stiku z organom. STOPNJA ODKLONITVE: odstotek odklonitev svojcev oz. oseb, ki so blizu umrlemu, za darovanje po smrti. STOPNJA ZAVRNITEV: odstotek zavrnitev presadka pri prejemniku. 6 TRANSPLANTACIJSKA DEJAVNOST: zdravstvena dejavnost, ki vključuje postopke darovanja, pridobivanja, testiranja in ra- zdeljevanja organov ter darovanja, pridobivanja, testiranja, predelave, konzerviranja, shranjevanja in razdeljevanja tkiv in celic za potrebe zdravljenja s presaditvijo. TRANSPLANTACIJSKI CENTER: javnozdravstveni zavod ali enota tega zavoda, ki izvaja dejavnost zdravljenja s presaditvijo organov. TRANSFUZIJSKI CENTER: organizacijska enota, ki je v bolnišnici odgovorna za zbiranje krvi, testiranje, predelavo zbrane krvi v krvne komponente in njihovo shranjevanje. Izvaja predtransfuzijsko testiranje in bolnišnične transfuzijske dejavnosti ter bolnišnice in druge porabnike oskrbuje s krvjo in krvnimi komponentami. TRANSFUZIJSKI ZAVOD OZIROMA ZAVOD RS ZA TRANSFUZIJSKO MEDICINO V LJUBLJANI: na državni ravni odgovoren za strokovno raven preskrbe s krvjo in krvnimi pripravki ter povezovanje transfuzijske medicine z bolnišnično dejavnostjo. Zavod usklajuje vse dejavnosti v zvezi z izbiro krvodajalcev, zbiranjem, testiranjem, predelavo, hrambo in razdeljevanjem krvi ter krvnih pripravkov, klinično rabo krvi in nadzorom nad težkimi neželenimi dogodki oziroma reakcijami v zvezi s transfuzijo krvi. Zavod RS za transfuzijsko medicino na državni ravni usklajuje in povezuje mrežo bolnišničnih transfuzijskih oddelkov in bolnišničnih krvnih bank, vodi enoten informacijski sistem, strokovno izobraževanje in razvojno- raziskovalno dejavnost ter sodeluje z mednarodnimi organizacijami, zvezami in sorodnimi zavodi v drugih državah. Uvodnik Donorsko in transplantacijsko dejavnost v Sloveniji povezuje, koordinira, pospešuje ter nadzira javni neprofitni Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant, ki deluje pod okriljem Ministrstva RS za zdravje. Zavod se od ustanovitve (leta 2000) naprej nenehno razvija v skladu s priporočenimi mednarodnimi smernicami, stremi k ustvarjanju kohezivne strokovne javnosti ter vztrajno povečuje zaupanje med splošno javnostjo. Preko članstev v mednarodnih odborih ter s sodelovanjem v več konzorcijih evropskih projektov je vpet v mednarodno okolje ter tudi aktivni soustvarjalec strategij in aktivnosti s področja. Pri urejanju in vodenju področja pridobivanja in uporabe delov človeškega telesa za namen zdravljenja Slovenija-transplant sledi načelom: samozadostnosti I enakosti za bolnike I optimalne učinkovitosti I veljavne zakonodaje I medicinske etike in deontologije I profesionalnosti I nekomercialnosti I transparentnosti I prostovoljnosti. Slovenija-transplant je prav tako osrednja povezovalna ustanova ter centralna koordinacijska pisarna nacionalne transplantacijske mreže, ki je bila ustanovljena leta 1998. Nacionalno mrežo sestavlja deset donorskih centrov, transplantacijski center v UKC Ljubljana in Center za tipizacijo tkiv, ki deluje v sklopu Zavoda RS za transfuzijsko medicino. Nacionalna mreža omogoča delovanje donorskega in prejemniškega programa ter zagotavlja, da imajo do zdravljenja s presaditvijo pravico in dostop vsi slovenski državljani. Mreža deluje nepretrgoma, zato so ustrezne strokovne ekipe v pripravljenosti 24 ur na dan, vse dni v letu (več glej www.slovenija-transplant.si). Ker ima Slovenija relativno majhno število prebivalcev, ni mogoče v vseh primerih najti tkivno skladnega ter v vseh ozirih ustreznega darovalca za bolnega oz. tudi obratno, ustreznega prejemnika 7 UVODNIK za vse pridobljene organe. Zaradi teh razlogov je Slovenija izpolnila številne pogoje in se januarja 2000 priključila mednarodni zvezi Eurotransplant. Eurotransplant je neprofitna organizacija in mednarodna transplantacijska mreža, ki koordinira ter organizira izmenjavo organov med transplantacijskimi centri Belgije, Nizozemske, Luksemburga, Nemčije, Avstrije, Hrvaške, Madžarske in Slovenije. Združuje območje z okoli 135 milijoni prebivalcev. Sedež organizacije je v Leidnu na Nizozemskem. Algoritmi dodeljevanja in izmenjav so natančno določeni. Sodelovanje v mreži ima izjemen pomen in zagotavlja večje možnosti za preživetje pacientov z nenadno (akutno) odpovedjo delovanja jeter ali srca, ko je potrebno urgentno zdravljenje s presaditvijo, ter omogoča zdravljenje pri visoko senzibiliziranih bolnikih (več o organizaciji, glej www.eurotransplant.org). Publikacija je namenjena vsem zainteresiranim javnostim. V njej so predstavljeni pomembni dogodki in presežki preteklega leta ter pregledno zbrani in predstavljeni izbrani rezultati donorskega programa po potrjeni smrti (odvzema ali transplantacij ledvic živih darovalcev, kot leta prej, tudi v letu 2015 zaradi stabilnega števila umrlih darovalcev, relativno kratkega čakalnega seznama, zelo dobrih rezultatov delovanja presajenih organov umrlih darovalcev ni bilo treba izvesti) ter prejemniških programov za leto 2015. Umeščeni so v pomembne mednarodne kontekste ter tudi širši časovni okvir, kar omogoča ustreznejše razumevanje rezultatov in uspehov posameznih let. V publikaciji sicer v ospredje postavljamo kvantificiran vidik naše dejavnosti, a za vse vpletene, tako strokovnjake kot bolne, je za vsako »številko« zelo specifična ter individualizirana zgodba in izkušnja. Za vsako uspešno transplantacijo stoji predan in usklajen multidisciplinarni tim strokovnjakov, prostovoljni darovalec ter sodelujoči bolnik. Zahvaljujemo se vsem vidnejšim in manj vidnim členom, tako iz vrst strokovnih kot laičnih javnosti, ki so sodelovali in sodelujejo v donorskem in prejemniškem programu ter omogočajo uspešno delovanje transplantacijske medicine v Sloveniji. 8 Presežki in zaznamki leta 2015 1. Največje število dejanskih umrlih darovalcev v donorskem programu: V letu 2015 smo v Sloveniji dosegli največje število dejanskih umrlih darovalcev organov in tkiv doslej, kar nas uvršča na tretje mesto med osmimi državami članicami Eurotransplanta. V primerjavi z letom 2014 se je število dejanskih umrlih darovalcev povečalo kar za 23 %. 2. Največje število pridobljenih in presajenih ledvic: V letu 2015 je bilo pridobljenih in tudi presajenih največ ledvic do sedaj. Od slovenskih darovalcev je bilo pridobljenih kar 92 ledvic. 64 slovenskih bolnikov je prejelo novo ledvico slovenskega ali tujega umrlega darovalca. 3. Vključevanje Splošne bolnišnice Brežice v donorski program: Splošna bolnišnica Brežice je v letu 2015 sporočila prvega umrlega darovalca. Trije zdravniki specialisti iz brežiške bolnišnice so se jeseni 2015 udeležili 4. intenzivnega tečaja pridobivanja in presaditve organov, ki je potekal v Logarski dolini. Na ta način se SB Brežice postopoma vključuje v slovenski donorski program. 4. Sprejetje novega krovnega zakona: 15. julija 2015 je bil sprejet nov krovni Zakon o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa za namen zdravljenja (ZPPDČT), ki celostno ureja področje darovanja in presaditve organov. Zakon je v slovenski pravni red prenesel Direktivo 2010/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta o standardih kakovosti in varnosti človeških organov, namenjenih za presaditev, z dne 7. julija 2010, ter Izvedbeno direktivo 2012/25/EU Komisije o postopkih za pošiljanje informacij pri izme- 9 PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2015 njavi človeških organov za presaditev med državami članicami z dne 9. oktobra 2012. Na podlagi novega zakona sta bila pripravljena in sprejeta dva pomembna podzakonska akta: Pravilnik o sledljivosti in uničenju človeških organov, namenjenih za presaditev, ter o nacionalni identifikacijski številki in Pravilnik o poročanju in obvladovanju hudih neželenih dogodkov in hudih neželenih reakcij pri ravnanju s človeškimi organi (Ur. l. RS, 76/15). 5. Podpisovanje Konvencije proti trgovanju s človeškimi organi: V španskem Santiagu de Compostela je 25. marca 2015 potekala slovesnost ob uradnem podpisovanju Konvencije proti trgovanju s človeškimi organi, ki jo je Svet Evrope sprejel v letu 2014. Konvencija zapolnjuje vrzel v obstoječih mednarodnih dokumentih in zakonodaji ter jasno določa, da se oblike nedovoljenega odvzema organov obravnavajo kot kazniva dejanja. Prav tako zagotavlja izrecno pravno podlago za kazenski pregon posrednikov, uradnikov, ki zlorabljajo svoj položaj znotraj sistema za darovanje organov, zdravstvenih delavcev in drugih, ki sodelujejo v procesih odvzema, prenosa in uporabe organov, za katere je znano, da darovalec ni dal veljavnega soglasja ali mu je bilo ponujeno plačilo. Konvencija je odprta za vse države sveta in ni omejena le na 47 držav članic Sveta Evrope. Slovenije žal ni med prvimi podpisnicami, a si na Slovenijatransplantu prizadevamo ter usklajujemo vse potrebno s pristojnim Ministrstvom RS za zdravje, da bi konvencijo čim prej ratificirali tudi pri nas. 6. Dogovor Slovenija-transplanta ter Ministrstva za obrambo RS o uporabi letala Falcon: 10 Slovenija je članica mednarodne organizacije Eurotransplant za izmenjave organov in tkiv, zato je treba tudi zagotavljati ustrezen prevoz v mednarodnem (evropskem) področju. Prevoz človeških organov za namen zdravljenja je poseben ter izjemno občutljiv člen v procesu zdravljenja s presaditvijo, saj je treba neprestano zagotavljati hitro odzivnost, transparentnost, varnost, strokovno ustreznost ter pravočasnost, v večini primerov v nepredvidljivih okoliščinah. Časovna omejenost je izrazitejša pri prevozu src in jeter, kjer je v času od odvzema do presaditve na voljo najmanj časa. PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2015 Z namenom izboljšav v logistiki, zmanjševanja stroškov prevozov ter zagotavljanja prevoza v vseh izrednih vremenskih razmerah in časovnih okvirih je 27. marca 2015 Slovenija-transplant podpisal dogovor z Ministrstvom za obrambo RS o uporabi letala Falcon za prevoz organov iz tujine. V letu 2015 smo uspešno prepeljali pet organov za namen zdravljenja s presaditvijo. 7. Sodelovanje pri organizaciji mednarodne konference: Aktivno smo sodelovali pri organizaciji mednarodne konference o fizični aktivnosti po transplantaciji European Conference on Transplantation and Physical Activity, ki je potekala 24. in 25. julija 2015 v avstrijskem Kremsu. Prim. Danica Avsec je predavala o socialnih in psiholoških potrebah bolnikov po transplantaciji, prof. dr. Jernej Pajek s kliničnega oddelka za nefrologijo v UKC Ljubljana pa o fizični aktivnosti kot primarnem orodju za zdravstveno preventivo. Na povabilo Slovenija-transplanta so se konference udeležili tudi nekateri slovenski bolniki s presajenimi organi. 8. Organizacija tečajev in izobraževanj: Ena temeljnih nalog Slovenija-transplanta je tudi skrb za izobraževanje strokovne in splošne javnosti o darovanju organov in transplantaciji. V letu 2015 smo bili zelo aktivni, saj smo med drugim v sodelovanju s špansko organizacijo TPM (Transplant Procurement Management) 25., 26. in 27. novembra 2015 četrtič zapored organizirali tridnevni intenzivni tečaj s področja pridobivanja in presaditve organov (tako imenovani Intermediate Training Course in Transplant Coordination), izvedli smo dve izobraževanji za pooblaščene osebe za sprejem izjav o darovanju in pet delavnic za strokovno javnost o sporočanju slabe novice in pogovoru o darovanju. 9. Uspešno zaključen EU-projekt ACCORD: Konec leta 2015 je Slovenija-transplant uspešno zaključil sodelovanje v evropskem projektu Achieving Comprehensive Coordination in ORgan Donation throughout the European Union (ACCORD), kjer smo bili del delovne skupine, ki je preučevala možnosti izboljšanja sodelovanja zdravnikov 11 PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2015 in ostalega osebja v enotah intenzivne terapije in transplantacijskih koordinatorjev. Podrobnejši projektni rezultati so objavljeni na spletni strani http://www.accord-ja.eu/. 10. Aktivnosti v sklopu EU-projekta FOEDUS: Slovenija-transplant skupaj z nemško nacionalno organizacijo DSO vodi delovni sklop na temo komunikacije. V letu 2015 so bili izpeljani vsi načrtovani cilji. Glavna naloga je bila izvedba kvalitativne raziskave na temo darovanja organov ter priprava priročnika za komuniciranje z mediji in splošno javnostjo za strokovnjake na področju darovanja organov. Kvalitativno raziskavo je v tesnem sodelovanju s Slovenija-transplantom in DSO izpeljala agencija Ipsos v petih državah (Hrvaška, Madžarska, Grčija, Nemčija, Slovenija). Vsebino priročnika smo pripravili vodje WP7 v sodelovanju z izbranimi zunanjimi avtorji. Priročnik obsega tako teoretična izhodišča s področja komunikacije o darovanju organov kot tudi praktična priporočila, ki temeljijo na pregledu literature ter opravljeni kvalitativni študiji. 11. Intenziviranje komuniciranja preko družbenega omrežja Facebook: Na Facebook profilu zavoda Slovenija-transplant redno objavljamo aktualnosti. Vabljeni, da se nam pridružite in spremljate naše dejavnosti, novice in aktivnosti s področja donorske in trasplantacijske dejavnosti. 12 Solidni organi 13 SOLIDNI ORGANI NACIONALNI ČAKALNI SEZNAM ZA PRESADITVE ORGANOV Čakalni seznam je seznam bolnikov, ki čakajo na del človeškega telesa za presaditev z namenom zdravljenja. Indikacije za presaditev so za vsak organ/tkivo/celico specifične. Vsi bolniki v Republiki Sloveniji imajo enake možnosti za uvrstitev na čakalni seznam prejemnikov in zagotovljen enak dostop do presaditve delov človeškega telesa.V Sloveniji je na nacionalni čakalni seznam za presaditev organa letno uvrščenih dobrih sto bolnikov (glej tabelo desno za natančne podatke), povprečna čakalna doba pa je za vse organe v primerjavi z ostalimi državami relativno kratka. Slovenski bolniki čakajo na presaditev srca, jeter ali ledvice v povprečju manj kot leto dni. Stanje na nacionalnem čakalnem seznamu na dan 31. 12. 2015 Ledvica Ledvica in trebušna slinavka Ledvica in jetra Srce 50 8 0 42 Srce in jetra Srce in ledvica Jetra Trebušna slinavka 1 0 18 1 120 bolnikov SKUPAJ Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ Delež bolnikov na nacionalnem čakalnem seznamu po posameznem organu oz. kombinaciji organov v letu 2015 1% 1% 15% 41% 35% 7% LEGENDA Ledvica (41%) 14 Ledvica in trebušna slinavka (7%) Srce (35%) Srce in jetra (1%) Jetra (15%) Trebušna slinavka (1%) SOLIDNI ORGANI Nacionalni čakalni seznam v obdobju 2000-2015 (stanje na dan 31. 12.) Leto Ledvica Ledvica in trebušna slinavka Ledvica in jetra Srce Srce in jetra Srce in ledvica Jetra Trebušna slinavka SKUPAJ 2000 102 7 2 111 2001 101 8 4 113 2002 76 2 7 85 2003 75 9 8 92 2004 60 15 4 79 2005 81 14 9 104 2006 72 24 6 102 2007 83 1 30 9 123 1 13 102 15 86 2008 71 2009 52 18 2010 53 26 8 87 2011 68 34 10 112 2012 65 32 10 109 17 2 1 2013 47 30 7 85 2014 69 8 21 9 107 2015 50 8 42 1 1 18 1 120 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 15 SOLIDNI ORGANI Gibanje števila bolnikov na čakalnem seznamu po organih v obdobju 2000-2015 (stanje na dan 31. 12.) 110 100 LEGENDA 90 Ledvica Jetra Ledvica in jetra Srce Srce in ledvica Ledvica in trebušna slinavka Trebušna slinavka Srce in jetra 80 70 60 50 40 30 20 10 16 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 SOLIDNI ORGANI ŠTEVILO UMRLIH DAROVALCEV V letu 2015 smo uspeli doseči najvišje število pridobljenih umrlih darovalcev, in sicer jih je bilo kar 53. Spodaj so prikazani podatki o številu dejanskih umrlih darovalcev, kar pomeni, da je bil od vsakega darovalca presajen vsaj en organ. V primerjavi z ostalimi državami članicami Eurotransplanta se Slovenija po številu umrlih darovalcev na milijon prebivalcev v letu 2015 uvršča na visoko tretje mesto. Število dejanskih umrlih darovalcev (MD) na milijon prebivalcev (PMP) v Sloveniji v letu 2015 in v primerjavi z Eurotransplantom Država Število MD MD/PMP Slovenija (SLO) Eurotransplant (ET) 53 2.063 25,7 15,1 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ Število dejanskih umrlih darovalcev na milijon prebivalcev (MD/PMP) ter primerjava z ostalimi državami članicami Eurotransplanta v letu 2015 50 Država ET Število MD/PMP 2015 Hrvaška (HR) 37,6 Belgija (BE) 28 Slovenija (SLO) 25,7 Avstrija (AT) 22,9 Madžarska (HU) 17,7 Nizozemska (NL) 15,7 Nemčija (DE) 10,6 Luksemburg (LU) 5,3 MD/PMP 40 30 ET (15,1) 20 10 0 1 2 3 4 5 6 7 8 HR BE SLO AT HU NL DE LU 17 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev (MD) ter število umrlih darovalcev na milijon prebivalcev (MD/PMP) v Sloveniji v letih od 1998 do 2015 18 Leto Število MD Število MD/PMP 1998 27 13,6 1999 26 13,1 2000 22 11,1 40 2001 23 11,6 30 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ Število MD v posameznem letu 60 50 2002 35 17,6 2003 28 14 2004 36 18 2005 21 10,5 2006 30 15 2007 22 10,9 2008 36 17,8 2009 33 16,2 25 2010 40 19,5 2011 31 15,1 20 2012 46 22,4 2013 45 21,9 10 2014 43 20,9 5 2015 53 25,7 SKUPAJ 597 16,4 20 10 0 27 26 22 23 1998 99 2000 01 30 35 28 02 03 36 21 30 22 36 33 40 31 04 05 06 07 08 09 2010 11 46 45 12 13 43 53 14 2015 Število MD/PMP v posameznem letu 15 0 13,6 13,1 11,1 11,6 17,6 14,0 18,0 10,5 15,0 10,9 17,8 16,2 19,5 15,1 22,4 21,9 20,9 25,7 1998 99 2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 2010 11 12 13 14 2015 SOLIDNI ORGANI REGISTER OPREDELJENIH DAROVALCEV PO SMRTI Vsak slovenski državljan ima za časa življenja pravico in možnost za opredelitev za darovanje organov in tkiv. Odločitev formalno potrdimo z vpisom v nacionalni register opredeljenih darovalcev, ki je bil vzpostavljen že leta 2004. Izjavo o darovanju lahko podpišemo na številnih pooblaščenih mestih v več krajih po Sloveniji (natančen seznam je objavljen na www.slovenija-transplant.si). V prihodnjem letu v skladu z novosprejetimi zakonodajnimi določbami načrtujemo tudi možnost elektronske opredelitve s certificiranim digitalnim potrdilom. Na ta način se odzivamo na pobude javnosti ter sledimo informacijskemu razvoju. Pričakujemo, da bo prožnejša oblika vpisa v register prispevala k zvišanju števila opredeljenih posameznikov in posameznic. Do 31. 12. 2015 je bilo v register vpisanih 4.711 darovalcev, kar je relativno nizka številka. Število vpisanih v registru opredeljenih posmrtnih darovalcev po letih v obdobju od 2004 do 2015 Leto Št. vpisanih 2004 91 2005 228 2006 312 2007 386 2008 460 2009 509 2010 381 2011 375 2012 305 2013 299 2014 735 2015 630 SKUPAJ 4.711 Vir: arhiv Slovenija-transplant 19 SOLIDNI ORGANI ODSTOTKI ODKLONITEV PRI POGOVORU S SVOJCI Pogovor s svojci oz. bližnjimi osebami možnega mrtvega darovalca (MMD) glede darovanja se opravi v vseh primerih, ko je možno darovanje organov za presaditev. Transplantacijski koordinator šele po potrditvi smrti ter vpisu časa smrti preveri v registru, ali je bil umrli opredeljen kot darovalec po smrti. Kljub znani opredelitvi centralni koordinator za transplantacijo vedno opravi pogovor o darovanju s svojci umrlega. V pogovoru poskuša izvedeti, kakšno je bilo stališče umrlega glede posmrtnega darovanja. Če volja ni znana, se na koncu odločijo svojci. Vsi postopki so izvedeni z visoko stopnjo tankočutnosti, razumevanja izjemno težkih čustvenih okoliščin ter v skladu z zakonodajnimi določbami in medicinsko doktrino. V Sloveniji imamo v primerjavi z drugimi državami nizko stopnjo odklonitev svojcev, čeprav imajo nekatere najuspešnejše države še nižjo (npr. Španija v letu 2015 15,3 %). Podatki kažejo na visoko zaupanje ter podporo splošne javnosti delovanju donorske in transplantacijske dejavnosti v Sloveniji. Ker je smrt bližnjega za vsakogar izmed nas težka izkušnja, Slovenija-transplant svojcem darovalcev nudi možnost posvetovanja ob žalovanju s strokovno usposobljeno in izkušeno strokovnjakinjo. 20 SOLIDNI ORGANI Odstotki odklonitve darovanja v obdobju od 1998 do 2015 Leto % odklonitve 2015 19 1998 21 2014 19 1999 30 2000 37 2013 2001 36 2002 20 2003 22 2004 23 2005 30 2006 19 2007 2007 33 2006 2008 20 2005 2009 15 2004 2010 19 2003 2011 13 2002 2012 30 2013 31 2001 2014 19 2015 19 Vir: arhiv Slovenija-transplant 31 2012 30 2011 13 2010 19 15 2009 2008 20 33 19 30 23 22 20 36 2000 37 % odklonitev po letih 1999 1998 30 21 0 5 10 15 20 25 30 40 21 SOLIDNI ORGANI DELOVANJE DONORSKIH CENTROV V slovenski donorski program je vključenih deset donorskih bolnišnic oz. centrov: UKC Ljubljana in UKC Maribor ter splošne bolnišnice v Celju, Murski Soboti, Novi Gorici, Izoli, na Ptuju, v Novem mestu, Slovenj Gradcu in na Jesenicah. V donorskem centru izvajajo naslednje dejavnosti: • • • • • • odkrivajo možne mrtve darovalce, izvajajo diagnostiko možganske smrti, ugotavljajo primernost organov in tkiv za odvzem in presaditev, seznanjajo pokojnikove bližnje z možnostjo darovanja in pridobijo soglasje svojcev, ohranjajo delovanje organov mrtvih darovalcev – v intenzivni terapiji in med odvzemom organov, sodelujejo pri odvzemih organov in tkiv, ki jih izvajajo slovenske in tuje kirurške ekipe. V letu 2015 je svojega prvega darovalca sporočila SB Brežice, ki se bo postopoma vključila v slovenski donorski program. Največ darovalcev v Sloveniji pridobijo v UKC Ljubljana, kjer imajo največje število postelj v enotah intenzivne terapije. Odlične rezultate beležijo tudi v UKC Maribor in v SB Celje, kjer so v letu 2015 pridobili največ umrlih darovalcev v zgodovini bolnišnice. Od leta 2011 smo v nacionalnem donorskem programu vzpostavili program za zagotavljanje kakovosti v procesu darovanja organov in tkiv (Quality Assurance Plan), ki se intenzivno izvaja in spodbuja izboljšano delovanje in povezovanje vseh sodelujočih. Cilj je povečati vključenost vseh donorskih centrov v dejavnost pridobivanja organov in tkiv, predvsem na osnovi optimalnega zaznavanja MD. 22 SOLIDNI ORGANI Število in delež dejanskih umrlih darovalcev v posameznih donorskih centrih (DC) v letu 2015 Donorski center Število MD Delež v % UKC Ljubljana skupaj 25 47,2 Od tega ONIT* 12 Od tega CIT 9 Od tega KOIIM 4 UKC Maribor 11 20,8 SB Celje 10 18,9 SB Nova Gorica 2 3,8 SB Izola 1 1,9 SB Slovenj Gradec 1 1,9 SB Novo mesto 1 1,9 SB Ptuj 1 1,9 SB Brežice 1 1,9 UKC Ljubljana SB Nova Gorica SB Novo mesto SKUPAJ 53 100 UKC Maribor SB Izola SB Ptuj SB Celje SB Slovenj Gradec SB Brežice *ONIT – oddelek nevrološke intenzivne terapije, CIT – centralna intenzivna terapija, KOIIM – klinični oddelek interne intenzivne medicine 3,8 % 1,9 % 18,9 % 1,9 % 1,9 % 1,9 % 20,8 % 1,9 % ONIT CIT KOIIM UKC Ljubljana (47,2 %) LEGENDA Vir: arhiv Slovenija-transplant 23 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev v posameznih donorskih centrih v letu 2015 SB Murska sobota 0 UKC Maribor 11 SB Slovenj Gradec 1 SB Jesenice 0 SB Ptuj 1 SB Celje 10 UKC Ljubljana 25 SB Nova Gorica 2 SB Brežice SB Novo mesto 1 1 Vir: arhiv Slovenija-transplant SB Izola 1 24 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev po donorskih centrih od 1998 do 2015 Leto UKC LJ UKC MB 1998 16 8 SB CE SB MS SB NG SB Izola 1 1 1 1999 13 7 2000 8 10 1 2001 13 8 1 2002 17 15 1 2003 12 9 2 2004 17 10 2 2005 13 3 1 2006 17 7 2 1 1 2007 9 8 2 1 1 2008 18 9 5 2 2009 23 1 5 2 1 1 2 1 SB Ptuj 3 1 1 1 1 1 2 2 1 1 2 2012 22 8 9 3 2013 21 8 7 5 3 2014 31 4 3 1 1 2 1 1 18 17 13 12 10 1 1 1 1 1 2 55 2 1 8 11 1 2 6 140 SB Brežice 1 1 26 25 SB SG 1 21 322 SB NM 1 2011 2015 SB JE 2 1 2010 SKUPAJ Vir: arhiv Slovenija-transplant 1 1 1 1 1 2 1 1 2 1 8 1 1 1 6 5 1 25 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev po donorskih centrih od 1998 do 2015 60 597 umrlih darovalcev v SLO od 1998 do 2015 50 LEGENDA UKC Ljubljana 40 UKC Maribor SB Celje SB Murska Sobota 30 SB Izola SB Jesenice SB Nova Gorica 20 SB Ptuj SB Novo mesto SB Slovenj Gradec 10 0 26 SB Brežice 27 26 22 23 35 1998 1999 2000 2001 2002 28 36 2003 2004 21 2005 30 22 2006 2007 36 33 2008 2009 40 31 46 2010 2011 2012 45 43 2013 2014 53 2015 SOLIDNI ORGANI Seznam odgovornih oseb (t. i. bolnišničnih transplantacijskih koordinatorjev), ki skrbijo za razvoj, potek ter delovanje donorskega programa v posameznih donorskih centrih – leto 2015: Donorski center Odgovorne osebe UKC Maribor prim. Zoran Zabavnik, dr. med. I Namestnica: Barbara Rupnik, dr. med. SB Celje Milena Kotnik, dr. med. I Namestnica: Barbara Hudournik, dr. med. SB Murska Sobota prim. Daniel Grabar, dr. med. I Namestnica: Sanja Andrejč, DMS SB Nova gorica Konrad Kuštrin, dr. med. I Namestnica: Edyta Čerkini, dr. med. SB Izola Damjan Polh, dr. med. SB Ptuj prim. Majda Šarman, dr. med. SB Jesenice Nataša Viher Rutar, dr. med. I Namestnica: Branka Repe Gruden, dr. med. SB Novo mesto Andreja Colner, dr. med. SB Slovenj Gradec asist. dr. Jasna Uranjek, dr. med. I Namestnica: Darja Kasnik, dr. med. UKC Ljubljana vlogo BTK-ja opravljajo centralni transplantacijski koordinatorji Slovenija-transplanta in pristojne osebe posameznih oddelkov intenzivne terapije. 27 SOLIDNI ORGANI PRIDOBLJENI SOLIDNI ORGANI ZA NAMEN ZDRAVLJENJA Z dvigom števila mrtvih darovalcev se je povečalo tudi število pridobljenih organov. V letu 2015 smo tako pridobili največje število ledvic in jeter doslej, in sicer je bilo na voljo za presaditev kar 92 ledvic in 46 jeter (glej tabelo spodaj). Od slovenskih darovalcev je bilo pridobljenih 20 src, kar presega število pridobljenih src v preteklem letu kar za 25 %. Število pridobljenih organov slovenskih umrlih darovalcev v letu 2015 Ledvica Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka SKUPAJ 92 20 46 6 6 170 Vir: arhiv Slovenija-transplant 6 6 LEGENDA Ledvica 46 92 Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka 28 20 SOLIDNI ORGANI Pridobljeni organi slovenskih umrlih darovalcev od leta 2000 do 2015 Leto Ledvica Srce Jetra Pljuča (obe pljučni krili) Trebušna slinavka SKUPAJ 2000 43 14 17 4 13 91 2001 44 19 19 7 6 95 2002 66 28 22 11,5 11 138,5 2003 56 15 21 8 15 115 2004 70 12 25 3,5 6 116,5 2005 39 13 16 9 8 85 2006 59 16 21 7,5 6 109,5 2007 46 12 19 7 3 87 2008 71 11 31 9 2 124 2009 65 9 26 4 6 110 2010 80 20 37 13 8 158 2011 58 14 24 4 5 105 2012 89 25 39 8 5 166 2013 86 26 39 19 8 178 2014 80 16 38 11 2 147 2015 92 20 46 6 6 170 SKUPAJ 1.044 270 440 131,5 110 1.995,5 Vir: arhiv Slovenija-transplant 29 SOLIDNI ORGANI Pridobljeni organi slovenskih umrlih darovalcev od leta 2000 do 2015 1.995,5 pridobljenih organov umrlih darovalcev v SLO od 2000 do 2015 100 90 166 80 158 70 116,5 138,5 124 60 91 95 147 110 109,5 115 50 40 170 178 105 87 85 30 20 10 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 LEGENDA Ledvica 30 Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka 2013 2014 2015 SOLIDNI ORGANI PRESAJENI SOLIDNI ORGANI V Sloveniji imamo en transplantacijski center, to je Univerzitetni klinični center v Ljubljani. Sistem razporejanja organov zagotavlja enako dostopnost do terapije s presajanjem organov vsem državljanom Slovenije. Naloge transplantacijskega centra so: • • • priprava prejemnikov za uvrstitev na čakalni seznam, presajanje organov, vodenje bolnikov po presaditvi. Transplantacijski center od leta 2014 vodi kardiovaskularni kirurg dr. Ivan Kneževič, dr. med. Vsako leto presadimo okoli 120 organov. Največ je presajenih ledvic, po številu presajenih organov na milijon prebivalcev smo pri vseh organih nad povprečjem držav Eurotransplanta. Daleč pa prednjačimo pri številu presajenih src na milijon prebivalcev, kjer smo zadnjih nekaj let v samem svetovnem vrhu. Presaditve pljuč za slovenske prejemnike opravljajo v AKH na Dunaju, kjer imajo s tovrstnimi posegi ogromno izkušenj. Pediatrične transplantacije delno opravljajo v UKC Ljubljana, delno pa v bližnjih evropskih transplantacijskih centrih (ledvice v LKH v Gradcu, jetra v Bergamu). Za obravnavo in pripravo pred presaditvijo in zdravljenje ter sledenje bolnika po presaditvi organa poskrbijo na pristojnih oddelkih v UKC Ljubljana. Število presajenih solidnih organov mrtvih darovalcev v UKC Ljubljana v letu 2015 in primerjava z Eurotransplantom Ledvica MD Srce Jetra Trebušna slinavka SKUPAJ 64 24 24 5 117 SLO/PMP 31,1 11,7 11,7 2,4 56,8 ET 3.421 604 1.638 192 5.855 ET/PMP 25,5 4,5 12,2 1,4 43,6 SLO Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 31 SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov mrtvih darovalcev na milijon prebivalcev (PMP) v Sloveniji leta 2015 in primerjava z državami Eurotransplanta Država ET Ledvica Jetra Srce Trebušna slinavka Število presaditev/ PMP 2015 Hrvaška 49,2 32,9 8,7 1,9 92,7 Belgija 41,8 22,3 7,3 0,8 72,2 Slovenija 31,1 11,7 11,7 2,4 56,8 Avstrija 41,4 16,4 7,8 3,1 68,6 Madžarska 30,8 9 5,2 1,3 46,3 Nizozemska 27,8 8,3 3,2 1,5 40,8 Nemčija 19,1 10,4 3,5 1,3 34,3 PMP 92,7 72,2 56,8 68,6 46,3 40,8 34,3 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 50 40 LEGENDA 30 Ledvica Srce 20 Jetra 10 32 Trebušna slinavka 0 HR BE SLO AT HU NL DE SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v Sloveniji od leta 1970 do 2015 Leto Ledvica Od 1970 do 1985 Srce Jetra Pljuča* Trebušna slinavka Trebušna slinavka SKUPAJ Leto Ledvica Srce Jetra Pljuča* 1 1 2001 47 4 9 1 61 1986 7 7 2002 55 3 11 1 70 1987 18 18 2003 43 3 9 2** 1988 16 16 2004 55 3 15 1989 14 1990 17 1 1 SKUPAJ 57 73 14 2005 28 5 13 2 48 19 2006 48 7 8 2 65 1991 11 11 2007 30 11 10 1 52 1992 20 20 2008 52 6 22 4 84 1993 4 1 5 2009 43 18 18 2 2 83 1994 14 2 16 2010 61 19 23 3 1 107 1995 10 3 14 2011 46 14 20 7 1 1996 6 2 8 2012 62 28*** 27 2 26 2013 60 30 21 8 54 2014 55 33 31 3 1 1 88 119 4 123 1997 19 6 1998 46 4 1999 37 7 9 3 56 2015 64 24 24 7 5 124 2000 44 7 10 1 62 SKUPAJ 1.033 241 285 50 14 1.623 4 122 *presaditve pljuč pri slovenskih bolnikih, opravljene na Dunaju, **ena presaditev pljuč je bila opravljena v UKC Ljubljana ***eno srce je bilo skupaj s pljuči presajeno slovenskemu bolniku na Dunaju Vir: arhiv Slovenija-transplanta 33 SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v Sloveniji od leta 1970 do 2015 1.623 presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v SLO od 1970 do 2015 140 120 100 80 60 40 20 1 0 5 98 0-1 7 19 7 18 16 14 19 11 20 5 16 14 8 26 54 56 62 61 70 57 73 48 65 52 84 83 88 119 123 122 124 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Vir: arhiv Slovenija-transplanta LEGENDA Ledvica 34 107 Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka Tkiva in celice 35 TKIVA IN CELICE PRESADITVE KRVOTVORNIH MATIČNIH CELIC Presaditev krvotvornih matičnih celic (KMC) je najbolj razširjena oblika celičnega zdravljenja, saj se na ta način zdravi več kot 70 malignih in nemalignih bolezni, pri določenih hematoloških obolenjih pa je glavna terapevtska in tudi edina možnost za ozdravitev. Sodoben način zdravljenja s KMC v optimalnih pogojih dosega več kot 90 % uspešnost (http://www.ztm.si). Za takšen uspeh pa je potrebno dobro imunsko (HLA) ujemanje darovalca in prejemnika. Sistem HLA je pri vsakem človeku zelo raznolik in zato je najti ustrezen par zelo zahtevno delo. V mednarodni skupnosti so se zdravniki odločili za ustanovitev večjih registrov tipiziranih prostovoljnih darovalcev KMC, ki bi omogočali bistveno večjo možnost za ujemanje HLA in s tem uspešnost presaditve. V Sloveniji je bil leta 1991 ustanovljen register nesorodnih darovalcev Slovenija Donor, ki je naslednje leto postal polnopravni član svetovnega registra Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW). Vsi podatki so ustrezno zaščiteni pred nepooblaščeno uporabo. Poznamo več vrst ujemanja med darovalcem in prejemnikom. V kolikor je možno uporabiti lastne KMC, to imenujemo avtologno darovanje. V kolikor to ni možno, iščemo drugega darovalca, ki je s prejemnikom v sorodu ali pa ne. Darovanje drugega darovalca imenujemo tudi alogenično, pri čemer iščemo darovalca v Sloveniji in nato v tujini. 36 TKIVA IN CELICE Presaditve KMC v Sloveniji od leta 2000 do 2015 Tip presaditve 2000–2010 2011 2012 2013 2014 2015 AUTO 531 68 101 74 63 84 ALO-ŽSD 102 9 8 7 11 10 ALO-ŽND 84 18 22 31 26 24 95 131 112 100 118 AUTO in ALO-ŽSD 21 SKUPAJ 738 AUTO – avtologne presaditve, ALO – alogenske presaditve, ŽSD – živi sorodni darovalec, ŽND – živi nesorodni darovalec Vir: arhiv Slovenija-transplant 1.294 presaditev KMC v SLO od 2000 do 2015 700 140 600 120 500 100 400 80 300 60 200 40 100 738 0 20 LEGENDA AUTO ALO-ŽSD ALO-ŽND 95 131 112 2011 2012 2013 100 118 2014 2015 AUTO in ALO-ŽSD 0 2000-2010 37 TKIVA IN CELICE PROGRAM PRIDOBIVANJA IN PRESADITVE ROŽENIC Presajanje roženic je ena najpogostejših in tudi najuspešnejših presaditev tkiv na svetu. Takšen način zdravljenja pogosto predstavlja edini način, s katerim izboljšamo vid zaradi predhodnega obolenja oz. poškodb. V Sloveniji imamo organizirano nacionalno mrežo donorskih centrov, v katerih se pridobivajo roženice mrtvih darovalcev po dokončni zaustavitvi srca ali po dokazani možganski smrti. Odvzem roženic je možen po predhodni privolitvi umrle osebe za časa življenja oz. ob nenasprotovanju bližnjih. Dokončno odločitev o primernosti roženice za presaditev vselej sprejme prejemnikov odgovorni zdravnik. Roženice presajamo v dveh transplantacijskih centrih: na Očesni kliniki v UKC Ljubljana ter na Oddelku za očesne bolezni v UKC Maribor. Pridobljene in presajene roženice (na Očesni kliniki v UKC Ljubljana) od leta 2010 do 2015 Leto Št. pridobljenih roženic Št. presajenih roženic 2010 122 72 2011 91 40 2012 101 67 2013 116 74 2014 116 87 2015 102 76 Vir: arhiv Slovenija-transplant 38 SKUPAJ 416 presajenih od 2010 - 2015 2015 102 76 2014 116 87 2013 116 74 2012 101 67 2011 91 40 2010 122 72 SKUPAJ 648 pridobljenih od 2010 - 2015 LEGENDA 40 Pridobljene roženice Presajene roženice 60 80 100 120 TKIVA IN CELICE Čakalni seznam bolnikov za presaditev roženice na Očesni kliniki v UKC Ljubljana (na dan 5. 4. 2016 v odstotnem deležu) Diagnoza Število bolnikov Keratokonus 21 Ostale diagnoze 89 110 SKUPAJ Vir: arhiv Slovenija-transplant LEGENDA Keratokonus 21 (19%) 89 (81%) Ostale diagnoze (poškodbe, degeneracija, retransplantacija, makule roženice, distrofija Fuchs, endotelna distrofija, cornea guttata, afaka in psevdofaka, keratopatija bullosa, vnetja, drugo) 39 TKIVA IN CELICE OSTALA TKIVA IN CELICE Na nacionalni ravni preskrbe s tkivi in celicami je vključenih 25 ustanov. Slovenija-transplant in Agencija za zdravila in medicinske pripomočke zagotavljata delovanje sistema in sproti ugotavljata in obravnavata vse odklone, ki lahko vplivajo na kakovost in varnost tkiv in celic darovalcev, prejemnikov in osebja, ki je vključeno v posamezne procese. V letu 2015 je začela veljati sprememba Pravilnika o sledljivosti, s katero ukinjamo uporabo klasičnih obrazcev za sprotno poročanje in uvajamo sodobno elektronsko poročanje preko svetovnega spleta. Takšno poročanje je hitrejše in enostavnejše za uporabnike. Poleg tega omogoča dostopnost podatkov po načelu »enkrat vnesen podatek, vedno dostopen«, tako da jih lahko uporabniki programa uporabljajo tudi pri svojem strokovnem in raziskovalnem delu. Vnos podatkov je možen tudi za nazaj. Ob koncu 2015 je takšen način prevzelo že nekaj ustanov za tkiva in celice. 40 TKIVA IN CELICE Število pridobljenih tkiv in celic od 2009 do 2015 Leto 2009 2010 2012 2013 2014 22 36 85 89 52 108 67 93 82 147 / 3 11 3 9 21 4 12 11 11 12 43.472 8.640 27.479 41.929 37.542 39.769 Koža 28 45 Kosti 38 123 Mehkokostni presadki 22 39 Hrustanec 37 15.854 Reproduktivne celice 2011 2015 Število uporabljenih tkiv in celic od 2009 do 2015 Leto 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Koža 36 10 14 34 67 23 31 Kosti 23 47 57 97 59 62 92 Mehkokostni presadki 12 / 2 2 3 4 3 Hrustanec 15 / 3 7 4 9 5 1.450 2.018 29.651 23.330 23.506 27.271 31.127 Reproduktivne celice Vir: arhiv Slovenija-transplant 41 TKIVA IN CELICE VIRI Število neželenih dogodkov in reakcij od 2009 do 2015 SKUPAJ 57 SKUPAJ 82 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 3 1 13 1 21 1 14 5 11 30 3 17 17 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2 Vir: arhiv Slovenija-transplant LEGENDA 42 Neželene reakcije Neželeni dogodki 1. Spletna stran Slovenija-transplanta: http://www. slovenija-transplant.si/. 2. Spletna stran Zavoda RS za transfuzijsko medicino: http://www.ztm.si/register-darovalcev/slovenija-donor/. 3. Zakon o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (ZPPDČT), Ur. l. RS, št. 56/2015 4. Council of Europe Convention against Trafficking in Human Organs (CM, 9. 7. 2014) 5. Spletna stran Eurotransplanta: http://www.eurotransplant.org/cms/. 6. Spletna stran European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare EDQM: https://www.edqm.eu/. 7. Guide to the Quality and Safety of Organs for Transplantation. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 5.th ed. 2013. 8. Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells for human application. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 2.nd ed. 2015. Donor and transplantation activity in Slovenia in 2015 43 Editorial Donor and transplantation activity in Slovenia is managed, co-ordinated, promoted and supervised by the public, non-profit Institute of the Republic of Slovenia for the Transplantation of Organs and Tissues Slovenija-transplant, under the auspices of the Ministry of the Republic of Slovenia for Health. Since its establishment (in 2000) the Institute has been constantly developing in accordance with the recommended international guidelines, striving to form a cohesive professional public and consistently increasing the trust of the general public. Thanks to its memberships in international committees and participation in several European project consortiums, it has gained an equal footing in the international arena and become an active co-creator of relevant strategies and activities. In its management and leadership of the activities of procuring and using parts of the human body for the purpose of medical treatment, Slovenija-transplant adheres to the following principles: self-sufficiency I equal treatment of patients I optimal efficiency I applicable legislation I medical ethics and deontology I professionalism I a non-commercial orientation I transparency I voluntariness. 44 Slovenija-transplant is the central connecting institution and main co-ordination office of the national transplantation network established in 1998. The national network consists of ten donor centres, the transplantation centre in the Ljubljana University Medical Centre and the Tissue Typing Centre within the Blood Transfusion Centre of Slovenia. This network facilitates the donor and recipient programme, while it also ensures all Slovenian citizens have access and the right to medical treatment with transplantation. The network operates continuously and expert teams are in a state of readiness 24 hours a day, every day of the year (for more, see: www.slovenija-transplant.si). EDITORIAL Due to the smallness of the Slovenian population, it is not always possible to find a donor who is suitable for a sick person in terms of tissue compatibility and other factors as well as a suitable recipient for all procured organs. For these reasons, Slovenia fulfilled a number of requirements and in January 2000 joined the international organisation Eurotransplant. Eurotransplant is a non-profit organisation and an international transplantation network dedicated to the co-ordination and organisation of organ exchange between transplantation centres in Belgium, the Netherlands, Luxembourg, Germany, Austria, Croatia, Hungary and Slovenia. It operates in an area with about 135 million inhabitants. The organisation is based in Leiden, the Netherlands. The allocation and exchange algorithms are defined precisely. Participation in the network is exceptionally important and ensures better possibilities for the survival of patients with sudden (acute) liver or heart failure when urgent medical treatment with transplantation is required, and it also enables treatment of hypersensitised patients (for more about the organisation, see: www.eurotransplant.org). This brochure is intended for all interested publics. It presents important events and outstanding achievements in the past year and provides a structured review of selected results of the donor programme after the confirmation of death (in 2015, as in past years, it was not necessary to carry out living-donor kidney removals or transplantations due to the stable number of deceased donors, the relatively short waiting list and very good results concerning the functioning of deceased donors’ transplanted organs) as well as the recipient programmes in 2015. The events and achievements are presented with the relevant international context and a broader time frame to facilitate understanding of the results and successes in individual years. The brochure highlights the quantified aspect of our activity, but behind every ‘number’ there are concrete personal stories 45 EDITORIAL and experience lived by all involved, both experts and patients. Behind every successful transplantation, there are a dedicated and co-ordinated multidisciplinary team of experts, a volunteer donor and a patient. We would like to express our gratitude to all the visible and not-so-visible people from the professional and lay publics who have participated or are still participating in the donor and recipient programme, thus enabling the successful functioning of transplantation medicine in Slovenia. 46 Outstanding achievements and highlights in 2015 1. The highest number of deceased donors in the donor programme: In 2015, Slovenia recorded the highest number of deceased organ and tissue donors so far, ranking it in third place among eight Eurotransplant member countries. Compared to 2014, the number of deceased donors grew by 23%. 2. The highest number of procured and transplanted kidneys: In 2015, the highest number of kidneys were procured and also transplanted. As many as 92 kidneys were procured from Slovenian donors, while 64 Slovenian patients received a new kidney from a Slovenian or foreign deceased donor. 3. Participation of the Brežice General Hospital in the donor programme: General Hospital reported the first deceased donor. In autumn 2015, three specialist doctors from the Brežice General Hospital attended the 4th intensive course on organ procurement and transplantation, held in Logarska dolina. In this way, the Brežice General Hospital has gradually been participating in the Slovenian donor programme. 4. Adoption of the new umbrella act: On 15 July 2015 the new umbrella Removal and Transplantation of Human Body Parts for the Purposes of Medical Treatment Act (ZPPDČT) was adopted, comprehensively regulating organ donation and transplantation. This Act transposed into Slovenian legislation Directive 2010/45/EU of the European Parliament and of the Council of 7 July 2010 on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation and the Commission Implementing Directive 2012/25/ 47 OUTSTANDING ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2015 EU of 9 October 2012 prescribing information procedures for the exchange between member states of human organs intended for transplantation. Based on this new Act, two important implementing regulations were drafted and adopted: the Rules on the traceability and disposal of human organs intended for transplantation and the national identity number, and the Rules on reporting and managing serious adverse events and reactions in the use of human organs (Official Gazette of the RS, no. 76/15). 5. Signing of the Convention against Trafficking in Human Organs: On 25 March 2015 a ceremony was held in Santiago de Compostela, Spain, upon the official signing of the Convention against Trafficking in Human Organs which the Council of Europe adopted in 2014. The Convention fills the gap in existing international documents and legislation and clearly stipulates the criminalisation of all forms of illicit organ removal. Moreover, it provides an express legal basis for the prosecution of agents, officials who abuse their position within the organ donation system, health professionals and other people who participate in processes of organ removal, transfer and use where it is known that the donor did not give valid consent or a payment was offered to them. The Convention is open to all countries of the world and is not only limited to the 47 members of the Council of Europe. Slovenia is unfortunately not one of the first signatories, yet Slovenija-transplant has invested its efforts in co-ordinating the issue with the Ministry of Health so as to accelerate the process of ratifying the Convention in Slovenia. 6. Agreement between Slovenija-transplant and the Ministry of Defence of the RS on use of the Falcon airplane: 48 Slovenia is a member of the international organisation Eurotransplant for organ and tissue exchange which is why appropriate transport must be ensured in the international (European) area. The transport of human organs for the purpose of medical treatment is a special and extremely sensitive element of the process of medical treatment with transplantation because fast respon- OUTSTANDING ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2015 siveness, transparency, safety, a professional level and timeliness must be assured at all times, often in unpredictable circumstances. Time restriction is more evident in the transport of hearts and livers because the required time between the removal and the transplantation is the shortest. For the purpose of improving logistics, reducing transport costs and ensuring transport in any weather conditions and time frames, on 27 March 2015 Slovenija-transplant signed an agreement with the Ministry of Defence of the RS on use of the Falcon airplane for transporting organs from abroad. In 2015, we successfully transported five organs for the purpose of medical treatment with transplantation. 7. Participation in organising an international conference: We actively participated in organising the international European Conference on Transplantation and Physical Activity held on 24 and 25 June 2015 in Krems, Austria. Chief Phys. Danica Avsec gave a lecture about the social and psychological needs of patients after transplantation and Prof. Dr. Jernej Pajek from the Clinical Department of Nephrology at the Ljubljana UMC about physical activity as a primary tool in health prevention. On the invitation of Slovenija–transplant, some Slovenian patients with transplanted organs also attended the conference. 8. Organisation of courses and trainings: Another basic task of Slovenija-transplant is taking care of the education of the professional and general publics on organ donation and transplantation. We were very active in 2015, namely in co-operation with the Spanish organisation Transplant Procurement Management (TPM) on 25, 26 and 27 November 2015 we organised for the fourth consecutive time a three-day intensive Intermediate Training Course in Transplant Coordination, carried out two trainings for authorised persons on accepting donation statements and five workshops for the professional public on giving bad news and conducting a conversation about organ donation. 49 OUTSTANDING ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2015 9. Successfully concluded EU project ACCORD: At the end of 2015, Slovenija-transplant successfully completed its co-operation in the European project Achieving Comprehensive Coordination in ORgan Donation throughout the European Union (ACCORD) as part of the group which studied the possibilities of improving the co-operation of doctors and other health professionals in intensive therapy units and transplantation co-ordinators. More detailed project results are published on the website http://www.accord-ja.eu/. 10. Activities within the EU project FOEDUS: Jointly with the German national organisation DSO, Slovenija-transplant is in charge of a work package dedicated to communication. All planned goals were achieved in 2015. The main task was to conduct a qualitative research study on organ donation and prepare a handbook for communicating with the media and the general public for organ donation professionals. In close cooperation with Slovenija-transplant and DSO, the qualitative research was carried out by the Ipsos agency in five countries (Croatia, Hungary, Greece, Germany and Slovenia). The contents of the handbook were prepared by the heads of WP7, together with selected external authors. The handbook includes theoretical premises related to communication about organ donation as well as practical recommendations based on a review of the literature and the qualitative study that was performed. 11. Intensification of communication through the Facebook social network: We regularly publish topical issues on the Facebook profile of Slovenija-transplant. You are invited to join us and follow our activities and news related to donation and transplantation activity. 50 Solid organs 51 SOLID ORGANS NATIONAL WAITING LIST FOR ORGAN TRANSPLANTATION The waiting list is a list of patients waiting for part of a human body for transplantation for medical purposes. The indications for transplantation are specific for each organ/tissue/cell. All patients in the Republic of Slovenia have the same possibility to be included on the list of recipients and have equal access to the transplantation of human body parts. In Slovenia, about 100 patients are included on the national waiting list for organ transplantation (see the table below for detailed information) and the average waiting period for all organs is relatively short compared to other countries. On average, Slovenian patients wait for a heart, liver or kidney transplant for less than a year. Status of the national waiting list as at 31.12.2015 Kidney Kidney and pancreas Kidney and liver Heart 50 8 0 42 Heart and liver Heart and kidney Liver Pancreas 1 0 18 1 120 patients TOTAL Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 1% 1% 15% 41% 35% 7% LEGEND Kidney (41%) 52 Kidney and pancreas (7%) Heart (35%) Heart and liver (1%) Liver (15%) Pancreas (1%) SOLID ORGANS National waiting list in the 2000-2015 (as at 31. 12.) Kidney and pancreas Kidney and liver Heart and liver Heart and kidney Year Kidney 2000 102 7 2 111 2001 101 8 4 113 2002 76 2 7 85 2003 75 9 8 92 2004 60 15 4 79 2005 81 14 9 104 2006 72 24 6 102 2007 83 1 30 9 123 1 13 102 15 86 Heart Liver Pancreas TOTAL 2008 71 2009 52 18 2010 53 26 8 87 2011 68 34 10 112 2012 65 32 10 109 2013 47 30 7 85 2014 69 8 21 2015 50 8 42 17 2 1 1 107 9 1 18 1 120 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 53 SOLID ORGANS Trends in patient numbers on the waiting list, by organ for the 2000-2015 period 110 100 LEGEND 90 Kidney Liver Kidney and liver Heart Heart and kidney Kidney and pancreas Pancreas Heart and liver 80 70 60 50 40 30 20 10 54 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 SOLID ORGANS NUMBER OF DECEASED DONORS In 2015, we recorded the highest number of procured deceased donors, i.e. 53. Below are details on the number of deceased donors, which means that at least one organ was transplanted from each donor. Compared to other Eurotransplant members, in 2015 Slovenia ranked in a high third place in terms of the number of deceased donors per million people. Number of deceased donors per million people (DD/PMP) and a comparison with other Eurotransplant countries in 2015 Number of deceased donors (DD) per million people (PMP) in Slovenia in 2015 and a comparison with all Eurotransplant countries Country Number of DD DD/PMP Slovenia (SLO) Eurotransplant (ET) 50 53 2.063 25,7 15,1 40 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ ET Country Number of DD/PMP in 2015 Croatia (CRO) 37,6 Belgium (BEL) 28 Slovenia (SLO) 25,7 Austria (AT) 22,9 Hungary (HU) 17,7 Netherlands (NL) 15,7 Germany (DE) 10,6 Luxembourg (LU) 5,3 DD/PMP 30 ET (15,1) 20 10 0 1 2 3 4 5 6 7 8 CRO BEL SLO AT HU NL DE LU 55 SOLID ORGANS Number of deceased donors (DD) and number of deceased donors per million people (DD/PMP) in Slovenia in the 1998-2015 period 56 60 Year Number of DD Number of DD/PMP 1998 27 13,6 1999 26 13,1 2000 22 11,1 2001 23 11,6 30 2002 35 17,6 20 2003 28 14 2004 36 18 2005 21 10,5 2006 30 15 2007 22 10,9 2008 36 17,8 2009 33 16,2 25 2010 40 19,5 20 2011 31 15,1 2012 46 22,4 2013 45 21,9 2014 43 20,9 5 2015 53 25,7 TOTAL 597 16,4 0 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ The number of DD by year 50 40 10 0 27 26 22 23 1998 99 2000 01 30 35 28 02 03 36 21 30 22 36 33 40 31 04 05 06 07 08 09 2010 11 46 45 12 13 43 53 14 2015 The number of DD/PMP by year 15 10 13,6 13,1 11,1 11,6 17,6 14,0 18,0 10,5 15,0 10,9 17,8 16,2 19,5 15,1 22,4 21,9 20,9 25,7 1998 99 2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 2010 11 12 13 14 2015 SOLID ORGANS REGISTER OF DESIGNATED AFTER-DEATH DONORS Every Slovenian citizen has the right and possibility during their lifetime to decide to donate their organs and tissues. This decision is formally confirmed by an entry in the national register of designated donors which was set up already in 2004. The donor statement can be signed at many authorised donor registration points in Slovenia (a detailed list is published at www.slovenija-transplant.si). Next year, in accordance with the newly adopted legislative provisions, we plan to introduce electronic registration using a digital certificate. In this way, we are responding to the public’s initiatives and following trends in information development. We expect this flexible method of registration will help increase the number of designated donors. As at 31.12.2015, there were 4,711 donors in the register, which is a relatively small number. Number of designated deceased donors in the register, by year, in the 2004-2015 period Year No. of registered donors 2004 91 2005 228 2006 312 2007 386 2008 460 2009 509 2010 381 2011 375 2012 305 2013 299 2014 735 2015 630 TOTAL 4.711 Source: archive of Slovenija-transplant 57 SOLID ORGANS PERCENTAGE OF FAMILY REFUSALS A conversation with close relatives of a potential deceased donor (PDD) about donation is carried out in all cases when the donation of organs for transplantation is feasible. Only after the confirmation of death and the registration of the time of death does the transplantation co-ordinator check the register to see whether the deceased was a designated after-death donor. Despite the known designation, the central transplantation co-ordinator always holds a conversation with the deceased person’s close relatives about donation. During this conversation, they try to find out what the deceased person's position was on after-death organ donation. If their intention is unknown, the close relatives take the decision. All procedures are carried out with a high level of sensitivity, understanding of the extremely difficult emotional circumstances and in line with the legislative provisions and the medical doctrine. In Slovenia, compared to other countries, the rate of family refusal is low, although it is even lower in some of the most successful countries (e.g. Spain 15.3% in 2015). The data show a high level of confidence and support from the general public for the donor and transplantation activity in Slovenia. As the death of a close relative is a difficult experience for anyone, Slovenija-transplant offers the donor’s relatives the possibility to receive counselling on grieving from a highly trained and experienced expert. 58 SOLID ORGANS Number of designated deceased donors in the register, by year, in the 2004-2015 period Year % of refusals 2015 19 1998 21 2014 19 1999 30 2000 37 2013 2001 36 2002 20 2003 22 2004 23 2005 30 2006 19 2007 2007 33 2006 2008 20 2005 2009 15 2004 2010 19 2003 2011 13 2002 2012 30 2013 31 2001 2014 19 2015 19 Source: archive of Slovenija-transplant 31 2012 30 2011 13 2010 19 15 2009 2008 20 33 19 30 23 22 20 36 2000 37 % of refusals by year 1999 1998 30 21 0 5 10 15 20 25 30 40 59 SOLID ORGANS OPERATIONS OF THE DONOR CENTRES Ten donor hospitals or centres are included in the Slovenian donor programme: the Ljubljana UMC and Maribor UMC and the general hospitals in Celje, Murska Sobota, Nova Gorica, Izola, Ptuj, Novo mesto, Slovenj Gradec and Jesenice. The following activities are performed in a donor centre: • • • • • • identification of potential deceased donors, diagnostics of brain death, establishing the suitability of organs and tissues for removal and transplantation, informing the deceased person’s close relatives about the possibility of organ donation and obtaining their consent, preserving the functioning of deceased donors’ organs ‒ in intensive care and during organ removal, participating in organ and tissue removal procedures performed by Slovenian and foreign teams of surgeons. In 2015, the Brežice General Hospital reported the first donor and will gradually be included in the Slovenian donor programme. The highest number of donors is provided by the Ljubljana UMC with the greatest number of beds in intensive care units. Excellent results were also achieved by the Maribor UMC and the Celje General Hospital where in 2015 the recorded number of deceased donors was the highest in the hospital’s history. In 2011 we introduced the Quality Assurance Plan into the national donor programme and applied it intensively, thus promoting the operations and co-operation of all participants. The goal is to increase the participation of all donor centres in the activity of procuring organs and tissues, mainly based on an optimal identification of DD. 60 SOLID ORGANS Number and share of deceased donors in individual donor centres (DC) in 2015 Donor centre Number of DD Share in % Ljubljana UMC total 25 47,2 of which NICU* 12 of which CICU 9 of which CDIIM 4 Maribor UMC 11 20,8 Celje GH 10 18,9 Nova Gorica GH 2 3,8 Izola GH 1 1,9 Slovenj Gradec GH 1 1,9 Novo mesto GH 1 1,9 Ptuj GH 1 1,9 Brežice GH 1 1,9 Ljubljana UMC Nova Gorica GH Novo mesto GH TOTAL 53 100 Maribor UMC Izola GH Ptuj GH Celje GH Slovenj Gradec GH Brežice GH 18,9 % 3,8 % 1,9 % 1,9 % 1,9 % 1,9 % 20,8 % 1,9 % *NICU – Neurological Intensive Care Unit, CICU – Central Intensive Care Unit, CDIIM – Clinical Department of Internal Intensive Medicine NICU CICU CDIIM Ljubljana UMC (47,2 %) LEGEND Source: archive of Slovenija-transplant 61 SOLID ORGANS Number of deceased donors in individual donor centres in 2015 Murska sobota GH Maribor UMC 11 Slovenj Gradec GH 1 Jesenice GH 0 0 Ptuj GH 1 Celje GH 10 Nova Gorica GH 2 Ljubljana UMC 25 Brežice GH Novo mesto GH 1 1 Source: achive of Slovenija-transplant Izola GH 1 62 SOLID ORGANS Number of deceased donors in donor centres in the 1998-2015 period Year LJ UMC MB UMC CE GH MS GH NG GH Izola GH 1998 16 8 1999 13 7 1 1 1 2000 8 10 2001 13 8 1 2002 17 15 1 2003 12 9 2 2004 17 10 2 2005 13 3 1 2006 17 7 2 1 1 2007 9 8 2 1 1 2008 18 9 5 2 2009 23 1 5 2 1 1 2010 26 8 2 2 1 1 Ptuj GH 3 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 2 3 2013 21 8 7 5 3 2014 31 4 3 1 1 2 1 1 18 17 13 12 10 1 1 1 9 55 1 1 6 11 2 2 8 140 Brežice GH 1 1 21 25 SG GH 1 1 22 322 NM GH 1 2011 2015 Jesenice GH 2 2012 TOTAL Source: archive of Slovenija-transplant 1 1 1 2 1 1 2 1 8 1 1 1 6 5 1 63 SOLID ORGANS Number of deceased donors in donor centres in the 1998-2015 period 60 597 deceased donors in SLO from 1998 to 2015 50 LEGEND Ljubljana UMC 40 Maribor UMC Celje GH Murska Sobota GH 30 Izola GH Jesenice GH Nova Gorica GH 20 Ptuj GH Novo mesto GH Slovenj Gradec GH 10 64 0 Brežice GH 27 26 22 23 35 1998 1999 2000 2001 2002 28 36 2003 2004 21 2005 30 22 2006 2007 36 33 2008 2009 40 31 46 2010 2011 2012 45 43 2013 2014 53 2015 SOLID ORGANS List of authorised persons (i.e. hospital transplantation co-ordinators) in charge of development, implementation and functioning of the donor programme in individual donor centres - 2015: Donor centre Transplantation co-ordinators Maribor UMC Chief Phys. Zoran Zabavnik, MD I Deputy: Barbara Rupnik, MD Celje GH Milena Kotnik, MD I Deputy: Barbara Hudournik, MD Murska Sobota GH Chief Phys. Daniel Grabar, MD I Deputy: Sanja Andrejč, RN Nova Gorica GH Konrad Kuštrin, MD I Deputy: Edyta Čerkini, MD Izola GH Damjan Polh, MD Ptuj GH Chief Phys. Majda Šarman, MD Jesenice GH Nataša Viher Rutar, MD I Deputy: Branka Repe Gruden, MD Novo mesto GH Andreja Colner, MD Slovenj Gradec GH Ass. Dr. Jasna Uranjek, MD I Deputy: Darja Kasnik, MD Ljubljana UMC The role of the hospital transplantation co-ordinator at the Ljubljana UMC is performed by the central transplantation co-ordinators of Slovenija-transplant and the authorised persons in individual intensive care units. 65 SOLID ORGANS PROCURED SOLID ORGANS FOR THE PURPOSE OF MEDICAL TREATMENT Along with the growing number of deceased donors the number of procured organs also increased. In 2015, we procured the highest number of kidneys and livers so far, namely 92 kidneys and 46 livers were available for transplantation (see the table below). Twenty hearts were obtained from Slovenian donors, thus exceeding the number of procured hearts in 2014 by no less than 25%. Number of procured organs of Slovenian deceased donors in 2015 Kidney Heart Liver Lung Pancreas TOTAL 92 20 46 6 6 170 Source: archive of Slovenija-transplant 6 6 LEGEND Kidney 46 92 Heart Liver Lung Pancreas 66 20 SOLID ORGANS Procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000-2015 period Year Kidney Heart Liver Lungs (both lobes) Pancreas TOTAL 2000 43 14 17 4 13 91 2001 44 19 19 7 6 95 2002 66 28 22 11,5 11 138,5 2003 56 15 21 8 15 115 2004 70 12 25 3,5 6 116,5 2005 39 13 16 9 8 85 2006 59 16 21 7,5 6 109,5 2007 46 12 19 7 3 87 2008 71 11 31 9 2 124 2009 65 9 26 4 6 110 2010 80 20 37 13 8 158 2011 58 14 24 4 5 105 2012 89 25 39 8 5 166 2013 86 26 39 19 8 178 2014 80 16 38 11 2 147 2015 92 20 46 6 6 170 TOTAL 1.044 270 440 131,5 110 1.995,5 Source: archive of Slovenija-transplant 67 SOLID ORGANS Procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000-2015 period 1.995,5 procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000-2015 period 100 90 166 80 158 70 116,5 138,5 124 60 91 95 147 110 109,5 115 50 40 170 178 105 87 85 30 20 10 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 LEGEND Kidney 68 Heart Liver Lungs Pancreas 2013 2014 2015 SOLID ORGANS TRANSPLANTED SOLID ORGANS There is one transplantation centre in Slovenia, the Ljubljana University Medical Centre. The organ distribution system ensures equal access to medical treatment with organ transplantation for all Slovenian citizens. The tasks of the transplantation centre include: • • • preparation of recipients for inclusion on the waiting list, organ transplantation, guiding patients after transplantation. Since 2014, the transplantation centre has been managed by the cardiovascular surgeon Dr. Ivan Kneževič, MD. We transplant about 120 organs every year. The highest number of transplanted organs is that of kidneys and we exceed the average of the Eurotransplant countries in terms of the number of transplants per million people. We are far ahead in terms of the number of transplanted hearts per million people, where we have been one of the world leaders in the past few years. For Slovenian recipients, lung transplantations are provided in the Vienna General Hospital, Austria, which has extensive experience in this area. Paediatric transplantations are partially performed in the Ljubljana UMC and partially in the nearby European transplantation centres (kidneys in the University Hospital Graz, Austria, and liver in Bergamo, Italy). The competent departments in the Ljubljana UMC are in charge of the treatment and preparation before organ transplantation as well as medical treatment and monitoring of the patient after the transplantation. Number of transplanted solid organs from deceased donors in the Ljubljana UMC in 2015 and a comparison with Eurotransplant Kidney DD Heart Liver Pancreas TOTAL SLO 64 24 24 5 117 SLO/PMP 31,1 11,7 11,7 2,4 56,8 ET 3.421 604 1.638 192 5.855 ET/PMP 25,5 4,5 12,2 1,4 43,6 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 69 SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs from deceased donors per million people (PMP) in Slovenia in 2015 and a comparison with the Eurotransplant countries ET country Kidney Liver Heart Pancreas Number of transplantations/ PMP in 2015 8,7 1,9 92,7 72,2 Croatia 49,2 32,9 Belgium 41,8 22,3 7,3 0,8 Slovenia 31,1 11,7 11,7 2,4 56,8 Austria 41,4 16,4 7,8 3,1 68,6 Hungary 30,8 9 5,2 1,3 46,3 Netherlands 27,8 8,3 3,2 1,5 40,8 Germany 19,1 10,4 3,5 1,3 34,3 PMP 92,7 72,2 56,8 68,6 46,3 40,8 34,3 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 50 40 LEGEND 30 Kidney 20 Heart Liver 10 70 Pancreas 0 HR BE SLO AT HU NL DE SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs of deceased donors in Slovenia in the 1970-2015 period Year Kidney Od 1970 do 1985 Heart Liver Lungs* TOTAL Year Kidney Heart Liver Lungs* 1 1 2001 47 4 9 1 1986 7 7 2002 55 3 11 1 70 1987 18 18 2003 43 3 9 2** 57 1988 16 16 2004 55 3 15 1989 14 14 2005 28 5 13 2 48 1990 17 19 2006 48 7 8 2 65 1991 11 11 2007 30 11 10 1 52 1992 20 20 2008 52 6 22 4 84 1 Pancreas 1 Pancreas TOTAL 61 73 1993 4 1 5 2009 43 18 18 2 2 83 1994 14 2 16 2010 61 19 23 3 1 107 1995 10 3 14 2011 46 14 20 7 1 1996 6 2 8 2012 62 28*** 27 2 26 2013 60 30 21 8 54 2014 55 33 31 3 1997 19 6 1998 46 4 1 1 4 1999 37 7 9 3 56 2015 2000 44 7 10 1 62 TOTAL 88 119 4 123 122 64 24 24 7 5 124 1.033 241 285 50 14 1.623 * lung transplantation to Slovenian patients, performed in Vienna ** one lung transplantation was performed in the Ljubljana UMC *** one heart was transplanted, together with lungs, into a Slovenian patient in Vienna Source: archive of Slovenija-transplant 71 SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs of deceased donors in Slovenia in the 1970-2015 period 1.623 transplanted solid organs of deceased donors in SLO in the 1970-2015 period 140 120 100 80 60 40 20 1 0 1 85 -19 0 97 7 18 16 14 19 11 20 5 16 14 8 26 54 56 62 61 70 57 73 48 65 52 83 107 88 119 123 122 124 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Source: archive of Slovenija-transplant LEGEND Kidney 72 84 Heart Liver Lungs Pancreas Tissues and cells 73 TISSUES AND CELLS TRANSPLANTATION OF HAEMATOPOIETIC STEM CELLS The transplantation of haematopoietic stem cells (HSCs) is the predominant type of cell treatment as more than 70 malignant and non-malignant diseases can be treated in this way, whereas for specific haematological diseases this is the main and the only therapeutic possibility for a patient to recover. The modern method of medical treatment using HSCs is more than 90% successful in optimal conditions (http://www.ztm.si). For such success, good donor-recipient immunological (HLA) matching is required. The HLA system differs in every person and it is a very demanding task to find a suitable match. In the international community, doctors decided to establish large registers of typified volunteer donors of HSCs to increase the possibility of HLA matching and thus also the outcomes of transplantations. In Slovenia a register of non-related donors, Slovenia Donor, was established in 1991 and the next year it became a full member of the world register Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW). All data are appropriately protected against unauthorised use. There are several types of donor-recipient matching. If it is possible to use a patient’s own HSCs, this is called an autologous donation. If this is impossible, we look for another donor who may or may not be related to the recipient. Donation by another donor is called allogeneic and a donor is sought in Slovenia and abroad. 74 TISSUES AND CELLS HSC transplantations in Slovenia in the 2000-2015 period Transplantation type 2000–2010 2011 2012 2013 2014 2015 AUTO 531 68 101 74 63 84 ALO-LRD 102 9 8 7 11 10 ALO-LUD 84 18 22 31 26 24 95 131 112 100 118 AUTO and ALO-LRD 21 TOTAL 738 AUTO – autologous transplantations, ALO – allogeneic transplantations, LRD – living related donor, LUD – living unrelated donor Source: archive of Slovenija-transplant 1.294 HSC transplantations in Slovenia 700 140 600 120 500 100 400 80 300 60 200 40 100 20 738 0 LEGEND AUTO ALO-LRD ALO-LUD 95 131 112 2011 2012 2013 100 118 2014 2015 AUTO and ALO-LRD 0 2000-2010 75 TISSUES AND CELLS CORNEA PROCUREMENT AND TRANSPLANTATION PROGRAMME Cornea transplantation is one of the most frequent and most successful tissue transplantations in the world. This medical treatment is often the only method that can improve sight after a disease or injury. Slovenia has a national network of donor centres where the corneas of deceased donors are removed after a cardiac arrest or proven brain death. The removal of corneas is possible based on a consent given by the deceased person before their death or if their close relatives do not object. The final decision on the suitability of corneas for transplantation is always taken by the recipient’s responsible doctor. Corneas are transplanted in two transplantation centres: the Department of Ophthalmology in the Ljubljana UMC and the Department of Ophthalmology in the Maribor UMC. Source: archive of Slovenija-transplant Procured and transplanted corneas (at the Department of Ophthalmology in the Ljubljana UMC) in the 2010-2015 period 76 Year No. of procured corneas No. of transplanted corneas 2010 122 72 2011 91 40 2012 101 67 2013 116 74 2014 116 87 2015 102 76 TOTAL 416 procured from 2010 to 2015 2015 102 76 2014 116 87 2013 116 74 2012 101 67 2011 91 40 2010 122 72 TOTAL 648 transplanted from 2010 to 2015 LEGEND 40 Procured corneas Transplanted corneas 60 80 100 120 TISSUES AND CELLS Waiting list of patients waiting for cornea transplantation at the Department of Ophthalmology in the Ljubljana UMC (as at 5 April 2016, as a percentage) Diagnosis Number of patients Keratoconus 21 Other diagnoses 89 TOTAL 110 Source: archive of Slovenija-transplant LEGEND Diagnosis of keratoconus: 21 patients (19%) 21 (19%) 89 (81%) Other diagnoses: 89 patients (81%) (injuries, degeneration, retransplantation, corneal macula, Fuchs dystrophy, endothelial dystrophy, cornea guttata, aphakia and pseudophakia, bullous keratopathy, infections, other) 77 TISSUES AND CELLS OTHER TISSUES AND CELLS Twenty-five institutions are included in tissue and cell procurement at the national level. Slovenija-transplant and the Agency of the Republic of Slovenia for Medicines and Medical Devices ensure the functioning of the system and promptly detect and discuss any deviations that could affect the quality and safety of tissues and cells of donors, recipients as well as the staff involved in the processes. The amended Rules on the traceability of human tissues and cells entered into force in 2015, abolishing the use of classical forms for prompt reporting and introducing modern online electronic reporting. Such reporting is faster and simpler for users. Moreover, it facilitates data accessibility according to the principle ‘the entered data are always accessible’ so that programme users may use them in their professional and research work. Data can also be entered subsequently. At the end of 2015, this method had already been adopted by several institutions for tissues and cells. 78 TISSUES AND CELLS Number of procured tissues and cells in the 2009-2015 period Year 2009 2010 2012 2013 2014 22 36 85 89 52 108 67 93 82 147 / 3 11 3 9 21 4 12 11 11 12 43.472 8.640 27.479 41.929 37.542 39.769 Skin 28 45 Bones 38 123 Soft bone grafts 22 39 Cartilage 37 15.854 Reproductive cells 2011 2015 Number of tissues and cells used in the 2009-2015 period 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Skin Year 36 10 14 34 67 23 31 Bones 23 47 57 97 59 62 92 Soft bone grafts 12 / 2 2 3 4 3 Cartilage Reproductive cells 15 / 3 7 4 9 5 1.450 2.018 29.651 23.330 23.506 27.271 31.127 Source: archive of Slovenija-transplant 79 TISSUES AND CELLS LITERATURE Number of adverse events and reactions in the 2009-2015 period TOTAL 57 TOTAL 82 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 3 1 13 1 21 1 14 5 11 30 3 17 17 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2 Source: archive of Slovenija-transplant LEGEND 80 Adverse reactions Adverse events 1. Website of Slovenija-transplant: http://www.slovenijatransplant.si/. 2. Website of the Blood Transfusion Centre of Slovenia: http://www.ztm.si/register-darovalcev/slovenija-donor/. 3. Act Regulating the Obtaining and Transplantation of Human Body Parts for the Purposes of Medical Treatment (ZPPDČT), Official Gazette of the RS, no. 56/2015 4. Council of Europe Convention against Trafficking in Human Organs (CM, 9. 7. 2014) 5. Website of Eurotransplant: http://www.eurotransplant. org/cms/. 6. Website of the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM): https://www.edqm.eu/. 7. Guide to the Quality and Safety of Organs for Transplantation. European Committee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare, Strasbourg; 5th ed. 2013. 8. Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells for Human Application. European Committee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Strasbourg; 2nd ed. 2015. DAJ GIVE Življenju priložnost Zavod RS za presaditve organov in tkiv, Slovenija-transplant, Zaloška 7, 1000 Ljubljana Internetni strani: www.slovenija-transplant.si www.europeandonationday.org Telefon: + 386 1 300 68 60 Faks: + 386 1 300 68 66 Direktorica: Prim. Danica Avsec, dr. med., Svetnica GSM: + 386 41 760 917 E-pošta: danica.avsec@slovenija-transplant.si Life a chance Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2015 Donor and transplantation activity in Slovenia in 2015